сучасні

Торік колишній міністр охорони здоров’я Томаш Друкер (ном. Смер) пообіцяв більш сучасні та новітні ліки для людей з важкими захворюваннями, які також змінили законодавство. Він також покладав свої надії на переговори між медичними страховими компаніями та виробниками ліків щодо знижок. Останній крок державної компанії загального медичного страхування свідчить про те, що плани були сміливими. З жовтня страхова компанія не виплачуватиме повну суму сучасного оригіналу, який використовується для біологічного лікування хвороби Крона. Доплата для пацієнтів з нуля зросте до 320 євро. VšZP пропонує дешевшу компенсацію пацієнтам. Не виключено, що ця процедура може повторитися в майбутньому для інших захворювань. Наприклад, біологічна терапія є частиною онкотерапії.

З жовтня цього року Загальна медична страхова компанія відшкодовує деякі ліки від важких аутоімунних захворювань, таких як хвороба Крона, ревматоїдний артрит, псоріаз та виразковий коліт. У липні вона надіслала записку лікарям та лікарням, де є щоденник "Правда". У ньому він оголошує, що в іншому випадку заплатить за оригінальні біологічні препарати Remicade та Stelara, які за своїм ефектом допомагають зменшити сильне запалення. Одна упаковка Remicade сьогодні коштує 450 євро, доповнення пацієнта дорівнює нулю, оскільки медична страхова компанія повністю оплачує його. З жовтня внесок страхової компанії становитиме лише 130 євро, решта 320 євро залишиться на гаманці пацієнта. Або пацієнт перейде на більш дешевий, т. Зв біосимальний препарат.

Біоподібні речовини - це імітація біологічних препаратів. Їх виробники користуються тим, що термін дії первинного патентного захисту минув. Вони мають меншу собівартість виробництва, оскільки компаніям не потрібно вкладати гроші в розробку та тестування. Однак це не копія оригіналу. Це не можна виробляти у випадку з біологічними ліками.

Оригінальні препарати працюють довше, ніж біоподібні препарати

За словами Ніни Ковачикової з Асоціації захисту прав пацієнтів, яка вже двадцять років є хворою на хворобу Крона, у Словаччині від аутоімунних захворювань лікується близько 12 000 людей. "З них 30-40 відсотків хворіють на Крона, а 10-20 відсотків мають виразковий коліт, і приблизно половина з них лікується оригінальними препаратами. Аутоімунні захворювання невиліковні, наприклад, при хворобі Крона ліки встигають уникнути погіршення хвороби ", - сказала Ковачикова. Навіть оригінальні препарати діють лише протягом певного періоду часу, тоді пацієнтам доводиться переходити на інший - новіший біологічний препарат.

Ризикована гра на знижки на наркотики

Нові правила щодо дорогих ліків спотворюють

Будуть уточнені умови відшкодування виплат за лікарські засоби

VšZP знижує ціни на ортопедичні засоби

"Я не кажу, що біоподібні препарати шкідливі для здоров’я, анітрохи, але їх ефект коротший за початковий, який триває, наприклад, шість років до того, як пацієнт переходить на інший препарат. Для біологічно подібного лише чотири роки ", - зазначив представник пацієнта на різницю, додавши, що нещасні пацієнти вже телефонують до асоціації, кажучи, що не знають, що з ними станеться. Вона нагадала, що майже всі люди з хворобою Крона втрачають товсту кишку і тонкий кишечник, коли потрапляють до свинцю, що є дуже обмежувальним та стресовим для молоді. Компанія загального медичного страхування стверджує, що за зміною відшкодування витрат ведеться розслідування. Обидві сторони мовчать про те, чи не змогла вона домовитись про знижку з фермою.

Виробник Remicade Merck Sharp & Dohme заявив "Правді", що поважає необхідність раціонального та ефективного витрачання державних фондів медичного страхування, але при будь-якому лікуванні необхідно враховувати медичний аспект та стан здоров'я кожного пацієнта. "Метод та вибір лікування повинні за будь-яких обставин перебувати в руках лікаря, щоб не загрожувати здоров'ю та безперервності лікування пацієнта", - наголосила Анна Безакова, медичний директор компанії.

За даними VšZP, біологічне лікування є дорогим, а кількість пацієнтів, яким це потрібно, збільшується. "Це надзвичайно фінансово вимогливо, ми реєструємо зростаючу кількість пацієнтів, які перебувають на біологічному лікуванні, тривалість лікування збільшується, надходять нові біологічні препарати, що в кінцевому рахунку означає, що це лікування залучає все більше і більше коштів з державних джерел", - сказала страхова компанія прес-секретар Вікторія Василенкова.

На думку страхової компанії, компенсації, які зараз пропонує VšZP за оригінали, визначаються як рівноцінні терапевтичні альтернативи. Він нагадує, що розробка та виробництво біологічно подібних ліків регулюються суворими критеріями. "Їх якість, ефективність, безпека та умови збуту повинні бути затверджені Європейським агентством з лікарських засобів. Біологічно подібні препарати представляють безпечний та ефективний варіант лікування та забезпечують значне покращення доступу до біологічного лікування для ширшої групи пацієнтів ", - додала речниця VšZP.

За словами Василенко, Міжнародний інститут досконалості здоров’я та догляду (NICE), який надає національне та медичне консультування, рекомендує розпочати лікування як найдешевшу альтернативу, оскільки клінічні відмінності незначні.

Міністерство охорони здоров'я підтримує підхід державної страхової компанії. "У межах даної групи препаратів, призначених для діагностики хвороби Крона, виразкового коліту, ревматоїдного артриту, це лише центральна покупка одного біосимального препарату з однієї групи", - заявила речниця відомства Зузана Еліашова. За її словами, на ринку існує ряд інших препаратів для конкретних діагнозів - багато інших видів біологічного лікування, які VšZP оплачує за ціною, яка категоризована, і лікар не повинен просити їх затвердження для т.зв. виняток. Перейшовши на більш дешеве лікування, міністерство розраховує економити 4 мільйони євро на рік. На думку штатів Іллі, таких як скандинавські країни, Великобританія, використовують біосимальне лікування. "Біосимальні препарати ні в якому разі не можна вважати дешевшими замінниками", - говорить речниця міністерства.

Ковачикова з Асоціації захисту прав пацієнтів додала до цих аргументів, що, наприклад, в Італії біосимальні препарати мали бути вилучені з обігу, коли виникали побічні ефекти. Минулого року для їх просування було запущено платформу, що рекламує біосимальні препарати. Вона зазначила, що Словаччина мало підтримує вихід таких препаратів на наш ринок. Тому щоденник "Правда" запитав у міністерства, чи не є це реакцією на тиск платформи. Міністерство у відповідь вирішило питання біосимілетів дуже довго.

За словами Магдалини Юркемікової, речниці Державного інституту контролю за наркотиками (ŠÚKL), біоподібні препарати зареєстровані у Словаччині. "В даний час 50 ліків мають дійсну реєстрацію", - додала вона. 25 отримують заробітну плату з охорони здоров’я.

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) затверджує біологічні міметики з 2006 року. "Біологічні ліки, включаючи біологічно подібні ліки, походять від живих організмів, таких як живі клітини, модифіковані за допомогою біотехнології", - пояснює EMA на своєму веб-сайті. EMA також зазначає, що біологічно подібні лікарські засоби - це не те саме, що генеричні ліки для небіологічних ліків. Загальний препарат містить точно такі ж молекули, що і оригінал, наприклад ацилпірин - аспірин. Агенція нагадує, що біологічні ліки не можна точно копіювати.

Види застосовуваних препаратів

Біологічний препарат Деякі ліки, такі як молекула інсуліну або гормон росту, готуються за допомогою біотехнологічних процесів, а препарат, вироблений таким чином, називається біологічним препаратом. Крім інсуліну, наприклад, біологічними препаратами вважають кілька молекул для лікування ревматичних захворювань, псоріазу або раку. Оригінальний біологічний лікарський засіб вважається еталонним лікарським засобом у своїй групі. Якщо еквівалентна молекула виготовлена ​​іншою фармацевтичною компанією, це ліки називається біоподібним ліками. Біологічні ліки складніші у виробництві і займають досить тривалий час на ринку. Тому вони значно дорожчі за інші ліки.

Біосимальний препарат Біологічно подібні препарати - це також унікальні молекули, які мають подібну, але не повністю ідентичну структуру до порівняльного препарату. Вони призначені максимально імітувати оригінальні біологічні препарати. Однак біосилярні препарати ніколи не можуть точно копіювати оригінальні біологічні препарати.

Загальна медицина Цей термін використовується в небіологічних препаратах, де діюча речовина може бути легко описана хімічним шляхом. Загальний препарат містить ту саму діючу речовину, що і оригінал, але може відрізнятися за допоміжними речовинами. Якщо вони різні, загальний, на відміну від оригіналу, може інакше розчинитися, маючи різну тривалість дії.

© АВТОРСЬКЕ ЗАБЕЗПЕЧЕНО

Мета щоденника "Правда" та його інтернет-версії - щодня повідомляти вам актуальні новини. Щоб ми могли працювати для вас постійно і навіть краще, нам також потрібна ваша підтримка. Дякуємо за будь-який фінансовий внесок.