плоский для 2x10 мг/3,5 г/12 г (цигарковий папір/PE/Al/смола)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 3 повідомити про зміну реєстрації лікарського засобу, ід. 2012/05462
ЛИСТОВКА
ПІКОПРЕП
порошок для розчину для прийому всередину
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію
. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
Що таке ПІКОПРЕП і для чого він використовується
Перш ніж приймати ПІКОПРЕП
Як приймати ПІКОПРЕП
Можливі побічні ефекти
Як зберігати PICOPREP
ЩО ТАКЕ ПІКОПРЕП І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
ПІКОПРЕП - це порошок, який містить динатрію пікосульфат, проносне, що підвищує перистальтику кишечника. PICOPREP також містить цитрат магнію, інший вид проносного, який затримує рідину в кишечнику, забезпечуючи промивання.
PICOPREP використовується для очищення кишечника перед рентгенологічним або ендоскопічним дослідженням або перед операцією.
Перш ніж приймати пікопріп
Не приймайте ПІКОПРЕП
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на пікосульфат натрію або будь-який інший інгредієнт цього препарату
коли ваш шлунок не повністю порожній (утримання вмісту шлунку)
якщо у вас виразка шлунка або кишечника
якщо у вас серйозні проблеми з нирками
якщо у вас закупорена або перфорована кишка
якщо ви страждаєте від нудоти або блювоти
якщо ваш стан вимагає хірургічного втручання в області живота, наприклад апендицит (апендицит)
якщо ваш лікар повідомляє вам, що ви страждаєте на застійну серцеву недостатність (ваше серце не здатне перекачувати кров до всього тіла)
якщо у вас активне запальне захворювання кишечника, таке як хвороба Крона або виразковий коліт
якщо ваш лікар сказав вам, що у вас багато магнію в крові
якщо ви дуже спраглі або можете сильно зневоднювати (у вас мало рідини в організмі)
якщо лікар сказав вам, що ваші м’язи пошкоджені настільки, що м’язові клітини просочуються в кров
якщо ви страждаєте на захворювання, які називаються:
клубова кишка (перешкода або порушення нормальної моторики кишечника)
токсичний коліт (пошкодження стінок кишечника)
токсичний мегаколон (екстремальне збільшення товстої кишки)
За цих умов рухливість вмісту кишечника може бути порушена або порушена. Симптоми включають нудоту, блювоту, діарею, біль у животі, хворобливість або здуття живота, біль у коліках та лихоманку.
Будьте особливо обережні з PICOPREP
якщо ви перенесли операцію на животі в недалекому минулому
якщо у вас проблеми з серцем або нирками
якщо ви страждаєте запальним захворюванням кишечника, таким як виразковий коліт або хвороба Крона
якщо вам менше 18 років, ви старші або фізично слабкі. Під час лікування обов’язково пийте достатню кількість рідини та електролітів.
якщо ви приймаєте ПІКОПРЕП перед операцією на кишечнику
Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, або ви не впевнені, чи може воно стосуватися вас, попросіть свого лікаря перед тим, як приймати ПІКОПРЕП.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте:
наповнювачі стільця, напр. висівки
ліки, що відпускаються за рецептом, приймаються всередину, особливо якщо ви приймаєте їх регулярно, оскільки їх ефект може змінитися під час прийому ПІКОПРЕПУ, наприклад контрацептиви, антибіотики, протидіабетичні засоби, залізо, пеніциламін або протиепілептичні засоби. Ці ліки слід приймати принаймні за 2 години до прийому ПІКОПРЕПУ та не менше ніж через 6 годин після прийому.
ліки, що відпускаються за рецептом, які можуть вплинути на водний та/або електролітний баланс у вашому тілі, наприклад дегідратаційні таблетки, стероїди, літій, дигоксин, антидепресанти, карбамазепін або нейролептики
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, намагаєтесь завагітніти або годуєте груддю, попросіть свого лікаря або фармацевта, чи можете ви приймати ПІКОПРЕП.
Водіння та використання машин
PICOPREP не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Але переконайтеся, що у вас є доступ до туалету весь час після його використання, поки ефект не зникне.
Важлива інформація про деякі інгредієнти PICOPREP
Кожне саше містить 5 ммоль (або 195 мг) калію. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є проблеми з нирками або дотримуєтесь контрольованої калієм дієти.
Цей препарат також містить молочний цукор лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
ЯК ПРИЙМАТИ ПІКОПРЕП
Завжди приймайте ПІКОПРЕП точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Розчиніть порошок ПІКОПРЕП у склянці холодної води (близько 150 мл). Перемішуйте протягом 2-3 хвилин, а потім випийте розчин. Іноді розчин гарячий після відновлення порошку ПІКОПРЕП. Якщо розчин гарячий, почекайте, поки він охолоне до прийнятної температури, а потім випийте його.
Дорослі (включаючи пацієнтів літнього віку) та діти віком від 9 років:
Зазвичай доза становить один мішок вранці та один мішок вдень за день до обстеження.
Перший мішок береться до 8 ранку, а другий мішок через 6 - 8 годин.
Діти (менше 9 років): Графік подання, як зазначено вище.
Від 1 до 2 років: ¼ сумка вранці, ¼ сумка вдень
Від 2 до 4 років: ½ сумка вранці, ½ сумка вдень
Від 4 до 9 років: 1 пакет вранці, ½ пакет вдень
9 років і старше: дозування як у дорослих
Очікуйте частих випорожнень, які можуть початися в будь-який час після введення дози. Будь ласка, переконайтеся, що у вас є доступ до туалету постійно після кожної дози, поки ефект не зникне.
Щоб запобігти втраті рідини в організмі, важливо пити багато прозорої рідини під час лікування ПІКОПРЕПОМ, поки спорожнення не припиниться. Зазвичай рекомендується випивати склянку води (приблизно 250 мл) або іншої прозорої рідини щогодини, доки дія препарату зберігається.
Успіх огляду в лікарні залежить від найкращого очищення кишечника. Якщо кишечник не ретельно очищений, тест, можливо, доведеться повторити. Завжди дотримуйтесь дієтичних вказівок лікаря під час лікування PICOPREP.
Якщо ви приймаєте більше PICOPREP, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше ліків, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Якщо ви забули взяти ПІКОПРЕП
Будь ласка, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, медсестрою або фармацевтом.
МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, ПІКОПРЕП може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
У деяких пацієнтів повідомлялося про рідкі випадки сильних постійних болів у животі, які можуть свідчити про важкий стан, що вимагає негайної медичної допомоги, та поодинокі випадки важких алергічних реакцій, які можуть спричинити утруднення дихання.
Також повідомлялося про поодинокі випадки легкої тяжкої виразки тонкої кишки.
У разі алергічних реакцій або сильних постійних болів у животі негайно зверніться до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги.
Відомі побічні ефекти PICOPREP перелічені нижче:
Поширені побічні ефекти (страждають менше 1 на 10, але більше 1 на 100 пацієнтів):
Прокталгія (біль у прямій кишці)
Нечасті побічні ефекти (зачіпає менше 1 на 100, але більше 1 на 1000 пацієнтів):
Висип та/або свербіж
Блювота та сильна діарея можуть призвести до зневоднення, що супроводжується головним болем та сплутаністю свідомості, якщо не потрібні заміни рідини та солі.
Низький рівень натрію або калію в крові (гіпонатріємія або гіпокаліємія) з судомами або без них. Іноді у пацієнтів з епілепсією спостерігаються напади.
Інші побічні ефекти, частота яких невідома:
Зазвичай спостерігається витік стільця або діареї, оскільки це головний клінічний ефект ліків. Однак якщо спорожнення викликає проблеми або труднощі, поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
ЯК ЗБЕРІГАТИ ПІКОПРЕП
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Тільки для одноразового використання. Викиньте будь-який невикористаний вміст пакетика або розчину.
Не використовуйте ПІКОПРЕП після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
ДЕТАЛЬНІШЕ
Активними речовинами є 10 мг пікосульфату натрію, 3,5 г легкого оксиду магнію і 12 г безводної лимонної кислоти.
Іншими інгредієнтами є бікарбонат калію, сахарин натрію та натуральний ароматизатор апельсинового висушеного спреєм, який містить гуміарабік, лактозу, аскорбінову кислоту та бутильований гідроксианізол.
Як виглядає PICOPREP та вміст упаковки
Ваше ліки називається ПІКОПРЕП. Це порошок, який п’ють після відновлення.
Випускається в упаковках по 2 пакетики, 100 пакетиків (50 упаковок, кожна упаковка містить 2 пакетики) або 300 пакетиків (150 упаковок, кожна упаковка містить 2 пакетики).
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
252 42 Єсенице під Прагою
Виробник
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Бельгія, Болгарія, Кіпр, Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Греція, Нідерланди, Ісландія, Литва, Латвія, Люксембург, Угорщина, Німеччина, Норвегія, Португалія, Австрія, Румунія, Словацька Республіка, Іспанія, Швеція, Італія: ПІКОПРЕП
Великобританія: PICOLAX
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Ferring Pharmaceuticals SA
Е. Аруба, Гальванійо 7/Д
821 04 Братислава
Тел .: + 421 2 54 416 010
Факс: + 421 2 54 411770
Ця листівка востаннє була затверджена у січні 2013 року.