Після рішення Європейської комісії про схвалення, ряд нових ліків знову буде доступний у країнах-членах ЄС, пропонуючи нові варіанти лікування в ряді терапевтичних областей, від зниження ваги до контролю інфекції, від хвороби Паркінсона до захисту серцево-судинної системи.

нові

Європейська комісія, як орган, що приймає остаточні рішення, підтримала пропозиції щодо дозволу лікарських засобів, зроблені на грудневому засіданні Комітету Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) з лікарських засобів для людського використання (CHMP). Це розширює асортимент ліків ЄС у ряді терапевтичних областей та розширює діапазон показань для більшої кількості продуктів.

Один з нових препаратів може допомогти в боротьбі з ожирінням як доповнення до низькокалорійної дієти та регулярних фізичних навантажень. Терапія пролонгованого вивільнення показана для лікування ожиріння (індекс маси тіла [ІМТ] ≥ 30 кг/м 2) та надмірної ваги (ІМТ: 27-30 кг/м 2) і, отже, дорослих із супутніми захворюваннями (діабет, дисліпідемія, гіпертонія). Мисимба планшет (Orexigen Therapeutics Ireland Ltd.) діє централізовано. Налтрексон як антагоніст м-опіатних рецепторів, бупропіон компонент діє як інгібітор зворотного захоплення норадреналіну та дофаміну. З цим впливають на функціонування двох областей мозку, які відповідають за контроль споживання їжі та споживання енергії організмом, або відповідають за відгуки про нагороди, пов’язані з їжею. На сьогоднішній день дослідження також дали обнадійливі результати щодо потенційних серйозних серцево-судинних ризиків лікування, але дослідження щодо довгострокових серцево-судинних ефектів все ще тривають.

Одним з парентеральних антибіотиків є Ксидальба (порошок для концентрату для інфузійного розчину; Durata Therapeutics International B.V.) A дорослий важкий гострий отримав дозвіл на продаж для лікування інфекцій шкіри та м’яких тканин. далбаванцин пригнічує синтез клітинної стінки грампозитивними бактеріями. Дослідження показують, що це має велике значення з інфекційної точки зору стрептокок та Золотистий стафілокок він також ефективний проти штамів, стійких до метициліну. Завдяки своїм сприятливим фармакокінетичним властивостям досить давати раз на тиждень.

Він також затверджений як інгібітор агрегації тромбоцитів клопідогрель - це новий загальний препарат, Клопідогрель Раціофарм таблетки, вкриті плівковою оболонкою (Teva Pharma B.V.). Яваллата профілактика атеротромбозу при інфаркті міокарда, ішемічному інсульті, захворюваннях периферичних судин або гострому коронарному синдромі, а також профілактика атеротромботичних та тромбоемболічних подій при фібриляції передсердь. На підставі клінічних випробувань продукт має належну якість та біоеквівалент референтному лікарському засобу (таблетки Плавікс, SNC Санофі Клір).

Нещодавно увімкнене Ксадаго таблетки, вкриті плівковою оболонкою (Zambon SpA.) Az для додаткового лікування ідіопатичної хвороби Паркінсона подає. Леводопа або інші протипаркінсонічні лікарські засоби, що приймаються у поєднанні зі стабільними дозами, можуть застосовуватися у дорослих пацієнтів з помірними та сильними коливаннями. Активний інгредієнт, a сафінамід Високоселективний та оборотний інгібітор МАО-В та залежний від стану інгібітор напружених керованих натрієвих каналів - таким чином, не тільки підвищується рівень позаклітинного дофаміну в смугастому тілі, але й зменшується збільшення вивільнення глутамату в мозку.

Він отримав дозвіл на продаж на основі інформованої згоди севеламер гідрохлорид діюча речовина Тасерміти, вкриті плівковою оболонкою (Genzyme Europe BV.). THE для зменшення гіперфосфатемії відповідний препарат для прийому всередину a при лікуванні дорослих пацієнтів на гемодіалізі або перитонеальному діалізі може використовуватися з добавками кальцію та вітаміну D. Фосфатзв’язуюча молекула севеламеру діє в шлунково-кишковому тракті. Севеламер зменшує частоту гіперкальціємічних явищ порівняно з пацієнтами, які використовують лише фосфатні зв’язуючі на основі кальцію.

Він продається як лікарський засіб-сирота Квінсейр (левофлоксацин, Aptalis Pharma SAS.) як місцевий антибіотик a при муковісцидозі (МВ) для лікування хронічних легеневих інфекцій, спричинених синьогнійною паличкою, у дорослих пацієнтів з може запропонувати нову альтернативу. В клінічних випробуваннях було показано розчин для інгаляцій (небулайзер) для запобігання подальшому погіршенню функції легенів у пацієнтів з МВ.

Індикація, що розширюється

Також було підтримано рішення Європейської комісії продовжити показник для затвердження на грудневому засіданні CHMP. Таким чином, леналідомід активний Ревлімід капсули (Celgene Europe Ltd.)розсіяна мієлома у дорослих не тільки у другому рядку, дозволеному поки що і у поєднанні з дексаметазоном, але також захворювання спочатку також отримує місце в лінійному управлінні, якщо пацієнт не є підходящим кандидатом для трансплантації.

Бортезоміб містить активну речовину Велькада (порошок для розчину для ін’єкцій; Janssen-Cilag International N.V.) На додаток до лікування деяких випадків розсіяної мієломи, також для лікування мантійної клітинної лімфоми може застосовуватися в комбінації з ритуксимабом, циклофосфамідом, доксорубіцином та преднізолоном, якщо пацієнт не підходить для трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин.

Деглюдек містить інсулін Тресіба розчин для ін’єкцій (Novo Nordisk A/S) не тільки для дорослих діабетиків, а й для також для лікування підлітків та дітей із цукровим діабетом застосовним, З 1-річного віку.

Clostridium histolyticum містить колагеназу Ксіапекс (порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій; шведська сирота Біовітрум АВ), так звана контрактура Дюпюітрена безперервне скорочення сухожиль долонь, що призводить до викривлення пальців і, зрештою, до позиції кисті, схожої на кігті) може бути доповнено Пейроні-захворювання (у цьому випадку захворювання сполучної тканини вражає пеніс, викликаючи аномальне викривлення, біль і, у важких випадках, еректильну дисфункцію).