Я зареєстрований у базі даних Link2Trials. Мій обов'язок брати участь у клінічному випробуванні?
Від вас ніколи не вимагають участі у клінічному випробуванні. Ваша реєстрація в базі даних Link2Trials лише виражає ваш можливий інтерес до участі у клінічному випробуванні. Коли ви знайдете клінічне випробування, яке вас цікавить, на нашому веб-сайті, або якщо ми рекомендуємо відповідне клінічне випробування, ви можете переглянути інформацію про дослідження на нашому веб-сайті та, якщо ви зацікавлені, подати заявку.
Я подав заявку на участь у кількох клінічних випробуваннях, але ніколи не був прийнятий до жодного з них. Я коли-небудь зможу взяти участь у клінічному випробуванні?
Ця проблема найчастіше зустрічається у людей, які мають проблеми зі здоров’ям або приймають ліки та подають заявки на участь у клінічних випробуваннях, для яких потрібні здорові добровольці. Навіть якщо ви почуваєтесь здоровими, певні клінічні випробування не приймають тих, хто в своєму профілі заявляє, що має певні проблеми зі здоров’ям або приймає ліки.
Ви можете подати заявку на клінічні випробування, які стосуються вашої проблеми зі здоров’ям. Зазвичай ви можете подати заявку на інші дослідження, такі як харчування, психологія або тестування медичного обладнання.
Важливо зазначити, що кожне дослідження має власні критерії відбору, і ваші особисті дані повинні враховуватися в кожному клінічному випробуванні, до якого ви подаєте заявку.
Слід зазначити внесок, який я отримав за участь у дослідженні, як податковий дохід?
Внесок, який ви можете отримати, - це завжди валовий дохід. Іншими словами, вам потрібно повідомити про це свого податкового адміністратора. Залежно від вашої особистої ситуації та інших джерел доходу, від вас можуть вимагати сплати податку на прибуток з отриманого внеску. Будь-які відшкодовані витрати на проїзд не є доходом і їх не потрібно повідомляти як дохід своїм податковим органам.
Як визначити розмір внеску для учасника для участі у дослідженні?
Внесок залежить від тривалості вашого перебування у дослідницькій установі, кількості проведених обстежень та тягаря, пов'язаного з ними. Розмір внеску жодним чином не пов'язаний зі ступенем ризику, пов'язаного з будь-яким конкретним клінічним випробуванням.
Дослідження також приносять певні ризики?
Участь у клінічному випробуванні ніколи не позбавлена ризику. Для отримання додаткової інформації див. Сторінки з інформацією про безпеку та ризики.
Існує страховка, орієнтована на клінічні випробування?
У дослідницькому центрі завжди є страховка, оформлена у зв'язку з дослідженнями, оскільки це вимагається законодавством та контролюється регуляторним органом та/або комісією з питань етики у галузі медицини. Інформація про умови страхування, як правило, міститься в інформаційному листку (формі інформованої згоди), який ви отримаєте до того, як погодитись брати участь у дослідженні. Якщо у вас є які-небудь питання щодо страхування для вашого конкретного дослідження, будь ласка, зв’яжіться зі своїм експертом.
Я можу вийти з дослідження, якщо згодом передумаю?
Так, добровольці можуть відмовитись від дослідження в будь-який час з будь-якої причини. Ви отримаєте надбавку за час, який ви брали участь у дослідженні. Якщо вам доведеться припинити свою участь через особливі обставини або побічні ефекти (на розсуд екзаменатора), точна сума внеску визначатиметься в кожному конкретному випадку.
Які критерії включення та виключення?
Критерії включення та виключення - це медичні або суспільні стандарти, які визначають, чи може людина брати участь у клінічному випробуванні (або іншому типі дослідження). Ці критерії базуються на таких факторах, як вік, стать, стан здоров'я або попереднє або поточне лікування. Критерії включення та виключення мають на меті відібрати учасників, які підходять для клінічних випробувань, та забезпечити безпеку учасників клінічних випробувань.
Що таке етичний комітет у медицині?
Комітет з медичної етики, який іноді називають Інституційним комітетом з етики або Інституційною комісією з огляду, є незалежним комітетом, що складається з лікарів, фармацевтів та юристів. Комісія оцінює всі матеріали, пов'язані з дослідженням, до і під час клінічного випробування. Комісія оцінює наукову конструкцію протоколу, безпеку учасників клінічного випробування та його доцільність. Клінічні дослідження не можуть розпочатися без схвалення комітету з питань етики в медицині.