Активною речовиною таблеток, вкритих плівковою оболонкою Моналукс, є монтелукаст, антагоніст лейкотрієнових рецепторів. Цей препарат блокує сполуки, що називаються лейкотрієнами, які зазвичай містяться в легенях, викликаючи звуження дихальних шляхів та запалення легенів, що призводить до симптомів астми.
Лейкотрієни також відповідають за симптоми алергії. Інгібування лейкотрієнів зменшує симптоми сезонної алергії (також відомої як сезонний алергічний риніт або поліноз).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Monalux, застосовуються для лікування хворих на астму та підлітків віком від 15 років, які не мають належного контролю за наявними ліками від астми та потребують додаткового лікування.
Також таблетки Monalux, вкриті плівковою оболонкою, можуть застосовуватися для лікування симптомів сезонної алергії у пацієнтів як з астмою, так і з сінною лихоманкою.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Моналукс, також допомагають запобігти симптомам астми, спричиненої фізичними вправами.
Що таке астма?
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: монтелукаст
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
Астма - тривале захворювання.
Характеристика астми:
- задишка через звужені дихальні шляхи. Звуження дихальних шляхів погіршується або покращується у відповідь на різні умови.
- чутливі дихальні шляхи, які реагують на багато речей, наприклад, на сигаретний дим, пилок, холодне повітря та фізичні навантаження.
- набряк (запалення) внутрішньої поверхні дихальних шляхів.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Симптоми астми: кашель, хрипи, стискання в грудях.
Що таке сезонна алергія?
Сезонні алергії (також відомі як сінна лихоманка або сезонний алергічний риніт) спричинені пилком у повітрі з дерев, трав та бур’янів. Типові симптоми сезонної алергії: закладеність носа, нежить, свербіж; чхання; сльозотеча, набряк, почервоніння та свербіж очей.
2. Перш ніж приймати таблетки Моналюкс, вкриті плівковою оболонкою
Повідомте свого лікаря про будь-які медичні проблеми або гіперчутливість, які у вас є або були.
Не приймайте таблетки Моналюкс, вкриті плівковою оболонкою
- якщо у вас алергія на монтелукаст або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Важливо приймати цей препарат точно так, як порадив лікар, навіть якщо у вас немає симптомів або у вас напад астми.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Monalux, НЕ придатні для лікування раптової задишки. Це не допоможе в цій ситуації і ніколи не буде використано з такою метою. У разі нападу точно дотримуйтесь вказівок лікаря. Дуже важливо, щоб ви завжди зберігали ліки для лікування таких судом у межах легкої досяжності.
Якщо вам потрібно використовувати інгалятор бета-агоністів частіше, ніж зазвичай (також відомий як бронходилататор або протисудомний інгалятор), якомога швидше зверніться до лікаря.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Моналукс, не замінюють стероїдні ліки (вдихані чи приймати всередину), які ви вже приймаєте.
Пацієнти з аспіриночутливою астмою, які приймають таблетки Моналюкс, вкриті плівковою оболонкою, як і раніше не повинні приймати аспірин або інші нестероїдні протизапальні препарати.
Доведено, що у дуже незначної частини пацієнтів, які приймають ліки, що застосовуються для лікування астми, включаючи монтелукаст, розвивається рідкісне захворювання, хоча не було доведено, що монтелукаст викликає таке захворювання. Якщо ви помітили будь-яку комбінацію таких симптомів, особливо якщо вони зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря:
- грипоподібна хвороба,
- наростаюча задишка,
- оніміння або оніміння кінцівок та/або
- шкірний висип.
Жувальна таблетка 4 мг доступна для дітей у віці від 2 до 5 років.
Жувальна таблетка 5 мг доступна для дітей у віці від 6 до 14 років.
Інші ліки та таблетки Моналюкс, вкриті плівковою оболонкою
Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте фенобарбітал або фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії) або рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу (туберкульозу) та інших інфекцій)., оскільки вони можуть зменшити ефективність таблеток Моналюкс, вкритих плівковою оболонкою.
Ви можете використовувати таблетки Моналукс, вкриті плівковою оболонкою, разом з іншими ліками від астми.
Прийом таблеток Моналюкс, вкритих плівковою оболонкою, під час їжі
Ви можете приймати ліки з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Невідомо, чи виділяється монтелукаст у грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати грудьми, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати таблетки Моналюкс, вкриті плівковою оболонкою.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Очікується, що таблетки Monalux, вкриті плівковою оболонкою, не впливатимуть на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Однак реакція на препарат може різнитися від людини до людини. Деякі побічні ефекти, про які дуже рідко повідомляють при застосуванні таблеток, вкритих плівковою оболонкою, можуть впливати на здатність деяких пацієнтів керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Таблетки, вкриті оболонкою Моналукс, містять лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати таблетки Моналюкс, вкриті плівковою оболонкою?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Таблетки, вкриті оболонкою Моналукс, слід приймати один раз на день за призначенням лікаря, вечірній, приймати всередину з їжею або без їжі.
Звичайна доза для дорослих та підлітків старше 15 років - одна таблетка по 10 мг на день.
Щоб утримати астму в рівновазі, важливо приймати таблетки Моналюкс, вкриті плівковою оболонкою, стільки, скільки призначив лікар, незалежно від того, чи є у вас симптоми. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Моналукс, підходять лише для лікування астми, якщо їх приймати безперервно.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Моналукс, не слід приймати одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять ту саму діючу речовину, монтелукаст.
Застосування у дітей
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Моналюкс, не рекомендуються дітям до 15 років.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Моналукс, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше таблеток Моналукс, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
У більшості випадків не повідомлялося про побічні ефекти. Найбільш часто повідомляються симптоми включають спрагу, сонливість, головний біль, гіперактивність та біль у животі.
Якщо ви забули прийняти таблетки Моналюкс, вкриті плівковою оболонкою
Якщо ви забули взяти таблетку, продовжуйте лікування наступною дозою у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб продовжувати призначену дозу по одній таблетці один раз на день.
Якщо ви припините приймати таблетки Моналюкс, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Моналукс, ефективні проти астми, лише якщо їх приймати постійно.
Важливо продовжувати приймати таблетки Моналюкс, вкриті плівковою оболонкою, стільки, скільки призначив лікар. Це допоможе зберегти астму в рівновазі.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
У клінічних випробуваннях Monalux 10 мг, вкритих плівковою оболонкою, найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомляли при застосуванні монтелукасту (спостерігались у більш ніж 1 пацієнта з 100, але менше ніж у 1 пацієнта з 10), були:
- болить живіт
Ці побічні ефекти, як правило, були легкими та частіше виникали у пацієнтів, які отримували таблетки Моналюкс, вкриті плівковою оболонкою, ніж у тих, хто отримував плацебо (фіктивну таблетку).
Частоти можливих побічних ефектів, перелічені нижче, були визначені відповідно до наступної угоди:
Дуже часто (вражає більше 1 користувача з 10)
Поширені (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)
Нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)
Рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000)
Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000)
Крім того, у постмаркетинговому досвіді повідомлялося про наступне:
- інфекція верхніх дихальних шляхів (дуже часто)
- підвищена тенденція до кровотеч (рідко)
- алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання (нечасто)
- розлади поведінки та настрою, порушені сни, включаючи нічні кошмари, труднощі зі сном, сомнамбулізм, дратівливість, тривожність, неспокій, збудження (включаючи агресивну поведінку або ворожість), депресію (нечасто), тремор (рідко), галюцинації, дезорієнтацію (думки про самогубство та дії ( дуже рідкісний))
- запаморочення, сонливість, оніміння/оніміння в кінцівках, судоми (нечасто)
- серцебиття (рідко)
- носова кровотеча (нечасто)
- діарея, нудота, блювота (часто), сухість у роті, розлад травлення (нечасто)
- гепатит (запалення печінки) (дуже рідко)
- висип (загальний), синці, свербіж, кропив'янка (нечасто), чутливі червоні грудочки під шкірою, найчастіше на нозі (нодоз еритеми) (дуже рідко)
- біль у суглобах або м’язах, м’язові судоми (нечасто)
- лихоманка (загальна), втома, нездужання, набряки (нечасто)
Дуже рідко у хворих на астму, які отримували монтелукаст, спостерігався синдром, що включає грипоподібні симптоми, оніміння кінцівок, погіршення симптомів, пов’язаних з легенями, та/або висип (синдром Чурга-Стросса). Якщо ви відчуваєте один або кілька із цих симптомів, негайно повідомте про це лікаря.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати таблетки Моналюкс, вкриті плівковою оболонкою?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містять таблетки, вкриті оболонкою Моналукс
- Діюча речовина - монтелукаст.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг монтелукасту (у вигляді монтелукасту натрію).
ядро планшета: лактози моногідрат, целюлозна пудра, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, стеарат магнію,
плівкове покриття: гіпромелоза, діоксид титану (E171), тальк, пропіленгліколь, червоний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172).
Як виглядають таблетки Моналюкс, вкриті плівковою оболонкою, та вміст упаковки
Круглі таблетки персикового кольору, вкриті плівковою оболонкою, з трохи опуклою поверхнею та скошеними краями.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 або 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерах та коробках.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.