1. Що таке Оземпік і для чого він використовується?
Оземпік містить діючу речовину семаглютид. Якщо рівень цукру в крові занадто високий, це допомагає вашому організму знизити рівень цукру в крові, але лише тоді він може знизити рівень цукру в крові і допоможе запобігти серцевим захворюванням.
Ozempic можна використовувати:
- самостійно - коли дієти та фізичної активності недостатньо для контролю рівня цукру в крові, і ви не можете приймати метформін (інше ліки для лікування діабету), або
- у поєднанні з іншими ліками, що використовуються для лікування діабету - у випадках, коли їх недостатньо для належного контролю рівня цукру в крові. Ці інші ліки можуть включати пероральні гіпоглікемічні препарати (наприклад, метформін, тіазолідиндіон, сульфонілсечовини) або інсулін.
Важливо продовжувати дотримуватися дієти та програми фізичних вправ, призначених вам лікарем, фармацевтом або медичним працівником.
2. Перш ніж використовувати Ozempic
Не використовуйте ін'єкцію Оземпік:
- Якщо у вас алергія на очний глютидид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: семаглютид
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медичним працівником, перш ніж приймати цей препарат.
Це ліки не є інсуліном, і його не слід застосовувати, якщо:
- У вас діабет 1 типу - стан, при якому ваш організм взагалі не виробляє інсулін
- у вас розвивається діабетичний кетоацидоз - ускладнення діабету з високим вмістом цукру в крові, утруднене дихання, сплутаність свідомості, нестерпна спрага, запах дихання та солодкий або металевий смак.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Під час лікування цим препаратом у вас може виникнути нудота (нудота), блювота або діарея. Ці побічні ефекти можуть спричинити зневоднення (втрату рідини). Важливо уникати зневоднення, вживаючи велику кількість рідини. Це особливо важливо, якщо у вас також є захворювання нирок. Повідомте свого лікаря, якщо у вас є які-небудь запитання або сумніви.
Сильний, постійний біль у животі, який може бути викликаний гострим запаленням підшлункової залози
Якщо ви відчуваєте сильний і постійний біль в області шлунка, негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути ознакою гострого панкреатиту.
Ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) може бути підвищений, якщо цей препарат застосовувати в комбінації з сульфонілсечовиною або інсуліном. Див. Розділ 4 щодо попереджувальних ознак низького рівня цукру в крові. Ваш лікар може попросити вас виміряти рівень цукру в крові. Це допоможе лікарю визначити, чи потрібно коригувати дозу сульфонілсечовини або дози інсуліну, щоб зменшити ризик зниження рівня цукру в крові.
Діабетична хвороба очей (діабетична ретинопатія)
Якщо у вас є захворювання очей, пов’язані з діабетом, і ви отримуєте лікування інсуліном, цей препарат може погіршити ваш зір і може потребувати лікування. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас діабетична хвороба очей або якщо у вас є проблеми з очима під час прийому цього препарату.
Діти та підлітки
Цей препарат не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років, оскільки його безпека та ефективність у цій віковій групі не встановлені.
Інші ліки та Оземпік
Не забудьте повідомити свого лікаря, фармацевта або медичного працівника про інші ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати, включаючи рослинні ліки та ліки, відпускаються без рецепта.
Особливо важливо повідомити свого лікаря, фармацевта або медичного працівника, якщо ви приймаєте ліки, що містять будь-яку з наступних діючих речовин:
- Варфарин або інший подібний пероральний антикоагулянт («розріджувач крові», антикоагулянт). Можливо, вам знадобляться часті аналізи крові, щоб визначити вашу здатність до згортання.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності, оскільки невідомо, чи може він вплинути на майбутню дитину. Тому під час лікування рекомендується контрацепція. Якщо ви хочете дитину, ви повинні припинити прийом ліків принаймні за два місяці до цього. Якщо ви завагітніли під час прийому цього препарату, негайно поговоріть із лікарем, оскільки, можливо, вам доведеться відкоригувати лікування.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи потрапляє він у грудне молоко.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Якщо ви приймаєте цей препарат із сульфонілсечовиною або інсуліном, може спостерігатися низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), що може погіршити вашу здатність до концентрації. Уникайте керування автотранспортом або роботи з машинами, якщо ви помітили будь-які ознаки низького рівня цукру в крові. Інформацію про підвищений ризик зниження рівня цукру в крові див. У розділі 2 «Попередження та запобіжні заходи» та у розділі 4 щодо попереджувальних ознак низького рівня цукру в крові. Зверніться до свого лікаря для отримання додаткової інформації.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто він по суті не містить натрію.
3. Як застосовувати ін’єкцію Оземпік?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Скільки ліків використовувати?
- Початкова доза становить 0,25 мг один раз на тиждень протягом чотирьох тижнів.
- Через чотири тижні лікар збільшить дозу до 0,5 мг раз на тиждень.
- Ваш лікар може також сказати вам збільшити дозу до 1 мг раз на тиждень,
якщо 0,5 мг один раз на тиждень недостатньо для належного контролю рівня цукру в крові.
Не змінюйте дозу, якщо це не запропонує вам лікар.
Як робити ін’єкцію Оземпіку?
Оземпік вводять під шкіру (підшкірно). Ніколи не робіть ін’єкції у вену або м’яз.
Найкращі місця для ін’єкції: передня частина стегна, передня частина живота або надпліччя.
Перед першим використанням лікар або медичний працівник покаже, як користуватися ручкою.
Детальні вказівки щодо використання можна знайти на іншій стороні цієї брошури.
Коли робити ін’єкцію Оземпік?
Це ліки слід давати раз на тиждень, бажано в той же день тижня.
Ви можете робити ін’єкції в будь-який час доби, з їжею або без неї.
Для відстеження раз на тиждень рекомендується вписати у вікно вибраний день тижня (наприклад, середу) і завжди вводити дату введення.
За потреби ви можете перенести ліки на інший день тижня за умови, що минуло щонайменше 3 дні з моменту останньої ін’єкції. Після вибору нового дня введення дозування слід поновлювати раз на тиждень.
Якщо ви використовуєте більше Ozempic, ніж слід
Якщо ви використовуєте більше оземпіку, ніж слід, негайно зверніться до лікаря. Можуть виникати такі побічні ефекти, як нудота (нудота).
Якщо ви забули використовувати Ozempic
Якщо ви забули ввести дозу та:
- з часу пропущеної дози Оземпіку пройшло до 5 днів, приймайте ліки, як тільки пам’ятаєте. Потім прийміть наступну дозу у звичайний день.
- з часу пропущеної дози Оземпіку минуло більше 5 днів, не вводьте пропущену дозу самостійно. Потім прийміть наступну дозу у звичайний день.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Ozempic
Не припиняйте приймати це ліки, не поговоривши зі своїм лікарем. Якщо ви припините використовувати ін’єкцію, рівень цукру в крові може зрости.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Часто: може вражати до 1 із 10 людей.
- Ускладнення діабетичної хвороби очей (ретинопатія) - ви повинні повідомити свого лікаря, якщо під час лікування цим препаратом у вас виникають проблеми з очима, такі як зміни зору.
Рідко: може вражати до 1 з 1000 людей.
- Важкі алергічні реакції (анафілактичні реакції). Вам слід негайно звернутися за медичною допомогою та повідомити лікаря, якщо у вас є такі симптоми: проблеми з диханням, набряк горла та обличчя, прискорене серцебиття.
Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей.
- Нудота (нудота) - зазвичай зникає через деякий час.
- Діарея - зазвичай зникає через деякий час.
Часто: може вражати до 1 із 10 людей.
- Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), коли цей препарат використовується у поєднанні з іншим ліками для зниження рівня цукру в крові.
Ознаки низького рівня цукру в крові можуть навіть з’явитися раптово і можуть включати: холодне потовиділення, прохолодну та бліду шкіру, головний біль, прискорене серцебиття, нудоту (нудоту) або сильний голод, затуманення зору, сонливість або слабкість, неспокій, почуття тривоги або занепокоєння. концентруючись і струшуючи.
Ваш лікар пояснить вам, як лікувати низький рівень цукру в крові і що робити, якщо ви помітили ці попереджувальні симптоми.
Низький рівень цукру в крові частіше виникає, якщо ви також приймаєте сульфанілсечовину або інсулін. Ваш лікар може зменшити дозу цих ліків, перш ніж почати приймати ці ліки.
- Гастрит, гастрит - симптоми включають біль у шлунку, нудоту та блювоту
- Рефлюкс або печія - також відома як гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГОРД).
- Метеоризм.
- Підвищений рівень ферментів підшлункової залози (наприклад, ліпази та амілази).
Нечасто: може вражати до 1 із 100 людей.
- Реакції в місці ін’єкції - напр. синці, біль, подразнення, свербіж і висип.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати ін’єкцію Оземпік?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці пера та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C). Не можна заморозити! Тримати подалі від деталей холодильника. Захищати від світла.
- Ручку можна зберігати протягом 6 тижнів при температурі не вище 30 ° C або в холодильнику (2 ° C - 8 ° C), але подалі від охолоджуючих елементів холодильника. Ozempic не можна заморожувати! Не використовуйте ін’єкцію, якщо ви раніше заморозили.
- Тримайте кришку пера на ручці, коли не використовуєте її, щоб захистити від світла.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що розчин не є прозорим, безбарвним або майже безбарвним.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Оземпік?
- Діюча речовина - семаглутид. 1 мл розчину для ін’єкцій містить 1,34 мг семаглютиду. Одна попередньо заповнена ручка містить 2 мг семаглютиду в 1,5 мл розчину. Кожна доза містить 0,25 мг семаглутиду в 0,19 мл розчину.
- Іншими інгредієнтами є дигідрат гідрофосфату динатрію, пропіленгліколь, фенол, вода для ін’єкцій, гідроксид натрію/соляна кислота (для регулювання рН).
Як виглядає Оземпік та вміст упаковки?
Ozempic - це прозорий, безбарвний до майже безбарвний розчин для ін’єкцій у попередньо заповненій ручці. Кожна ручка містить 1,5 мл розчину, з яких можна ввести 4 дози по 0,25 мг.
Розчин для ін’єкцій Ozempic 0,25 мг поставляється у таких упаковках:
1 ручка та 4 одноразові голки NovoFine Plus.