Ад'ювантна хіміотерапія після радикальної операції на раку шлунка є безпечною та ефективною, і особливо подовжує як без хвороб, так і загальну виживаність, особливо на більш запущених стадіях пухлини.

otsz

Дані обробляли звичайними способами: виживання без хвороб (DFS) вимірювали з моменту операції (1.) до рецидиву раку шлунка, (2.) до появи другої пухлини, або (3) до смерті з будь-якої причини. Загальна виживаність (ОС) визначалася як період між смертю від будь-якої причини з моменту операції. Змінні для кожної категорії порівнювали за допомогою критерію хі-квадрат, виживаність оцінювали за методом Каплана-Мейєра, однофакторний аналіз проводили за допомогою контролера Log-rank, а багатовимірний аналіз оцінювали за допомогою моделі регресії ризику пропорційності Кокса. Значення Р менше 0,5 вважалося значущим.

Пухлини у 423 пацієнтів, які оцінювались у дослідженні, класифікувались на наступну стадію згідно з версією AJCC 7: У St.I, St. II та St. III 9,7% та 35,7% пацієнтів та 54,6%. Щонайменше 15 лімфатичних вузлів було видалено у 42,1% пацієнтів. Після середнього спостереження 87 місяців (!) DFS становив у середньому 33,4 місяця (95% ДІ 25,3–41,5), а середнє значення ОС 56,2 (95% ДІ 48,4–64,0) місяців. П'ятирічне виживання становило 48,0%. Як DFS, так і OS були статистично достовірно довшими в групі, яка отримувала хіміотерапію (Arm A), порівняно з групою, яка отримувала одноразові операції (Arm S). DFS становив 41,5 місяців (95% ДІ 24,4–58,6) у групі хіміотерапії, порівняно з 24,4 місяцями (95% ДІ 15,7–33,1) у групі хірургічного втручання, а ОС 63,0 міс. Місяців (95% ДІ 46,7-79,3) та 42,9 місяців (95% ДІ 37,4-48,3) відповідно. Загалом побічні реакції 3-4 ступеня спостерігались у 20,3% (61 пацієнт) пацієнтів, які отримували хіміотерапію, найпоширенішими з яких були такі: нейтропенія у 17,6%, нудота та блювота у 6,1%, анорексія - у 3,4% а діарея у 2,3%. Загальна виживаність (ОС) була найнижчою у групі монотерапії, довша у дублетній групі та ще довша у потрійній групі, але така ж тенденція спостерігалася і при показниках DFS.

Беручи до уваги подальший аналіз підгруп, ад’ювантна хіміотерапія після радикальної операції на раку шлунка є безпечною та ефективною і значно подовжує як виживання без хвороб, так і загальну виживаність, особливо на більш запущених стадіях пухлини. Сприятливий ефект також можна наочно продемонструвати за допомогою багатовимірного аналізу.