tbl 120x1x6 мг (блістер. PVC/PVDC/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 1 до повідомлення про зміну реєстрації, ev. No .: 2010/00075, 2010/00077
ЛИСТОВКА
Вівтар 4 мг
Вівтар 6 мг
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Oltar 4 мг/6 мг і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Олтар 4 мг/6 мг
3. Як приймати Олтар 4 мг/6 мг
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Oltar 4 мг/6 мг
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ Oltar 4 мг/6 мг ТА ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Oltar 4 мг/6 мг - це ліки, що застосовуються для зниження рівня цукру в крові (протидіабетичний препарат, що приймається всередину - всередину).
Oltar 4 мг/6 мг застосовується при певній формі діабету (цукровий діабет 2 типу), якщо дієта, фізичні вправи та зниження ваги самі по собі недостатньо працюють.
2. Перш ніж приймати Oltar 4 мг/6 мг
Не приймайте Oltar 4 мг/6 мг
якщо у вас гіперчутливість (алергія) до глімепіриду або будь-якого іншого лікарського засобу (сульфонілсечовини або сульфонамідів) або до будь-якого іншого інгредієнта.
якщо у вас серйозні проблеми з нирками або печінкою
якщо у вас інсулінозалежний цукровий діабет (тип 1)
якщо у вас підвищений рівень кислоти в крові (кетоацидоз)
у разі сонливості та втрати свідомості внаслідок помітного підвищення рівня цукру в крові (діабетична кома)
У разі тяжких порушень функції нирок або печінки необхідний перехід на інсулін.
Будьте особливо обережні з Oltar 4 мг/6 мг
Під час лікування глімепіридом необхідний регулярний контроль рівня цукру в крові. Ваш лікар може також провести аналіз крові для контролю рівня клітин крові та функції печінки.
Щоб досягти нормального рівня цукру в крові, дотримуйтесь схеми лікування, рекомендованої лікарем.
Це означає, що крім регулярного прийому таблеток, дотримуйтесь дієти, виконуйте відповідні фізичні вправи і при необхідності худніть. Обов’язково регулярно контролюйте рівень цукру в крові (або сечі) відповідно до рекомендацій лікаря.
Протягом перших тижнів лікування необхідний пильний контроль лікаря, оскільки існує підвищений ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).
Зниження рівня цукру в крові може статися, коли:
ви їсте або пропускаєте їжу нерегулярно
ви змінюєте свій раціон
Ви збільшуєте свою фізичну активність, і споживання вуглеводів не відповідає цьому збільшенню
ви вживаєте алкоголь, особливо в поєднанні з пропуском їжі
ви одночасно приймаєте інші ліки або природні засоби
ви приймаєте високі дози глімепіриду
ви страждаєте певними гормональними розладами (розлади щитовидної залози, гіпофіза або кори надниркових залоз)
у вас порушена робота нирок
у вас сильно порушена робота печінки
Ви не дотримуєтеся рекомендацій лікаря або рекомендацій, наведених у цій інформації про користувача
Будь ласка, повідомте свого лікаря про ці фактори ризику, щоб він/вона міг скорегувати дозу глімепіриду або скорегувати весь план лікування та змінити його, якщо це необхідно.
Якщо ти страждаєш низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) у вас можуть бути такі симптоми:
головний біль, голод, втома, нудота, блювота, слабкість, сонливість, порушення сну, неспокій, агресивність, порушення здатності до концентрації уваги та уповільнення реакцій, депресія, сплутаність свідомості, розлади мови та зору, нездатність говорити, тремор, частковий параліч, сенсорні розлади, запаморочення і безпорадність.
Можуть також виникати такі симптоми: пітливість, волога шкіра, занепокоєння, прискорене серцебиття, високий кров'яний тиск, серцебиття, сильний біль у грудях, що поширюється на прилеглі ділянки (стенокардія) та серцеві аритмії.
Якщо рівень цукру в крові продовжує падати, ви можете страждати від сильної плутанини (марення), у вас може статися інсульт, втрата самоконтролю, поверхневе дихання та падіння серцевого ритму та непритомність. Клінічна картина сильного зниження рівня цукру в крові може нагадувати інсульт.
У більшості випадків симптоми падіння рівня цукру в крові стихають дуже швидко, коли ви вживаєте трохи цукру, напр. виноградний цукор, кубики цукру, солодкий сік, підсолоджений чай.
Тому завжди беріть із собою одну з цих форм цукру (виноградний цукор, кубик цукру). Слід мати на увазі, що штучні підсолоджувачі неефективні. Будь ласка, зв'яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, якщо споживання цукру не допомогло або симптоми повернулись.
Симптоми низького рівня цукру в крові можуть бути відсутніми або менш вираженими, або можуть розвиватися дуже повільно. Можливо, ви вчасно не зрозумієте, що рівень цукру в крові знизився. Це може статися у пацієнтів літнього віку, які приймають деякі інші ліки (наприклад, ліки, що впливають на центральну нервову систему та бета-адреноблокатори). Це також може трапитися, якщо ви страждаєте певними захворюваннями залоз внутрішньої секреції (наприклад, певними розладами роботи щитовидної залози та передньої частини гіпофіза або дисфункцією кори надниркових залоз). Порушення функції печінки може вплинути на зворотній зв'язок.
У стресових ситуаціях (наприклад, нещасні випадки, гострі оперативні втручання, лихоманка тощо) може бути показаний тимчасовий перехід на інсулін.
Симптоми підвищеного рівня цукру в крові (гіперглікемія - це може статися, якщо глімепірид недостатньо знижує рівень цукру в крові, якщо план лікування лікарем вас не влаштовує або в конкретних стресових ситуаціях) можуть включати спрагу, часте сечовипускання, сухість у роті, сухість і свербіж шкіри ., грибкові або шкірні інфекції та зниження працездатності.
У цьому випадку зверніться до лікаря.
У пацієнтів, яким бракує ферменту глюкоза-6-фосфатдегідрогеназа (G6PD), може спостерігатися зниження гемоглобіну та розпад еритроцитів (гемолітична анемія).
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Ефективність та безпека лікування можуть впливати на прийом Олтар 4 мг/6 мг
приймає одночасно з деякими іншими ліками. І навпаки, це може вплинути на інші ліки, якщо їх приймати одночасно з Oltar 4 мг/6 мг.
Ефект глімепіриду, що знижує рівень цукру в крові, може посилюватися, і симптоми низького рівня глюкози в крові можуть виникати при прийомі будь-якого з наступних лікарських засобів:
- інші пероральні протидіабетичні засоби (ліки для зниження рівня цукру в крові) або інсулін
- антибіотики (наприклад, левоміцетин, хінолон, тетрацикліни, сульфаніламіди)
- знеболюючі препарати або протиревматичні засоби (похідні піразолу, фенілбутазон, азапропазон
- знеболюючі препарати (саліцилати)
- препарати для лікування туберкульозу (р-аміносаліцилова кислота)
- препарати для підтримки росту м’язової маси (анаболічні стероїди та чоловічі статеві гормони)
- антикоагулянти (кумарин)
- препарати для лікування грибкових інфекцій (міконазол, флуконазол)
- ліки для зниження артеріального тиску або серцевого ритму (інгібітори АПФ, бета-адреноблокатори, симпатолітики)
- підсилювачі настрою/антидепресанти (флуоксетин, інгібітори МАО)
- пригнічувачі апетиту (фенфлурамін)
- ліки для зниження високого рівня жирів у крові (фібрати)
- деякі ліки для лікування раку (цикло-, тро- та іфосфаміди)
- препарати для лікування алергії (тритоквалін)
- інфузія високої дози ліків для збільшення кровотоку (пентоксифілін)
- препарати для лікування подагри (пробенецид, алопуринол, сульфінпіразон)
Ефект зниження рівня цукру в крові глімепіриду може бути послаблений, а підвищення рівня глюкози в крові може спостерігатися при застосуванні будь-якого з наступних лікарських засобів:
- жіночі статеві гормони (естрогени та прогестагени)
- ліки для сечовипускання (салуретики та тіазидні діуретики)
- гормони щитовидної залози
- протизапальні препарати (глюкокортикоїди)
- ліки для лікування судом або шизофренії (фенітоїн, похідні фенотіазиду)
- ліки для зниження артеріального тиску (діазоксид)
- препарати для лікування туберкульозу (рифампіцин)
- ліки для лікування низького рівня цукру в крові (глюкагон)
- спальні таблетки (барбітурати)
- деякі ліки від деяких захворювань очей (ацетазоламід)
- серцеві препарати (адреналін та симпатоміметики)
- ліки для зниження високого рівня жиру в крові (похідні нікотинової кислоти)
- тривале використання ліків для полегшення спорожнення (проносні)
Вживання алкоголю може непередбачувано посилити або послабити здатність Алтар 4 мг /
6 мг для зниження рівня глюкози в крові.
Ліки, що застосовуються для лікування виразки шлунку та дванадцятипалої кишки (антагоністи Н2-рецепторів), або ліки для зниження артеріального тиску (бета-адреноблокатори, клонідин та резерпін) можуть посилити або зменшити ефект глімепіриду, що знижує рівень глюкози в крові.
Ліки, що впливають на центральну нервову систему (такі як бета-адреноблокатори, клонідин, гуанетидин та резерпін), можуть маскувати або повністю придушувати симптоми низького рівня цукру в крові.
Глімепірид може або посилити, або послабити антикоагулянт (похідні кумарину).
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Вагітність
Oltar 4 мг/6 мг не можна застосовувати під час вагітності. Якщо ви плануєте завагітніти, обговоріть план лікування зі своїм лікарем. Якщо ви завагітніли під час лікування глімепіридом, ви повинні негайно повідомити про це лікаря.
Грудне вигодовування
Oltar 4 мг/6 мг може переходити в грудне молоко. Тому Oltar 4 мг/6 мг не можна застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Ваша здатність зосереджуватись або реагувати може бути порушена внаслідок зниження (гіпоглікемія) або підвищення (гіперглікемія) рівня цукру в крові або якщо у вас виникають проблеми із зором внаслідок цього стану. Майте на увазі, що це створює ризик як для вас, так і для інших (якщо ви керуєте автомобілем або працюєте на машинах). Будь ласка, запитайте у свого лікаря, чи можете ви керувати автомобілем, якщо:
- у вас часто бувають епізоди гіпоглікемії
- якщо у вас є рідкісні або відсутні попереджувальні ознаки гіпоглікемії.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Oltar 4 мг/6 мг
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. ЯК ПРИЙМАТИ Oltar 4 мг/6 мг
Дозування
Дозу визначатиме лікар на основі рівня цукру в крові та сечі.
Зміни зовнішніх факторів (наприклад, втрата ваги, зміна способу життя, стрес) або зміни перебігу захворювання можуть вимагати зміни дозування.
Звичайна початкова доза для дорослих - 1 мг глімепіриду на день. Як тільки ця доза досягнута належного рівня, її також слід використовувати під час підтримуючого лікування. При дозах, що перевищують 4 мг глімепіриду на добу, кращі результати досягаються лише рідко. Максимальна рекомендована доза - 6 мг глімепіриду на день.
Може бути розпочата комбінована терапія з глімепіридом та метформіном або глімепіридом та інсуліном. У цьому випадку лікар визначить для вас дозу глімепіриду, метформіну та інсуліну окремо.
Таблетки глімепіриду слід ковтати не менше половини склянки води. Зазвичай достатньо однієї щоденної дози, прийнятої незадовго до або під час ситного сніданку. Якщо ви пропустили сніданок, прийміть цей препарат відповідно до рекомендацій лікаря. Важливо не пропускати жодного прийому їжі під час прийому глімепіриду.
Завжди приймайте Oltar 4 мг/6 мг точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо у вас склалося враження, що ефект Олтар 4 мг/6 мг занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви приймаєте більше Oltar 4 мг/6 мг, ніж слід:
Якщо ви приймаєте занадто багато глімепіриду або додаткової дози, існує ризик зниження рівня цукру в крові (див. Розділ 2 щодо ознак гіпоглікемії), тому негайно з’їжте достатньо цукру (наприклад, невеликий кубик виноградного цукру, кубиковий цукор, солодкий сік)., підсолоджений чай) та негайно повідомте лікаря. Те саме справедливо, якщо хтось, напр. дитина, приймає ліки випадково. Не давайте рідини або їжу несвідомому.
Оскільки низький рівень цукру в крові може зберігатися деякий час, дуже важливо уважно стежити за пацієнтом, поки небезпека не зникне. Госпіталізація може також знадобитися як запобіжний захід. У важких випадках зниження рівня цукру в крові, що супроводжується втратою свідомості або серйозною неврологічною недостатністю, слід забезпечити оперативну медичну допомогу та транспортування до лікарні. Слід забезпечити, щоб у разі надзвичайної ситуації заздалегідь поінформована особа могла викликати медичну допомогу.
Якщо ви забули взяти Олтар 4 мг/6 мг
Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте пропущену, просто прийміть наступну. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Олтар 4 мг/6 мг
Якщо ви перериваєте або припиняєте лікування, ви повинні знати, що ви не отримаєте бажаного зниження рівня цукру в крові або що хвороба знову погіршиться. Якщо потрібні будь-які зміни, потрібно проконсультуватися з лікарем.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Олтар 4 мг/6 мг може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Більшість побічних ефектів глімепіриду залежать від дози та зникають при зменшенні дози або при припиненні лікування.
Більшість побічних ефектів виникають на початку лікування.
Загалом, побічні ефекти є м’якими та тимчасовими.
Частота побічних ефектів:
Дуже часто: більше 1 пацієнта з 10
Часто: більше 1 пацієнта з 100 і менше 1 пацієнта з 10
Нечасто: більше 1 пацієнта на 1000 і менше 1 пацієнта на 100
Рідко: більше 1 пацієнта з 10 000 та менше 1 пацієнта з 1000
Дуже рідко: менше 1 пацієнта з 10000