• ПОЧАТОК
  • ПОЛІТИКА
  • ЕКОНОМІКА
    • БІЗНЕС
    • РИНОК
  • МІЖНАРОДНИЙ
  • СУДОВА
    • БЕЗПЕКА
  • ІНФОТЕКНО
  • ТУРИЗМ
  • КУЛЬТУРА

аргентину

Національне управління з питань ліків, продуктів харчування та медичних технологій (ANMAT) дозволило продавати новий препарат для лікування ожиріння та надмірної ваги (пов'язаний із супутніми захворюваннями), який вже доступний в Аргентині. Цей новий препарат із загальною назвою `` ліраглутид '' вводять у формі ін'єкцій через попередньо заповнену ручку і продемонстрували значні та стійкі переваги у зменшенні маси тіла, а отже, і в покращенні кардіометаболічних факторів ризику, коли це показано разом із здоровою калорією -зменшена дієта та регулярна програма фізичних навантажень.

Це аналог GLP-1 [3], гормону, що виділяється організмом в кишечнику після їжі. Діє на рецептори мозку, які контролюють апетит і ситість, що призводить до зниження споживання їжі та, як наслідок, втрати ваги.

Він призначається під наглядом лікаря людям старше 18 років з Індексом маси тіла (ІМТ, коефіцієнт, який виникає при діленні ваги на зріст удвічі), що перевищує або дорівнює 30 (ожиріння) або перевищує або дорівнює 27 (надмірна вага), коли у них є будь-яке захворювання, пов’язане із надмірною вагою, наприклад, переддіабет, цукровий діабет 2 типу, високий кров’яний тиск, ненормальний рівень жиру в крові або проблеми з диханням під час сну, які називаються „обструктивним апное сну” 4 .

«Вперше за понад 20 років у нашій країні представлена ​​нова фармакологічна альтернатива, підкріплена численними науковими дослідженнями, які показали, що в поєднанні з фізичною активністю та здоровим харчуванням учасники, які отримували новий препарат, отримували значно більшу вагу зниження порівняно з тими, хто отримував плацебо, і, що ще важливіше, їм вдалося зберегти це зниження з часом », - сказав Доктор Альберто Кормільо, Лікар зі спеціальністю «Хронічні хвороби», директор з питань харчування в Університеті Ісалуд.

Зі свого боку, Доктор Моніка Кац, Спеціаліст з питань харчування, директор аспірантури з ожиріння в Університеті Фавалоро, підкреслив, що «поява препарату для хронічного застосування є основним інструментом боротьби з неконтрольованою епідемією ожиріння та надмірної ваги. Особливо, якщо він має, як у випадку з ліраглутидом, важливий профіль безпеки та ефективності ".

Обидва спеціалісти погодились з важливістю того, щоб показання до цього препарату завжди давались у рамках спостереження лікарем-спеціалістом, що також включає зміни у способі життя: збалансований план харчування та регулярні тривалі фізичні навантаження.

Ожиріння - це хронічний стан, який пов’язаний з розвитком з часом таких серйозних супутніх захворювань, як гіпертонія, діабет 2 типу, розлади ліпідів, певні типи раку та зменшення тривалості життя. Ці ризики збільшуються у випадках захворюваності на ожиріння (ІМТ більше 35). Це складна і багатофакторна хвороба, в якій генетичні, психосоціальні, поведінкові та психологічні фактори сходяться 12 .

Результати в клінічних дослідженнях

Ефективність та безпеку ліраглутиду оцінювали у програмі клінічного дослідження 'SCALE (Ситості та клінічне ожиріння - докази ліраглутиду у хворих на цукровий діабет та без діабету), яка включала понад 5 тисяч пацієнтів із ожирінням або надмірною вагою, які мали принаймні супутню патологію пов’язані із зайвою вагою. У цій програмі було показано, що ліраглутид, пов’язаний із дієтою та фізичними вправами, перевершує плацебо (лише для дієти та фізичних вправ) з точки зору втрати ваги та поліпшення кардіометаболічних факторів ризику.

Одне з досліджень цієї програми, проведене доктором Пі-Сюєром і опубліковане в New England Journal of Medicine, показало, що у пацієнтів із ожирінням та надмірною вагою, які не страждають на цукровий діабет, у яких спостерігалося принаймні одне супутнє захворювання, пов'язане із надмірною вагою, пацієнтам вдалося зменшити більше 5% своєї ваги, 33,1% втратили 10%, а 14,4% отримали зниження більш ніж на 15%, зумівши покращити своє самопочуття та якість життя 1

Втрата ваги на 5-10% показала значні переваги для здоров'я, включаючи зниження рівня глюкози в крові, артеріального тиску, рівня поганого холестерину (ЛПНЩ) та епізоди апное уві сні [Four. Five] .

У дослідженні, проведеному доктором Пі-Сюєр, було також показано, що в середньому пацієнти зменшували окружність талії на 8,2 см1. Окружність талії - це антропометричний показник, який конкретно вказує на кардіометаболічний ризик. Рекомендований максимум - 102 см для чоловіків та 88 см для жінок.

"Протоколи досліджень, що лежать в основі ліраглутиду, демонструють дуже хороший профіль ефективності та безпеки: багато людей втрачають більше 10% від своєї початкової ваги, а повідомлені побічні ефекти є шлунково-кишковими, легкими та тимчасовими", - підкреслив Доктор Кац.

"Наш мозок еволюційно призначений захищати себе від нестачі, але не від достатку. І багато людей, стикаючись із надмірним надходженням їжі, перевищують споживання. У худої людини існує рівновага між жиром, який потрапляє всередину, та потребою мозку, підтримуючи те, що називається «нейропластичністю мозку», пояснив Доктор Кормільо, і додав: «перебуваючи в організмі людини, який вживає занадто багато жиру, солі та цукру, цей баланс, який регулюється гормоном, що називається лептином, порушується, і мозок втрачає функцію встановлення межі. Система харчування, яку ми маємо сьогодні, сприяє руйнуванню цієї системи. Тільки для прикладу, згідно з даними останнього Національного опитування факторів ризику, щороку в середньому понад 500 тисяч людей старше 18 років входять до категорії надмірної ваги або ожиріння ".

"Однак люди з ожирінням не завжди визнають свій стан, і ще менше вважають, що це" хвороба ", і що консультація з професіоналом може допомогти їм боротися з нею", Доктор Кац.

У 2013 році Американська медична асоціація визнала ожиріння хворобою 7, яка впливає на здоров'я тих, хто цим страждає, та на системи охорони здоров'я через високі витрати на лікування таких супутніх захворювань, як діабет 2 типу 8, серцево-судинні захворювання 5, 11 та різні типи раку. 12. В даний час,1,9 мільярда дорослих мають надлишкову вагу в світі; з них, 650 мільйонів страждають ожирінням. [6]

В Аргентині, згідно з даними останнього Національного обстеження факторів ризику неінфекційних захворювань Міністерства охорони здоров'я нації 2, 37,1% аргентинців старше 18 років мають надлишкову вагу (43,3% у чоловіків та 31,3% у жінки), тоді як 1 із 5 (20,8%) страждає ожирінням (22,9% у чоловіків та 18,8% у жінок). Загалом майже 6 з 10 (57,9%) мають надлишкову вагу або страждають ожирінням.

Про ліраглутид

Ліраглутид 3 мг (#) - це аналог глюкагоноподібного пептиду-1, який на 97% схожий на людський GLP-1, гормон, що виділяється організмом у відповідь на прийом їжі.

Як і людський GLP-1, ліраглутид регулює насичення та спричинює втрату ваги через зменшення споживання калорій.

Ліраглутид 3 мг оцінювали в програмі клінічних випробувань у фазі 3 "ШКАЛА" (Ситості та клінічне ожиріння - докази ліраглутиду у хворих на цукровий діабет та без діабету), дослідження, проведене у понад 5000 пацієнтів із ожирінням або надмірною вагою, які менше одного супутнього захворювання, пов'язаного із надмірною вагою [1].

Безпека та переносимість 3 мг ліраглутиду підтверджується цими дослідженнями, в яких брали участь понад 5 тис. Пацієнтів [2]. Нудота, діарея, запор та блювота були одними з найпоширеніших побічних ефектів. Однак більшість цих ефектів були тимчасовими та зникли після перших днів використання препарату.

Призначення ліраглутиду 3 мг повинен проводити лікар-фахівець, а пацієнт повинен постійно контролюватися. Це завжди повинно бути пов’язано з планом харчування та підвищеною фізичною активністю. Лікування, згідно з медичними показаннями, включає підшкірне нанесення один раз на день - в руку, живіт або стегно - дози препарату за допомогою попередньо заповненого пристрою, подібного до перової ручки.