золь inj 10x125 мл (розпилювач PP високого тиску)

Зміст інструкції з експлуатації

Затверджений текст рішення про передачу в дозволі на продаж лікарського засобу, ev. ні. 2013/00547

10х125

Письмова інформація для користувача

OPTIRAY 350

Власник рішення про реєстрацію

Mallinckrodt Deutschland GmbH

Склад

Діюча речовина: йоверсол 741 мг в 1 мл, (350 мг йоду в 1 мл).

Допоміжні речовини: трометамол, трометамолу гідрохлорид, натрію гідроксид та/або соляна кислота (для регулювання рН: від 6 до 7,4), едетат кальцію натрію, вода для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група

Характеристика

Optiray 350 є неіонним контрастним речовиною. Внутрішньосудинне застосування Optiray покращує судини в напрямку потоку контрастної речовини і, таким чином, забезпечує видимість внутрішніх структур до тих пір, поки вона не розведеться в крові.

Показання

Optiray 350 - неіонна контрастна речовина, призначена для серцево-судинної ангіографії, включаючи коронарну ангіографію, периферичну, вісцеральну та ниркову ангіографію, включаючи внутрішньоартеріальну цифрову субтракційну ангіографію (IA-DSA з IV-DSA), аортографію та ліву шлуночку. Optiray 350 також показаний для використання в контрастній комп’ютерній томографії (КТ) голови та тулуба, внутрішньовенній урографії та венографії.

Протипоказання

Відома гіперчутливість до рентгенівських променів йоду. контрастні речовини. Явна гіперфункція щитовидної залози.

Побічні ефекти

За даними контрольних спостережень (моніторинг лікарських засобів), побічні ефекти, як правило, слабкі та середні. Серйозні та небезпечні для життя побічні ефекти дуже рідкісні