tbl 30x2,5 мг

Зміст інструкції з експлуатації

ДОДАТОК № 2 ПРО ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ЗМІНИ В РЕЄСТРАЦІЇ, EV. №: 2012/06867

30х2

Письмова інформація для користувача

Парлодель

Таблетки по 2,5 мг

Бромокриптин

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

У цій брошурі:

1. Що таке Парлодель і для чого він використовується

2. Перш ніж приймати Парлодель

3. Як приймати Парлодел

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати Парлодел

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ PARLODEL І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Бромокриптин належить до групи лікарських засобів, що називаються алкалоїдами ріжків.

Парлодель зменшує викид гормону, який називається пролактином, з гіпофіза в мозку. Після народження або аборту нормально, що рівень пролактину в крові матері зростає, що спричинює вироблення молока в грудях.

Парлодель можна застосовувати при таких захворюваннях або станах:

при хворобі Паркінсона

при доброякісних пухлинах, що секретують пролактин (пролактиноми)

з підвищеним виробленням гормону росту (акромегалія)

з порушенням функції статевих залоз у чоловіків через занадто високий рівень пролактину (зменшення вироблення сперми, втрата статевого потягу та імпотенція)

запобігати або придушувати вироблення молока у жінок, які за станом здоров'я не можуть годувати грудьми

при ослабленні або відсутності менструальних кровотеч, спричинених занадто високим рівнем пролактину

при безплідді у жінок, спричиненому або надмірним рівнем пролактину, синдромом полікістозних яєчників, або циклами без овуляції.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви хочете дізнатись, як працює Парлодел або чому цей препарат призначений вам.

2. Перш ніж приймати PARLODEL

Парлодел може призначити тільки лікар. Уважно дотримуйтесь інструкцій лікаря.

Не приймайте Парлодель

Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на бромокриптин або будь-який інший інгредієнт Парлоделя, перерахований у кінці цієї брошури.

Якщо у вас алергія на ліки, які називаються алкалоїдами ріжків.

Якщо ви думаєте, що у вас алергія, поговоріть зі своїм лікарем.

Якщо ваш артеріальний тиск занадто високий (неконтрольована гіпертонія) або якщо артеріальний тиск занадто високий під час або після вагітності.

Якщо у вас важкі захворювання серця.

Якщо у вас є симптоми серйозного психічного захворювання або ви страждали серйозним психічним захворюванням у минулому.

Якщо ви лікувались Парлоделем тривалий час, і у вас виникали або були фіброзні реакції (рубці), що зачіпають серце.

Якщо що-небудь із наведеного стосується вас, повідомте лікаря і не приймайте Парлодел.

Будьте особливо обережні з Parlodel

Якщо що-небудь із наведеного стосується вас, повідомте лікареві, перш ніж приймати Парлодел:

Якщо у вас коли-небудь був чорний стілець або виразка шлунка.

Якщо ви відчуваєте сильну сонливість або несподівано заснули.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози).

Якщо ви відчували або відчували фіброзні реакції (рубцювання тканини), що впливають на серце, легені або живіт.

Якщо ви будете лікуватися Парлоделем тривалий час, перед початком лікування лікар перевірить стан вашого серця, легенів та нирок. Він також зробить ехокардіограму (ультразвукове дослідження серця) перед початком лікування. Під час лікування лікар звертатиме особливу увагу на будь-які ознаки, які можуть бути пов’язані з фіброзними реакціями. При необхідності він зробить ехокардіограму. Якщо виникають фіброзні реакції, лікування потрібно буде припинити.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте лікаря:

Якщо раптово заснути.

Якщо ви відчуваєте незрозумілу задишку або утруднення дихання.

Якщо у вас сильний біль у грудях.

Якщо болить поперек, у вас набряклі ноги, і ви відчуваєте біль при сечовипусканні.

У жінок після пологів або аборту:

Якщо у вас розвиваються сильні, наростаючі або постійні головні болі та, можливо, порушення зору (наприклад, затуманення зору).

У пацієнтів з пролактиномою:

Якщо раптом у вас сльозотеча нежить. Ваш лікар може також регулярно перевіряти вас на наслідки зменшення пухлини.

Якщо ви або ваша сім'я/вихователь помічаєте розвиток примусу чи бажання ненормальним для вас способом або ви не можете протистояти потягу, інстинкту чи спокусі виконати певні дії, які можуть завдати шкоди вам або іншим, повідомте про це лікаря. Така поведінка називається порушенням контролю імпульсів і може включати поведінку, таку як звикання до патологічних азартних ігор, надмірне вживання їжі або переживання, аномально високе сексуальне бажання або незвичне упередження із збільшенням сексуальних думок або почуттів. Можливо, лікареві доведеться відкоригувати дозу або припинити прийом ліків.

Прийом інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Особливо важливо, щоб ваш лікар знав, що ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Макролідні антибіотики, такі як еритроміцин або джозаміцин, які використовуються для лікування інфекцій.

Октреотид (ліки, що застосовуються для лікування порушень, спричинених гормоном росту).

Інгібітори протеази, такі як ритонавір, нелфінавір, індинавір або делавірдин, використовуються для лікування ВІЛ-інфекції та СНІДу.

Ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, такі як кетоконазол, ітраконазол або вориконазол.

Антагоністи дофаміну (наприклад, фенотіазини, бутирофенони, тіоксантини, метоклопрамід та домперидон), оскільки вони можуть зменшити ефект Парлоделя.

У жінок після пологів або аборту:

Ліки, що звужують судини після пологів, включаючи ліки, що містять алкалоїди ріжків, такі як ерготамін. Не рекомендується їх одночасне застосування з Парлоделом.

Прийом Парлоделя з їжею та напоями

Парлодель завжди слід приймати під час їжі.

Не вживайте алкоголь під час лікування Парлоделом, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Парлодель та люди похилого віку

Спеціальні запобіжні заходи не потрібні при застосуванні Парлоделу літнім людям.

Парлодель і діти

Немає досвіду застосування Парлоделя у дітей.

Вагітність та годування груддю

Ваш лікар пояснить вам можливі ризики прийому Парлоделя під час вагітності.

Не приймайте Парлодел, якщо ви годуєте груддю.

Повідомлялося про рідкі серйозні побічні ефекти у жінок, які приймали Парлодел після пологів або викидня. У них були напади, високий кров’яний тиск, інсульт, інфаркт та психічні розлади.

Водіння та використання машин

Парлодель може знизити артеріальний тиск, що може викликати запаморочення. Будьте особливо обережні, керуючи транспортними засобами.

Парлодель може викликати у вас сонливість або раптово заснути. Якщо у вас виникають такі симптоми, ви не повинні керувати автомобілем або займатися діяльністю, яка вимагає вашої уваги (наприклад, робота з механізмами), доки ці труднощі не вирішаться. В іншому випадку ви можете піддавати себе або інших ризику серйозних травм або смерті.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Парлоделу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. ЯК ВЗЯТИ ПАРЛОДЕЛ

Завжди приймайте Parlodel точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Таблетки Парлодель можна розбити.

Скільки взяти Парлодель

Звичайна початкова доза становить 1,25 мг (половина таблетки) з їжею вранці та ввечері, потім по 1 таблетці двічі на день протягом 14 днів. Пізніше ваш лікар може скорегувати дозу відповідно до вашої реакції на лікування.

Ваш лікар точно підкаже, скільки таблеток Парлодель приймати. Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може запропонувати більшу або меншу дозу.

Як довго приймати Парлодел

Продовжуйте приймати Парлодел стільки часу, скільки вам призначить лікар.

Якщо ви забули взяти Парлодель

Прийміть дозу, як тільки ви пам’ятаєте, але не приймайте її, якщо вам доведеться приймати іншу дозу менше ніж за 4 години. Пам'ятайте, що Парлодел слід приймати під час їжі.

Якщо ви приймаєте більше Парлоделя, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Парлодел, негайно зверніться до лікаря. Можливо, вам знадобиться медичне лікування.

Якщо ви припините приймати Парлодел

Не припиняйте приймати Парлодел, якщо це не запропонує лікар. Різке припинення прийому препарату Парлодель може спричинити побічні ефекти, включаючи дуже рідкісну реакцію, яка називається злоякісним нейролептичним синдромом, що включає скутість м’язів, неспокій, дуже високу температуру, прискорене серцебиття та раптові коливання артеріального тиску.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Парлодел може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.

Деякі наслідки можуть бути серйозними:

печія, періодичні болі в шлунку або чорний стілець

напади раптового сну

незрозуміла задишка і утруднене дихання

сильний біль у грудях

болі в попереку, набряки ніг і біль при сечовипусканні

сильний, наростаючий або постійний головний біль і, можливо, порушення зору (наприклад, затуманення зору)

такі симптоми, як скутість м'язів, неспокій, дуже висока температура, прискорене серцебиття та раптові коливання артеріального тиску.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, негайно повідомте про це лікаря.

Інші побічні ефекти:

Поширені побічні ефекти (імовірно, страждають менше 1 на 10, але більше 1 на 100 пацієнтів): головний біль, сонливість, запаморочення, закладеність носа, нудота, запор, блювота.

Непоширені побічні ефекти (імовірно, зачіпають менше 1 на 100, але більше 1 на 1000 пацієнтів):

шкірні алергічні реакції, випадання волосся, сплутаність свідомості, психомоторне занепокоєння, галюцинації (бачення, слух або відчуття речей, які цього не роблять), сухість у роті, труднощі у здійсненні свідомих рухів (дискінезія), втома, падіння артеріального тиску, особливо при вставанні або стоянні що може іноді спричиняти непритомність, судоми в ногах.

Рідкісні побічні ефекти (які можуть вплинути менше ніж на 1 з 1000 пацієнтів): діарея, біль у животі або шлунку, набряки ніг і плечей, прискорене серцебиття, повільне серцебиття, нерегулярне серцебиття, задишка або утруднене дихання, психічні розлади, розлади сну (безсоння), сильна сонливість, поколювання або оніміння в руках або ногах (парестезія), дзвін у вухах.

Дуже рідкісні побічні ефекти (які можуть вразити менше 1 із 10 000 пацієнтів): надмірна денна сонливість, блідість пальців рук і ніг під впливом холоду, хвороби серцевих клапанів та пов'язані з ними захворювання, наприклад перикардит (перикардит) або скупчення рідини в перикарді (перикардіальний випіт).

Ранні симптоми можуть включати одне або кілька з наступного: утруднене дихання, задишка, біль у грудях або хребті та набряклість ніг. Якщо у вас спостерігається будь-який із цих симптомів, негайно повідомте про це лікаря.

Повідомлялося про рідкісні випадки високого кров’яного тиску, серцевого нападу, судом, інсульту та психічних розладів у жінок після пологів або викидня. Однак причинно-наслідковий зв'язок цих наслідків з Парлоделем не визначений.

Ви також можете мати такі побічні ефекти:

Неможливість протистояти потягу, інстинкту або спокусі виконати діяльність, яка може загрожувати вам або іншим, що може включати:

Сильний потяг до надмірних патологічних азартних ігор, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки.

Змінений або підвищений інтерес до сексу та сексуальної поведінки, що суттєво впливає на вас або інших, наприклад, збільшення сексуального бажання.

Неконтрольовані надмірні покупки чи витрати.

Пожирання їжі (з’їдання великої кількості їжі за короткий час) або страждання від їжі (з’їдання більше їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж потрібно для пом’якшення голоду).

Якщо ви відчуваєте будь-яку з цих форм поведінки, повідомте свого лікаря; обговорити з вами способи управління або полегшення симптомів.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ PARLODEL

Зберігати при температурі не вище 25 ° C, захищеному від світла.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Парлодел після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та пляшці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не використовуйте упаковку Parlodel, яка пошкоджена або має ознаки фальсифікації.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що Парлодельмістить

Активною речовиною препарату Парлодель є бромокриптин (бромокриптин) і присутній у таблетках у вигляді бромокриптинових мезилів (бромокриптиновий мезилат). Кожна таблетка містить 2,87 мг бромокриптину мезилату, що еквівалентно 2,5 мг бромокриптину.

Інші інгредієнти: колоїдний діоксид кремнію, динатрію едетат, магнію стеарат,

малеїнова кислота, кукурудзяний крохмаль та моногідрат лактози.

Як він виглядає Парлодельта вміст упаковки

Парлодель - це білуваті круглі плоскі таблетки зі скошеними краями, делікатна лінія вгорі та “2,5 мг”.

Таблетки Парлодель упаковані в скляну пляшку коричневого (бурштинового кольору) (тип III, Ph. Eur.) Із захисним ковпачком із ПЕ. Одна пляшка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію

MEDA Pharma s.r.o., Прага, Чехія

Виробник

MEDA Manufacturing GmbH

Кільце Neurather 1

Ця брошура востаннє була затверджена в 11/2012.

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж: