1. ЩО ТАКЕ ОБРАДОН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
OBRADON належить до групи `` статинів '', які є ліками, що використовуються для контролю рівня ліпідів (жиру в крові).
OBRADON використовується для зменшення жирів у крові (ліпідів) у крові, відомих як холестерин та тригліцериди, коли дієта з низьким вмістом жиру та зміна способу життя недостатньо ефективні. Якщо у вас підвищений ризик розвитку серцевих захворювань, OBRADON можна використовувати для зниження ризику, навіть якщо рівень холестерину в крові адекватний. Продовжуйте свою стандартну дієту з низьким вмістом холестерину під час лікування.
2. Перш ніж приймати OBRADON
Не приймайте OBRADON
- якщо у вас гіперчутливість (алергія) на OBRADON або будь-які інші ліки, що застосовуються для зниження рівня жирів у крові, або будь-які інші інгредієнти цього препарату - для отримання додаткової інформації див.
- якщо у вас є або були захворювання печінки.
- якщо у вас є аналіз крові на порушення функції печінки невідомого походження.
- якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійний метод контрацепції.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: аторвастатин
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
- якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
Будьте особливо обережні з OBRADON
OBRADON може не підійти для вас з наступних причин:
- якщо у вас в анамнезі інсульт або невеликі порожнини рідини, що залишились у мозку від попереднього інсульту.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- якщо у вас проблеми з нирками.
- якщо у вас гіпотиреоз.
- якщо у вас були періодичні або незрозумілі болі в м’язах, і якщо у вас або вашої родини в анамнезі є м’язові захворювання.
- якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час прийому інших гіполіпідемічних препаратів (таких як ліки, відомі як «статини» або «фібрати»).
- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.
- якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки.
- якщо старше 70 років.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати OBRADON
- якщо у вас важка дихальна недостатність.
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, ваш лікар може призначити аналіз крові до та під час лікування OBRADON, щоб визначити ризик розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що одночасне застосування деяких лікарських засобів збільшує ризик побічних ефектів, пов’язаних зі скелетними м’язами, таких як розпад клітин скелетних м’язів (рабдоміоліз) (див. Розділ 2 «Прийом інших лікарських засобів»).
Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви можете ризикувати розвинути діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, якщо у вас надмірна вага та артеріальний тиск.
Інші ліки, прийняті під час лікування
Деякі ліки можуть змінити спосіб роботи OBRADON або OBRADON може змінити спосіб їх роботи. Цей тип взаємодії може знизити ефективність одного або обох препаратів. Однак це може посилити тяжкість побічних ефектів, включаючи важливу умову, що включає пошкодження м'язів, захворювання, відоме як рабдоміоліз (опис див. У розділі 4):
- ліки, що впливають на роботу імунної системи організму, напр. циклоспорин
- певні антибіотики або протигрибкові препарати, напр. еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота
- інші ліки, які контролюють рівень жиру в крові, напр. гемфіброзил, інші фібрати, колестипол);
- блокатори кальцієвих каналів, що застосовуються при стенокардії або гіпертонії, напр. амлодипін, дилтіазем,; препарати для серцевого ритму, напр. дигоксин, верапаміл, аміодарон
- Препарати, що використовуються для лікування ВІЛ, напр. ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір та ін.
- інші ліки, які, як відомо, взаємодіють з OBRADON: езетиміб (ліки, що знижують рівень холестерину), варфарин (що зменшує згортання крові), оральні контрацептиви, стирипентол (протисудомний засіб для лікування епілепсії), циметидин (шлунок) (знеболюючі засоби) та антациди (продукти застосовується у разі порушення травлення, що містить алюміній або магній).
- Ліки, що продаються без рецепта: звіробій.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Прийом OBRADON з їжею та напоями
Інструкції щодо використання OBRADON див. У розділі 3. Зверніть увагу на таке:
Не вживайте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити ефект OBRADON.
Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Для отримання додаткової інформації див. Розділ 2: "Будьте особливо обережні з OBRADON".
Вагітність та годування груддю
Не приймайте OBRADON, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
Жінкам дітородного віку слід приймати OBRADON, лише якщо вони використовують надійну контрацепцію.
Не приймайте OBRADON, якщо ви годуєте груддю.
Безпека OBRADON під час вагітності та лактації не встановлена.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Як правило, цей препарат не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не сідайте за кермо, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність ним користуватися.
Важлива інформація про деякі інгредієнти OBRADON:
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ОБРАДОН?
Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину, якої необхідно дотримуватися під час лікування препаратом OBRADON.
Звичайна початкова доза OBRADON для дорослих та дітей віком від 10 років становить 10 мг один раз на день. За необхідності лікар може збільшувати дозу до досягнення необхідної дози. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза OBRADON становить 80 мг 1 раз на день для дорослих та 20 мг 1 раз на день для дітей.
Проковтніть таблетки OBRADON цілими, заливши трохи рідини. Ви можете приймати таблетку в будь-який час доби, з їжею або без їжі, але намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.
Завжди приймайте OBRADON точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Тривалість лікування OBRADON визначатиме ваш лікар.
Попросіть свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект OBRADON занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви приймаєте більше OBRADON, ніж слід:
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток OBRADON (більше звичайної добової дози), поговоріть зі своїм лікарем або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули взяти OBRADON
Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати OBRADON
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту або якщо ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, OBRADON може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом ліків та негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Рідко: спостерігається у більш ніж 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування, але менш ніж у 1 із 1000 пацієнтів, які отримували лікування:
- Сильна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, язика та горла, що може спричинити серйозні труднощі з диханням.
- Важка хвороба з сильним лущенням та набряком шкіри, утворенням пухирів та лихоманкою на шкірі, роті, навколо очей та статевих органів. Рожево-червоні шкірні висипання, особливо на долонях і підошвах, які можуть пухиріти.
- М'язова слабкість, болючість або біль також можуть бути спричинені патологічним розладом м'язів, особливо якщо ви погано почуваєтесь або одночасно маєте високу температуру, що може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.
Дуже рідко: може вразити до 1 із 10 000 людей, які отримували лікування, включаючи окремі випадки
- Якщо ви відчуваєте несподівані або незвичні кровотечі або синці, це може свідчити про проблеми з печінкою. Поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше.
Інші можливі побічні ефекти OBRADON
Поширені побічні ефекти (спостерігаються у більш ніж 1 із 100 пацієнтів, але менше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
- запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча
- підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабетик, продовжуйте уважно стежити за вмістом цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові
- нудота, запор, здуття живота, порушення травлення, діарея
- болі в суглобах, болі в м’язах і спині
- результати аналізу крові, що вказують на порушення функції печінки
Поодинокі побічні ефекти (спостерігаються у більш ніж 1 із 1000 пацієнтів, які отримували лікування, але менше ніж у 1 із 100 пацієнтів) включають:
- втрата апетиту (анорексія), збільшення ваги, низький рівень цукру в крові (якщо у вас діабет, продовжуйте ретельно контролювати рівень цукру в крові)
- запаморочення, оніміння або оніміння пальців ніг, зменшення болю і пальпації, зміни смаку, втрата пам’яті
- бурчання у вухах та/або голові
- блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, запалення підшлункової залози, що може спричинити біль у шлунку (панкреатит)
- висип, висип, свербіж шкіри, кропив'янка, випадання волосся
- біль у шиї, м’язова втома
- сильна втома, нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо навколо щиколоток (набряки), лихоманка
- аналіз сечі на наявність лейкоцитів
Рідкісні побічні ефекти (спостерігаються у більш ніж 1 з 10000 пацієнтів, але менше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):
- несподівана кровотеча або синці
- холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей)
До дуже рідкісних побічних ефектів (спостерігаються менш ніж у 1 з 10000 пацієнтів, які отримували лікування, включаючи окремі випадки) належать:
- алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, непритомність
- збільшення грудей (гінекомастія) у чоловіків та жінок.
Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні деяких «статинів» (ліків цієї групи):
- проблеми з диханням, такі як постійний кашель та/або задишка або висока температура
- діабет. Ви частіше хворієте на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, якщо у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ОБРАДОН?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте OBRADON після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та на зовнішній коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить OBRADON
- Діюча речовина - аторвастатин.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).
- Інші інгредієнти OBRADON:
Ядро таблетки, вкрите плівковою оболонкою: карбонат кальцію (E170), мікрокристалічна целюлоза (E460), лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, полісорбат 80 (E433), гідроксипропілцелюлоза (E463), стеарат магнію (E572).
Плівкове покриття: гіпромелоза (E464), макрогол 8000, діоксид титану (E171), тальк (E553b), симетикон, емульгатор стеарату, загусники (метилцелюлоза, ксантанова камедь), бензойна кислота, сорбінова кислота.
Як виглядає OBRADON та вміст упаковки
OBRADON 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Білі круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з позначкою "10" з одного боку та "ATV" з іншого.
OBRADON 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Білі круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням «20» на одній стороні та «ATV» на іншій.
OBRADON 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Білі круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням «40» на одній стороні та «ATV» на іншій.
OBRADON 80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Білі круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням «80» на одному боці та «ATV» на іншому.
Блистерна упаковка - це PA/Al/ПВХ // Алюміній герметична упаковка.
Ємність з ПНД містить осушувач, закритий гвинтовою кришкою.
OBRADON у блістерних упаковках по 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих оболонкою; Випускається у лікарняній упаковці, що містить 50, 84, 100, 200 (10 х 20) або 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та у контейнерах з ПНД, що містять 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.