Засоби SGLT-2 можна безпечно використовувати для лікування діабету 2 типу, але слід звертати увагу на фактори ризику та нетипові випадки діабетичного кетоацидозу.

зниження

Комітет з оцінки ризику фармаконагляду (PRAC) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) видав рекомендації щодо зниження ризику діабетичного кетоацидозу за допомогою інгібіторів SGLT2 (котранспортер глюкози натрію 2), що застосовуються при лікуванні діабету 2 типу. Розгляд ініційовано Європейською комісією.

Діабетичний кетоацидоз через низький рівень інсуліну у пацієнтів з діабетом, які приймають інгібітор SGLT2, трапляється рідко, але іноді важко, а його нетипові симптоми, особливо при високому рівні глюкози в крові, можуть затримати правильну діагностику та лікування.

В даний час в Європейському Союзі зареєстровано три інгібітори SGLT2 (канагліфлозин, дапагліфлозин, емпагліфлозин) або доступні окремо або в поєднанні з метформіном під різними торговими марками (Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet та Xigduo).

Пацієнти, які приймають будь-що із зазначеного, повинні знати про симптоми діабетичного кетоацидозу: швидке зниження ваги, нудота або блювота, біль у животі, сильна спрага, прискорене та глибоке дихання, сплутаність свідомості, незвична сонливість, втома, солодкий запах дихання, солодкий або змінений запах сечі та поту. Якщо у вас є щось із перерахованого, слід звернутися до лікаря. Якщо підозрюється або підтверджується діабетичний кетоацидоз, лікування слід негайно припинити, а не починати, поки інші причини діабетичного кетоацидозу не будуть виключені або заспокоєні.

особливу увагу слід приділяти пацієнтам з факторами ризику діабетичного кетоацидозу, про що слід інформувати пацієнтів. До таких факторів ризику належать низька кількість клітин, що виробляють інсулін, обмежений прийом їжі або рідини, що може призвести до зневоднення організму, раптового зниження потреби в інсуліні або збільшення споживання інсуліну через важкі захворювання, хірургічне втручання або надмірне вживання алкоголю.

PRAC також рекомендує припинити терапію SGLT2 у разі серйозних операцій або серйозних захворювань у лікарні.

Інгібітори SGLT2 продовжують вважатись безпечними, переваги перевищують ризики при лікуванні діабету 2 типу. Однак слід нагадати, що вони не схвалені для лікування діабету 1 типу. Деякі кетоацидотичні випадки мали місце під час такого поза маркування.

Тепер CHMP остаточно прийме рекомендацію PRAC. Додаткові відомості будуть опубліковані після прийняття. Після видання остаточної резолюції Європейська Комісія прийме юридично обов’язкове рішення, яке застосовуватиметься до всіх держав-членів.

Про інгібітори SGLT2

Інгібітори котранспортера-2 глюкози натрію (SGLT2) використовуються для лікування діабету 2 типу. Котранспортер в нирці забирає відфільтровану глюкозу з сечею і повертає її в кров. Інгібування котранспортера зменшує кількість реабсорбується глюкози, більше виділяється із сечею, що знижує рівень цукру в крові.

Наступні інгібітори SGLT2 дозволені в Європейському Союзі: Ebymect (дапагліфлозин/метформін), Edistride (дапагліфлозин), Forxiga (дапагліфлозин), Invokana (канагліфлозин), Jardiance (емпагліфлозин), Synjardy (емпагліфлозин), синджагліфлозінфлазіндізінфлазін (емпагліфлозін)./метформін).

Forxiga, Jardiance, Synjardy та Xigduo доступні в Угорщині.