Чи можна призначити ін’єкцію вітаміну С для офтальмологічного застосування? Це питання нещодавно підняв колега, який працює в державній аптеці, і ніколи раніше не стикався з цим методом терапії. Роздаючи ліки, важливо не тільки перевірити з професійної точки зору, але й дотримуватись законодавчих положень. І ці два разом часто ставлять професіоналів за таром у скрутне становище, як ми побачимо на цьому прикладі.

призначенням

У нашій статті ми хотіли б показати, які варіанти, в рамках законодавства, слід розглядати колегам, які видають препарат, якщо опинились у такій ситуації. З міркувань розміру ми зараз не обговорюємо, наскільки науково обґрунтована терапія є місцевим застосуванням вітаміну С при травмах очей.

Припустимо, що лікуючий лікар вирішить, що місцеве застосування аскорбінової кислоти є найкращим рішенням офтальмологічної проблеми пацієнта. Оскільки в даний час на ринку немає очних крапель, що містять вітамін С, лікар повинен буде вибрати один із двох варіантів.

Одним із них є призначення препарату для ін’єкцій на заводі, який при введенні вказує на те, що пацієнт не буде отримувати його парентерально, а використовуватиме як очну краплю. Очевидно, це буде рецепт, що продається без рецепта зі своїми правилами.

Крім того, ваш лікар може призначити препарат магістралі, єдиним інгредієнтом якого є дозволена ін’єкція вітаміну С. У цьому випадку фармацевт повинен зробити очні краплі від ін’єкції в аптеці.

Безрецептурні препарати

Відповідно до положень Закону про лікарські засоби, лікарські засоби, що мають дозвіл на продаж, в основному можуть бути прописані у зазначенні, зазначеному в короткому описі характеристик препарату, затвердженому в дозволі. Однак можуть бути особливі випадки, коли необхідно застосовувати певні препарати для лікування захворювань, які не були схвалені органом влади. Це коли ми говоримо про призначення ліків, які не вказують.

Призначення ліків поза показаннями - терапевтичний варіант на руках лікаря, але він має суворі правила. Закон про лікарські засоби передбачає, що критерії його застосування та терапії повинні постійно затверджуватися фармацевтичним органом. Якщо уповноважений орган схвалює призначення ліків поза зазначенням, лікар повинен вказати цей факт у рецепті, коли замовляє ліки («поза маркою»).

Застосування ін’єкційного препарату для парентерального застосування як очної краплі в будь-якому випадку є рецептом, що перевищує показання, які фармацевт може легко визначити, видаючи його в аптеці. Отже, наступне питання полягає в тому, чи позначено рецепт «поза етикеткою».

Якщо так, проблем немає, і ви можете спокійно відпускати ліки, оскільки рецепт також відомий та схвалений фармацевтичним органом. Однак, якщо немає “поза маркою”, ліки не можна видавати.

A 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM, лікарський засіб може бути відпущений з аптеки за рецептом, лише якщо даний лікарський засіб призначено лікарем відповідно до положень указу. Однак, призначаючи ліки, що перевищують показання, лікар завжди повинен просити про це дозволу, а за відсутності цього ліки не можуть бути відправлені.

Замовлення ліків у магістральній медицині

Ліки магістраль з унікальним складом не мають показань, затверджених уповноваженим органом, тому в цьому випадку рецепт ліків у зазначеному або поза показанням не може бути інтерпретований. Тим не менше, до цих препаратів також застосовуються законодавчі вимоги, яких необхідно дотримуватися.

Перелік лікарських речовин, які можна використовувати для приготування магістральних ліків, визначає OGYÉI та оприлюднює на своєму веб-сайті. Крім того, 44/2004. (IV. 28.) Декрет ESzCsM також можуть застосовуватися препарати з дозволом на продаж, але лише у випадку, якщо дана лікарська речовина відсутня у списку або взагалі відсутня.

Отже, ін’єкцію вітаміну С не слід застосовувати в магістральних очних краплях. Аскорбінова кислота як сировина може бути знайдена в позитивному списку уповноваженого органу та доступна у всіх аптеках. Її можна замінити ін’єкційним препаратом, лише якщо аскорбінова кислота як сировина стала дефіцитом. Однак на даний момент шансів на це мало.

Якщо фармацевт хоче розподілити пацієнтові магістральні очні краплі, що містять вітамін С, він може зробити це належним чином лише в тому випадку, якщо сам або вона виготовляє відповідний офтальмологічний препарат із сировини аскорбінової кислоти. З точки зору фармацевтичної технології це непросте завдання, оскільки готовий до використання продукт повинен відповідати ряду вимог.

Фармацевт повинен приготувати стерильний водний розчин, який запобігає передчасному руйнуванню діючої речовини. Крім того, слід подбати про особливу обережність, щоб відновлена ​​очна крапля не дратувала око при закапуванні та не пошкоджувала рогівку в довгостроковій перспективі. Зовсім не впевнено, що в умовах аптечної підготовки можна приготувати офтальмологічний препарат, який відповідає всім аспектам та нормам.

Загалом, фармацевти у таких випадках опиняються у важкому становищі. У багатьох випадках дуже важко вирішити лише на підставі рецепта, чи справді ми стикаємося з рецептом чи ні. Крім того, не впевнено, що наше професійне навчання є достатнім для належного приготування дуже спеціального магістрального препарату. Однак найскладніше полягає в тому, що ми повинні сказати пацієнту, що, на жаль, ми не можемо надати ліки для його проблеми.