● | Максимальна ціна | 637,59 євро | 0,00 € (0,0%) |
● | Допл. пацієнт макс. | 5,91 євро | 0,00 € (0,0%) |
● | Відшкодування витрат страховій компанії | 631,68 євро | 0,00 € (0,0%) |
Місяць | Допл. пацієнт максимум | Відшкодування витрат страховій компанії |
21.03 | 5,91 € (0,0%) | 631,68 євро (0,0%) |
21.02 | 5,91 € (0,0%) | 631,68 євро (0,0%) |
21.01 | 5,91 € (0,0%) | 631,68 євро (0,0%) |
12/20 | 5,91 євро | 631,68 євро |
Опис і призначення
Ліки є фактором згортання крові. Він працює, утворюючи згусток крові в місці кровотечі, коли власні фактори згортання організму не працюють.
Застосовується для лікування станів кровотечі та запобігання надмірній кровотечі після операції або іншого важливого лікування. Раннє лікування препаратом зменшує кількість і тривалість кровотечі. Він працює при всіх видах кровотеч, включаючи кровотечі в суглоби. Використовується у людей:
- з вродженою гемофілією, якщо вони зазвичай не реагують на лікування факторами VIII або IX
- з набутою гемофілією
- з дефіцитом фактора VII
- з тромбастенією Гланцмана (розлад кровотечі), якщо стан неможливо ефективно вилікувати за допомогою переливання тромбоцитів.
Використання
Дозування та схеми дозування
Гемофілія А або В з інгібіторами, або де очікується висока анамнестична відповідь:
Ліки необхідно давати якомога швидше після початку кровотечі. Рекомендована початкова доза, яку вводять як внутрішньовенно. ін'єкція болюсом становить 90/г/кг маси тіла. Згодом початкову дозу можна повторити під час наступних ін’єкцій. Тривалість лікування та інтервали між ін’єкціями варіюються залежно від тяжкості кровотечі, інвазивних процедур або проведеної операції.
Для досягнення тих самих концентрацій у плазмі крові, що і у дорослих, педіатричним пацієнтам можуть знадобитися більш високі дози rFVIIa.
Інтервали доз:
Спочатку 2-3 години до зупинки кровотечі. Якщо лікування потрібно продовжувати, інтервали доз можна збільшувати поступово, доки не буде досягнутий справжній гемостаз, кожні 4, 6, 8 або 12 годин, поки цього не вимагає стан.
Легкі та помірні кровотечі (включаючи домашнє лікування)
Доведено, що раннє введення ефективно для лікування легких та помірних кровотеч у суглоби, м’язи та слизові оболонки. Можуть бути рекомендовані два режими дозування:
1) 2-3 ін'єкції 90/г/кг маси тіла, що проводяться з інтервалом у 3 години. Якщо потрібно подальше лікування, може бути призначена додаткова доза 90/г/кг маси тіла.
2) 1 ін’єкція 270/г/кг маси тіла. Тривалість домашнього лікування не повинна перевищувати 24 годин.
Сильна кровотеча:
Рекомендована початкова доза становить 90/г/кг маси тіла. Наступні дози залежать від типу та ступеня кровотечі. Частота прийому після початкового прийому становить кожні 2 години, до клінічного поліпшення. Якщо показано безперервне лікування, інтервал прийому може бути продовжений до 3 годин протягом 1-2 днів. Потім інтервал може бути збільшений до кожних 4, 6, 8 і 12 годин, поки цього не вимагає стан. У більш важких випадках кровотечі може знадобитися лікування протягом 2-3 тижнів, але, якщо це клінічно виправдано, і довше.
Інвазивна процедура/операція:
Початкову дозу 90 мкг/кг маси тіла слід вводити безпосередньо перед процедурою. Дозу слід повторити через 2 години, а потім кожні 2-3 години протягом 24-48 годин. Для більш серйозних операцій дозу слід давати з інтервалом у 2-4 години протягом 6-7 днів. Інтервал дозування можна продовжити до 6-8 годин, а час дозування - на 2 тижні. Пацієнти, які перенесли велику операцію, можуть лікуватися протягом 2-3 тижнів після загоєння рани.
Набута гемофілія:
Ліки необхідно давати якомога швидше після початку кровотечі. Рекомендована початкова доза, дана внутрішньовенно ін'єкція болюсом становить 90/г/кг маси тіла. Якщо після початкової дози потрібно додаткове введення, воно може вводитися. Тривалість лікування та інтервали між введеннями будуть різними, залежно від тяжкості кровотечі, інвазивних методів або хірургічного втручання. Початковий інтервал дозування повинен становити 2-3 години. Якщо досягнуто гемостазу, інтервал дозування можна продовжити кожні 4, 6, 8 або 12 годин.
Дефіцит фактора VII:
Рекомендований діапазон доз для дорослих та дітей для лікування кровотеч та запобігання кровотечам у пацієнтів, які перебувають на хірургічних операціях або інвазивних процедурах, становить 15-30 мкг/кг маси тіла кожні 4-6 годин до досягнення гемостазу. Дозу та частоту ін'єкцій слід регулювати індивідуально.
Тромбастенія Гланцмана:
Рекомендований діапазон доз для лікування кровотечі та для профілактики кровотеч у пацієнтів, які перебувають на хірургічному втручанні або інвазивних процедурах, становить 90 (г (діапазон 80-120 мкг) на кг маси тіла протягом 2 годин (1,5-2,5 години). Щоб забезпечити підтримку гемостазу, необхідно ввести щонайменше 3 дози. Рекомендований шлях введення - болюсна ін’єкція.
Спосіб використання
Інструкції щодо відновлення лікарського засобу перед введенням містяться в КЗП, розділ 6.6. Розчин вводять у вигляді внутрішньовенної (внутрішньовенної) болюсної ін’єкції протягом 2-5 хвилин.
Увага
Лікування повинен розпочинати лікар, який має досвід лікування гемофілії та/або розладів кровотечі.
Препарат не можна змішувати з інфузійними розчинами або вводити по краплях шляхом інфузії.
В якості запобіжного заходу бажано уникати використання цього препарату під час вагітності.
Невідомо, чи виділяється rFVIIa у грудне молоко. Користь грудного вигодовування для дитини та користь лікування для матері повинні враховуватися при вирішенні питання про продовження/припинення грудного вигодовування або про продовження/припинення лікування.
Порошок і розчинник зберігаються при температурі не вище 25 ° С, захищені від світла. Не заморожуйте. З мікробіологічної точки зору продукт слід застосовувати відразу після відновлення. Якщо їх не використати негайно, за час та умови зберігання, що використовуються перед використанням, відповідальність несе користувач, і, як правило, вони не можуть перевищувати 24 годин при температурі 2-8 ° C, за винятком випадків, коли їх відновлюють у контрольованих та затверджених асептичних умовах. Відновлений розчин слід зберігати у флаконах.
Подальші спеціальні попередження наводяться в КЗП (розділ 4.4).
Побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Серйозні побічні ефекти
Рідко (може спостерігатися менше, ніж у 1 з 1000 доз)
• Алергічні, гіперчутливі або анафілактичні реакції. Прояви можуть включати: шкірний висип, свербіж, почервоніння. докладніше>