Отривін Екстра 1 мг + 50 мг/мл розчин для назального спрею швидко зменшує закладеність носа.
Отривін Екстра містить ксилометазолін, який звужує кров у слизовій оболонці носа, зменшуючи тим самим набряк.
Крім того, декспантенол завдяки своїй діючій речовині захищає слизову оболонку носа та сприяє загоєнню ран.
Діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид, декспантенол.
Його можна отримати без рецепта. Це може враховуватися як фонд охорони здоров’я.
Прочитайте інструкцію з експлуатації щодо ризиків та побічних ефектів або попросіть свого лікаря або фармацевта.!
Власник дозволу на продаж: GlaxoSmithKline - Consumer Kft.1124 Будапешт, Csцrsz u. 43., Magyarorszб
одиниця: 259,9 HUF/мл
Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача
Otrivin EXTRA 1 мг/мл + 50 мг/мл назальний розчин для спрею
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4
- Обов’язково повідомте лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 7 днів.
Зміст листівки:
- Що таке Otrivin EXTRA 1 мг/мл + 50/ml назальний розчин для ін’єкцій (далі - Otrivin EXTRA) і для чого він використовується?
- Перш ніж використовувати Otrivin EXTRA
3. Як користуватися Otrivin EXTRA?
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Otrivin EXTRA?
6. Зміст упаковки та інша інформація
- 1.Що таке Отривін ЕКСТРА і для чого він використовується?
Диспенсер Otrivin EXTRA - це назальний розчин для спрею.
Активною речовиною препарату Отривін ЕКСТРА є ксилометазоліну гідрохлорид, який звужує судини слизової оболонки носа, зменшуючи таким чином набряк.
Otrivin EXTRA також містить декспантенол як активну речовину, похідне вітаміну, званого пантотеновою кислотою. Це сприяє загоєнню ран і захищає слизову носа.
Otrivin EXTRA рекомендується для дорослих та дітей віком від 12 років:
- зменшити набряк слизової оболонки носа у разі застуди, вилікувати невеликі ураження шкіри та слизової оболонки носа, полегшити нежить (вазомоторний риніт) та лікувати утруднене дихання після операції на носі.
- зменшити набряк слизової носа при риніті (риносинуситі) з гострим запаленням навколоносових пазух.
- 2.Перед використанням [назва товару]
Не використовуйте Otrivin EXTRA-t:
- алергія на ксилометазоліну гідрохлорид, декспантенол або будь-який інший інгредієнт (зазначений у розділі 6).
- якщо у вас суха короста зі рубцями на слизовій носа (риніт шкіри голови).
- після видалення гіпофіза через ніс або іншої хірургічної процедури, пов’язаної з розривом твердої мозкової оболонки.
- якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск, головним чином зелена катаракта із закритим кутом.
- у немовлят та дітей віком до 12 років.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Отривін ЕКСТРА:
- якщо протягом останніх 2 тижнів ви лікуєтесь або лікувались інгібіторами моноаміноксидази (МАО) або приймаєте інші ліки, які можуть підвищити артеріальний тиск.
- якщо у вас важкі серцево-судинні розлади (наприклад, синдром тривалого інтервалу QT, ішемічна хвороба серця) або високий кров'яний тиск (гіпертонія)
- якщо у вас пухлина нирки (феохромоцитома)
- якщо у вас є порушення обміну речовин, такі як гіпертиреоз або діабет
- якщо у вас є метаболічне захворювання, яке називається порфірія
- якщо у вас збільшена простата (гіперплазія передміхурової залози)
Щоб запобігти поширенню інфекції, використовуйте продукт лише одній людині і промийте насадку після використання.
Ксилометазолін дуже рідко може викликати безсоння. Якщо ви відчуваєте безсоння, не використовуйте продукт пізно ввечері або вночі.
Люди похилого віку
Люди похилого віку можуть бути більш чутливими до побічних ефектів продуктів.
При хронічному мукозиті носа застосовувати лише під наглядом лікаря через ризик атрофії слизової оболонки носа.
Діти та підлітки
Слід уникати тривалого лікування (10 днів поспіль) та передозування, особливо у дітей, оскільки це може спричинити закладеність носа та звуження носових ходів. Постійне використання може спричинити хронічну закладеність носа та атрофію слизової оболонки носа.
Otrivin EXTRA містить діючу речовину у концентраціях, які підходять лише для дорослих та дітей та підлітків віком від 12 років і тому не повинні застосовуватися у немовлят та дітей віком до 12 років.
Для полегшення закладеності носа у дітей віком від 1 до 11 років доступний препарат із меншою дозою ксилометазоліну гідрохлориду.
Інші ліки та Отривін ЕКСТРА
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Одночасне застосування Otrivin EXTRA з підсилювачами настрою (інгібіторами моноаміноксидази або три- та тетрациклічними антидепресантами) та антигіпертензивними засобами може додатково підвищувати артеріальний тиск через серцево-судинні ефекти діючих речовин.
Вагітність, годування груддю, фертильність
Немає достатніх даних щодо застосування ксилометазоліну гідрохлориду та декспантенолу вагітним жінкам. Відповідно, Отривін ЕКСТРА не слід застосовувати під час вагітності.
Невідомо, чи виділяються ксилометазолін та декспантенол у грудне молоко. Відповідно, Отривін ЕКСТРА не слід застосовувати під час годування груддю.
Недостатньо даних щодо впливу ксилометазоліну та/або декспантенолу на фертильність людини.
Якщо ви вагітні, годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
При використанні препарату за призначенням ніяких побічних ефектів не очікується, однак, якщо у вас спостерігається сонливість або сонливість, уникайте експлуатації транспортних засобів або машин.
Otrivin EXTRA містить бензалконію хлорид
Може спричинити подразнення носа або закладеність носа.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникають незручності під час прийому препарату Отривін ЕКСТРА.
- 3.Як користуватися Otrivin EXTRA?
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Otrivin EXTRA - це назальний спрей-розчин для назального введення.
1. Зніміть захисний ковпачок з розпилювального насоса
2 Перед першим використанням тричі натисніть насадку, поки не з’явиться дрібний розпилювач.
Вам не потрібно повторювати цей крок для додаткових програм.
Після наповнення насос залишається зарядженим під час регулярного щоденного використання. Якщо повна доза спрею не продувається або продукт не використовується протягом декількох днів, дозуючий насос необхідно наповнити, натиснувши сопло двічі.
Будьте обережні, щоб не потрапити спрей в очі.
3. Здуйте ніс.
4. Тримайте контейнер у вертикальному положенні великим пальцем донизу, розміщуючи сопло між двома пальцями.
5. Злегка нахиліться вперед і вставте насадку в одну з ніздрів.
6. Натисніть на насос і понюхайте одночасно, щоб допомогти рівномірно розподілити спрей.
7. Після використання протріть сопло насухо перед тим, як замінити кришку.
8. Для запобігання можливого поширення інфекції використовуйте лише одну людину.
Дозування
Для дорослих та підлітків - 1 затяжка Otrivin EXTRA в обидві ніздрі, до трьох разів на день, якщо це необхідно, якщо ваш лікар не скаже вам іншого. Дозування залежить від індивідуальної чутливості та клінічної ефективності.
Тривалість лікування
Otrivin EXTRA не слід застосовувати більше 7 днів, якщо ваш лікар не призначить вам інше.
Тривале застосування препарату може спричинити хронічну закладеність носа та, можливо, атрофію слизової оболонки носа.
Застосування у дітей
Otrivin EXTRA не слід застосовувати дітям віком до 12 років. Докладніше див. У розділі 2 «Не використовуйте Otrivin EXTRA».
Якщо більше, ніж потрібно Отривін використовував EXTRA
Якщо ви приймаєте більше цього препарату, ніж слід, або випадково проковтнувши його, у вас можуть виникнути: звуження зіниць (міоз), розширення зіниць (мідріаз), лихоманка, пітливість, блідість, ціаноз губ (нудота), нудота, серце напади, напади, аритмії серцевого нападу (прискорене/низьке серцебиття, порушення серцебиття), недостатність кровообігу, зупинка серця, високий кров'яний тиск (гіпертонія), розлади дихання (набряк легенів, розлади дихання), психічні розлади.
Може спостерігатися сонливість, низька температура тіла, уповільнення серцебиття, шокоподібне падіння артеріального тиску, задишка та втрата свідомості (кома).
Якщо є підозра на передозування, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули використовувати Отривін ЕКСТРА
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Продовжуйте застосовувати ліки згідно з інструкціями щодо дозування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Нечасті побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб)
- реакції гіперчутливості (шкірний висип, свербіж, набряк шкіри та слизових оболонок)
Побічні ефекти Rika (можуть вражати до 1 з 1000 людей)
- прискорене серцебиття (тахікардія)
- підвищення артеріального тиску (гіпертонія)
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей)
- втома (сонливість, седативний ефект)
- галюцинації (особливо у дітей)
- нерегулярне серцебиття (аритмії)
- набряк слизової носа внаслідок зменшення дії препарату
- судоми (особливо у дітей)
Невідомі побічні ефекти (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- печіння або сухість слизової носа
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Про побічні реакції можна також повідомляти безпосередньо Управлінню через контактні дані, наведені в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати Otrivin EXTRA?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ºC.
Продукт слід використовувати протягом 24 тижнів після першого відкриття упаковки.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Отривін ЕКСТРА?
- Активними речовинами є ксилометазоліну гідрохлорид та декспантенол.
Назальний розчин для спрею містить 0,1 мг ксилометазоліну гідрохлориду та 5 мг декспантенолу на дозу 0,1 мл.
- Інші інгредієнти: бензалконію хлорид, калію дигідроген - фосфат, динатрій - фосфат - додекагідрат, вода очищена (Ph. Er.).
Як виглядає Отривін ЕКСТРА та вміст упаковки?
Otrivin EXTRA - це безбарвний прозорий розчин.
Otrivin EXTRA постачається у коробці по 15 мл у пластиковому контейнері з аплікатором з розпилювачем та захисним ковпачком.
Кожна ємність містить 10 мл розчину.
Власник дозволу на продаж
1124 Будапешт, Csörsz u. 43.
Виробник
Medana Pharma S.A.
Вул.Вядисява Локієтка, 10
Цей лікарський засіб було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Отривін плюс Декспантенол 1 мг/мл + 50 мг/мл Nasenspray, Lösung
Болгарія Отривін Плюс 1 мг/мл + 50 мг/мл спрей для носу, розтвор
Кіпр Ксилометазолін + декспантенол/GSK 1 мг/мл + 50 мг/мл ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Греція Ксилометазолін + декспантенол/GSK 1 мг/мл + 50 мг/мл ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Польща Отрівін Регенерація
Латвія Отриназіл 1 мг/50 мг/мл назальний спрей, розчин
Литва Отриназил 1 мг/50 мг/мл назальний спрей (розчин)
Угорщина Otrivin EXTRA 1 мг/мл + 50 мг/мл назальний розчин для спрею
Німеччина Otriven Protect 1 мг/мл + 50 мг/мл Nasenspray, Lösung
Італія Ксилометазолін/декспантенол GSK Consumer Healthcare 1 мг/мл + 50 мг/мл спрей назальний розчин
Португалія Vibrocil ActilongProtect
Румунія Vibrocil Actilong Plus 1мг/мл + 50мг/мл спрей назальна клітина
Іспанія Rhinovín Cuidado Activo 1 мг/мл + 50 мг/мл Солюбілізаційний розчин для носа
Словаччина Otrivin Plus 1 мг/мл + 50 мг/мл
OGYI-T-23505/01 1 × 10 мл пластиковий контейнер (HDPE)
Ця листівка востаннє переглядалась у березні 2019 року
Більше інформації
Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті: www. ogyei.gov.hu
Інша інформація для користувачів
Функція здорового носа - нагрівати, зволожувати та фільтрувати вдихуване повітря. Це захищає дихальну систему від холодного зовнішнього повітря та захищає ніс від зневоднення. З цієї причини внутрішня частина носа покрита слизовою оболонкою з великим кровопостачанням.
Слизову оболонку носа може пошкодити кілька речей, наприклад, звичайна застуда або операція. В результаті цих подразників слизова оболонка носа набрякає, носове дихання ускладнюється і розвивається відчуття «закладеності носа».
Отривін ЕКСТРА діє безпосередньо на слизову оболонку носа шляхом безпосереднього введення діючих речовин ксилометазоліну гідрохлориду та декспантенолу та усуває набряк внаслідок застуди або хірургічного втручання.
Ефект ксилометазоліну гідрохлориду розвивається протягом декількох хвилин і назавжди зменшує набряк слизової оболонки носа і тим самим покращує носове дихання.
Цей ефект значно посилюється завдяки його поєднанню з декспантенолом. Декспантенол - це похідне пантотенової кислоти, яка є необхідним вітаміном для всіх тканин організму і є частиною загального раціону.