1. ЩО ТАКЕ ЛЮДЕЯ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Діючою речовиною препарату Людеа є омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібіторами протонної помпи». Це працює, зменшуючи кількість кислоти, що виробляється в шлунку.
Ludea застосовується для лікування таких захворювань:
- Шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба (ГЕРХ). Біль, запалення, печія через рефлюкс вмісту шлунку в стравохід (трубка, яка з'єднує шлунок з гортанню).
- Виразка у верхній частині кишкового тракту (виразка дванадцятипалої кишки) або в шлунку (виразка шлунка).
- хелікобактер пілорі виразкова хвороба, пов’язана з бактеріальною інфекцією. Якщо у вас такий стан, ваш лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції, щоб допомогти вилікуванню виразки.
- Так звані виразка, спричинена нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ). Ludea також використовується для профілактики виразок при прийомі нестероїдних протизапальних препаратів.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: омепразол
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
- Перевантаження шлункової кислоти, спричинене раком підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).
Діти старше 1 року і вагою не менше 10 кг
- Шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба (ГЕРХ). Поразка, пов’язана з болем, запаленням і печією внаслідок повернення шлункового вмісту в стравохід (трубка, що з’єднує шлунок з гортанню). У дітей захворювання може включати повернення вмісту шлунку до ротової порожнини (регургітація), блювота та недостатнє збільшення ваги.
Діти та підлітки старше 4 років
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- хелікобактер пілорі виразкова хвороба, пов’язана з бактеріальною інфекцією. Якщо у вашої дитини такий стан, лікар також може призначити антибіотики для лікування інфекції, щоб допомогти вилікуванню виразки.
2. Перш ніж приймати Люде
Не приймайте Ludea
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на омепразол або будь-який інший інгредієнт Ludea.
- якщо у вас алергія на інші інгібітори протонної помпи (такі як пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
- якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ludea.
Будьте особливо обережні з Ludea
Ludea може маскувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у вас є що-небудь із наведеного нижче або ви відчуваєте будь-який із симптомів до або під час лікування Ludea, негайно повідомте про це лікаря.
- Значна втрата ваги і утруднене ковтання.
- Біль у шлунку або порушення травлення.
- Блювота їжею або кров’ю.
- Чорний стілець (кривавий стілець).
- Важка або стійка діарея, оскільки діарейні інфекції дещо частіше зустрічаються при лікуванні омепразолом.
- Прийом інгібіторів протонної помпи (особливо якщо лікування триває довше 1 року), такого як Ludea, може дещо збільшити ризик переломів стегна, зап’ястя та хребців. Скажіть своєму лікарю, якщо ви страждаєте на остеопороз або остеопороз. ви приймаєте кортикостероїдні ліки, що також може збільшити ваші шанси на розвиток остеопорозу.
Якщо ви отримуєте тривалу терапію Ludea (більше 1 року), лікар може зателефонувати вам на регулярні огляди. Повідомте свого лікаря про будь-які нові або незвичні симптоми або події під час медичного огляду!
Інші ліки, що застосовуються під час лікування
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що Ludea може впливати на роботу деяких лікарських засобів або інші ліки можуть змінити спосіб роботи Ludea.
Не приймайте Ludea нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції)!
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
- Дигоксин (застосовується для лікування серцевих захворювань)
- Діазепам (застосовується для лікування седативних препаратів, міорелаксантів або епілепсії)
- Фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар огляне вас, коли ви починаєте або припиняєте приймати Ludea.
- Антикоагулянти, такі як напр. варфарин або інші інгібітори вітаміну К. Можливо, лікарю доведеться оглянути вас, коли ви починаєте або припиняєте приймати Ludea.
- Рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу)
- Атазанавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції)
- Такролімус (для трансплантації органів)
- Звіробій (Hypericum perforatum) (застосовується для лікування легких симптомів депресії)
- Цилостазол (для лікування періодичної кульгавості)
- Саквінавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції)
- Клопідогрель (застосовується для запобігання утворенню тромбів)
Якщо ваш лікар призначив на додаток до Ludea антибіотики амоксицилін та кларитроміцин, хелікобактер пілорі для лікування виразки, спричиненої інфекцією, дуже важливо повідомити лікаря про всі інші ліки, які ви приймаєте.
Прийом Ludea з їжею та напоями
Капсулу можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Перш ніж приймати Ludea, повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ваш лікар обміркує, чи можна приймати Ludea протягом цього часу.
Ваш лікар вирішить, чи можна застосовувати Ludea під час годування груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Ludea навряд чи вплине на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Такі побічні ефекти, як можуть виникати запаморочення та погіршення зору (див. розділ 4). Якщо ви відчуваєте це, вам не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Ludea
Капсули Ludea містять сахарозу (буряковий або тростинний цукор). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛЮДЕЮ?
Завжди приймайте Ludea точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар підкаже, скільки капсул приймати і як довго. Це залежить від вашої хвороби та віку.
Звичайні дози описані нижче.
Симптоми ГЕРХ, такі як. печія і рефлюкс шлункової кислоти для полегшення:
- Якщо ваш лікар вважає, що ваш стравохід трохи пошкоджений, звичайна доза становить 20 мг один раз на день протягом 4-8 тижнів. Якщо ваш стравохід протягом цього часу не заживає, лікар може призначити дозу 40 мг протягом додаткових 8 тижнів.
- Після загоєння стравоходу звичайна доза становить 10 мг один раз на день.
- Якщо пошкодження стравоходу відсутнє, звичайна доза становить 10 мг один раз на день.
Для лікування виразок у верхній частині тонкої кишки (виразка дванадцятипалої кишки):
- Звичайна доза становить 20 мг 1 раз на день протягом 2 тижнів. Якщо виразка не загоїться протягом цього часу, лікар може продовжити лікування ще на 2 тижні в тій же дозі.
- Якщо виразка не заживає повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на день протягом 4 тижнів.
Для лікування виразки шлунку (виразкова хвороба):
- Звичайна доза становить 20 мг 1 раз на день протягом 4 тижнів. Якщо виразка не заживає протягом цього часу, лікар може продовжити лікування ще на 4 тижні в тій же дозі.
- Якщо виразка не заживає повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на день протягом 8 тижнів.
Щоб запобігти рецидиву виразки дванадцятипалої кишки та шлунка:
- Звичайна доза становить 10 мг або 20 мг один раз на день. Ваш лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на день.
Виразка дванадцятипалої кишки або шлунка, спричинена нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ) лікувати:
- Звичайна доза становить 20 мг один раз на день протягом 4-8 тижнів.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)), для запобігання розвитку виразки дванадцятипалої кишки або шлунка:
- Звичайна доза становить 20 мг один раз на день.
THE хелікобактер пілорі бактеріальна інфекція викликані виразкою лікування та профілактика рецидивів:
- Звичайна доза становить 20 мг Ludea двічі на день протягом тижня.
- Ваш лікар також призначить два антибіотики, амоксицилін, кларитроміцин або метронідазол.
Пухлина підшлункової залози викликані шлункова гіперацидність (Синдром Золлінгера-Еллісона):
- Звичайна доза становить 60 мг на день.
- Ваш лікар пристосує дозу та тривалість лікування відповідно до ваших індивідуальних потреб.
Симптоми ГЕРХ, такі як печія та шлунковий рефлюкс лікувати:
- Дітям віком до року і вагою більше 10 кг можна приймати Ludea. Доза залежить від ваги дитини. Відповідну дозу визначить лікар.
THE хелікобактер пілорі бактеріальна інфекція викликані виразкою лікування та профілактика рецидивів:
- Ludea можна давати дітям старше чотирьох років. Доза залежить від ваги дитини. Відповідну дозу визначить лікар.
- Ваш лікар також призначить вашій дитині два антибіотики - амоксицилін та кларитроміцин.
Використання препарату
- Рекомендується приймати капсули вранці.
- Капсули можна приймати з їжею або без їжі.
- Проковтніть капсули цілими, запиваючи половиною склянки води. Капсули не можна розжовувати або подрібнювати! Це важливо, оскільки капсули містять гранули (гранули) зі спеціальним покриттям, стійкі до травної дії шлункової кислоти. Важливо, щоб частинки залишалися цілими!
Що робити, якщо вам або вашій дитині важко ковтати капсулу
- Якщо у вас або вашої дитини виникають труднощі з ковтанням капсули:
- Відкрийте капсулу і візьміть її вміст безпосередньо з половиною склянки води, або змішайте вміст капсули в негазованій (без міхурів) воді або кислому соку (наприклад, яблучному, апельсиновому, ананасовому) або яблучному пюре.
- Завжди перемішуйте лікарську суміш перед тим, як приймати її (суміш не буде прозорою) і пити негайно, але не пізніше 30 хвилин!
- Щоб випили всю кількість ліків, добре промийте склянку половиною склянки води і випийте також. Тверді частинки містять ліки - не жуйте їх і не подрібнюйте!
Якщо ви приймаєте більше Ludea, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Ludea, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули взяти Ludea
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу!
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Ludea може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви помітили будь-який із наведених рідкісних, але серйозних побічних ефектів, припиніть прийом Ludea та негайно зверніться до лікаря:
- Раптова задишка, набряки губ, язика, горла або інших частин тіла, висип, непритомність, утруднене ковтання (важка алергічна реакція).
- Пухирі, лущення почервоніння. Також можуть виникати сильні пухирі та кровотечі з губ, очей, рота, носа та статевих органів. Це можуть бути симптоми "синдрому Стівена-Джонсона" або "токсичного епідермального некролізу".
- Жовте забарвлення шкіри, темна сеча та втома можуть бути симптомами проблем з печінкою.
Побічні ефекти виникають з певною частотою, яка визначається наступним чином:
Дуже часто: вражає більше 1 користувача з 10
Поширені: вражає від 1 до 10 користувачів із 100
Нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів з 1000
Рідко: вражає від 1 до 10 користувачів з 10000
Дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000
Невідомо: Частоту неможливо оцінити за наявними даними
Інші побічні ефекти включають:
Поширені побічні ефекти
- Шлунково-кишкові симптоми: діарея, біль у животі, запор, судоми вітру (здуття живота).
Нечасті побічні ефекти
- Набряки ніг і щиколоток.
- Запаморочення, відчуття поколювання голок, сонливість.
- Запаморочення, що обертається.
- Відмінності в аналізах крові на функцію печінки.
- Висип на шкірі, висип злегка виступає з поверхні шкіри (кропив'янка), свербіж шкіри.
- Загальне нездужання та слабкість.
- Перелом стегна, зап’ястя або хребта.
Рідкісні побічні ефекти
- Розлади кровотворення, такі як зниження кількості лейкоцитів або тромбоцитів. Це може спричинити слабкість, більше синців або інфекції.
- Алергічні реакції, іноді дуже важкі, такі як набряки губ, язика та горла, лихоманка, хрипи.
- Низький вміст натрію в крові. Це може спричинити слабкість, блювоту та судоми.
- Відчуття збудження, розгубленості або депресії.
- Порушення зору, такі як затуманений зір.
- Раптова задишка або задишка (бронхоспазм)
- Тому. «порожнина рота», яка також може вражати кишечник і спричинена грибковою інфекцією.
- Жовтяниця через проблеми з печінкою, яка може спричинити жовту зміну кольору шкіри, потемніння сечі та втому.
- Висип на сонячних опіках.
- Біль у суглобах або м’язах.
- Важка ниркова недостатність.
Дуже рідкісні побічні ефекти
- Зниження кількості клітин крові, наприклад агранулоцитоз (відсутність лейкоцитів)
- Бачити, відчувати, чути нереальні речі (галюцинації)
- Важкі порушення функції печінки, що призводять до печінкової недостатності та запальних процесів головного мозку.
- Раптові сильні висипання, пухирі, лущення. Це може бути пов'язано з високою температурою та болями в суглобах (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
- Збільшення грудей у чоловіків.
Невідомо частота побічних ефектів
- Якщо ви приймали Ludea більше 3 місяців, можливо, рівень магнію в крові може знизитися. Симптомами низького вмісту магнію можуть бути втома, мимовільні скорочення м’язів, дезорієнтація, судоми, запаморочення та почастішання серцебиття. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно повідомте про це лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може прийняти рішення регулярно здавати аналізи крові, щоб перевірити рівень магнію.
Людея дуже рідко може вбивати білі кров'яні клітини, що призводить до збоїв в роботі імунної системи. Якщо ви помітили симптоми інфекції, які можуть супроводжуватися підвищенням температури серйозний загальне погіршення стану, або можуть бути симптоми специфічної для лихоманки інфекції у певній області, наприклад біль у шиї, горлі або роті або утруднене сечовипускання, негайно зверніться до лікаря для виявлення дефіциту білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) з аналізом крові. Важливо повідомити лікаря, які ліки ви приймаєте.
Не лякайтеся побачити перелічені побічні ефекти. Нічого з цього з вами не може статися.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛЮДЕЮ?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте Ludea після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Алюміній/алюмінієві блістери: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ємність з ПНД: Зберігайте контейнер щільно закритим для захисту від вологи.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Ludea:
Діюча речовина - омепразол. Капсули Ludea містять 10 мг, 20 мг або 40 мг омепразолу.
- Зміст капсули: цукрові сфери (що складаються з кукурудзяного крохмалю та сахарози), лаурилсульфат натрію, динатрію гідрофосфат безводний, маніт, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, полісорбат 80, діоксид титану та етилакрилат метакрилової кислоти кополімат 1% дисперсія.
- Оболонка капсули: желатин. Капсули 10 та 20 мг також містять барвник хіноліновий жовтий (Е 104) та діоксид титану (Е 171). Капсули по 40 мг містять індигокармін (Е 132) та діоксид титану (Е 171).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
- Ludea 10 мг: непрозорі жовті капсули, що містять кулясті мікрочастинки від білого до кремового кольору
- Ludea 20 мг: непрозора жовта капсула, що містить кулясті мікрочастинки від білого до кремового кольору
- Ludea 40 мг: непрозорі блакитні та непрозорі білі капсули, що містять кулясті мікрочастинки від білого до кремового кольору.
Ludea у блістерних упаковках по 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 140, 280 та 500 капсул; і доступний у контейнерах з ПНД, що містять 5, 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90 та 500 капсул.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.