● Максимальна ціна 601,37 євро 0,00 € (0,0%)
● Допл. пацієнт макс. 3,14 євро 0,00 € (0,0%)
● Відшкодування витрат страховій компанії 598,23 євро 0,00 € (0,0%)
Статистика розвитку цін і надбавок
Місяць Допл. пацієнт
максимум		 Відшкодування витрат страховій компанії
21.03 3,14 € (0,0%) 598,23 євро (0,0%)
21.02 3,14 € (0,0%) 598,23 євро (0,0%)
21.01 3,14 € (0,0%) 598,23 євро (0,0%)
12/20 3,14 євро 598,23 євро

євро євро

Увага

За законом, певна інформація доступна лише професіоналам.

Опис і призначення

Активною речовиною є роміплостим, білок, який використовується для лікування низького рівня тромбоцитів у пацієнтів з імунною (ідіопатичною) тромбоцитопенічною пурпурою (так званою ІТП). ІТП - це захворювання, при якому імунна система вашого організму руйнує власні тромбоцити. Тромбоцити - це клітини крові, які допомагають закрити рани і утворюють тромби. Дуже низька кількість тромбоцитів може спричинити синці та сильну кровотечу.

Застосовується для лікування хронічного ІТП у дорослих пацієнтів (віком від 18 років), яким може або не може бути видалена селезінка та які раніше проходили лікування кортикостероїдами або імуноглобулінами, де ці методи лікування не дають результату.

Ліки стимулює кістковий мозок (частина кістки, яка утворює клітини крові), виробляти більше тромбоцитів. Це може допомогти запобігти появі синців та кровотеч, пов’язаних з ІТП.

Використання

Дозування та схеми дозування

Його слід вводити раз на тиждень підшкірною ін’єкцією (під шкіру). Початкова доза роміплостиму становить 1/г/кг поточної маси тіла. Дозу роміплостиму раз на тиждень слід збільшувати з кроком в 1 мкг/кг, поки у пацієнта не буде тромбоцитів ≥ 50 х 109/л. Кількість тромбоцитів слід контролювати щотижня, поки не буде досягнуто стабільної кількості тромбоцитів (≥ 50 х 109/л протягом мінімум 4 тижнів без коригування дози) (детальніше див. SPC у розділі 4.2). Не слід перевищувати максимальну дозу 10 мкг/кг раз на тиждень.

Лікування слід припинити, якщо після чотирьох тижнів лікування роміплостимом з максимальною тижневою дозою 10 мкг/кг кількість тромбоцитів не зросте до рівня, достатнього для запобігання клінічно важкої кровотечі.

Примітка: Потім слід контролювати кількість тромбоцитів щомісяця.

Спосіб використання

Після відновлення порошку розчин для ін’єкцій вводять підшкірно. Об’єм ін’єкції може бути дуже малим. Під час підготовки необхідно бути обережним, щоб розрахувати дозу та розтворити з правильним об’ємом стерильної води для ін’єкцій. Потрібна особлива обережність, щоб забезпечити витягнення правильного об’єму з флакона для підшкірного введення - слід використовувати шприц порціями по 0,01 мл.
Пацієнти, які мають стабільну кількість тромбоцитів ≥ 50 х 109/л принаймні протягом 4 тижнів без корекції дози, можуть самостійно вводити розчин на розсуд контролюючого лікаря.

Пацієнти, які можуть самостійно застосовувати препарат, повинні пройти навчання з цих процедур. Після перших 4 тижнів самостійного введення пацієнта слід повторно наглядати під час відновлення та прийому. Продовжувати можуть лише ті пацієнти, які можуть продемонструвати здатність відновлювати та самостійно вводити препарат.

Увага

Лікування повинно контролюватися лікарем, який має досвід лікування гематологічних розладів.
Не рекомендується застосовувати під час вагітності та жінкам дітородного віку, які не застосовують засоби контрацепції.
Рішення щодо припинення грудного вигодовування або припинення/утримання від терапії роміплостимом повинно прийматися з урахуванням користі грудного вигодовування для дитини та користі терапії для жінки.
Пацієнти повинні регулярно проходити клінічну оцінку, а рішення про продовження лікування повинен приймати лікуючий лікар на основі індивідуального судження; у пацієнтів, які не перенесли спленектомію, це також слід враховувати щодо спленектомії.
Після відновлення: Хімічна та фізична стабільність у процесі використання була встановлена ​​на 24 години при 25 ° C та на 24 години при 2 ° C - 8 ° C, коли захищена від світла та зберігається в оригінальному флаконі.

Побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей
· Головний біль;
· Алергічна реакція;
· Інфекція верхніх дихальних шляхів.
Часто: може вражати менше 1 з 10 людей
· Розлад кісткового мозку в т.ч. докладніше>