одиниць

Письмова інформація для користувача

Fiasp 100 одиниць/мл розчин для ін’єкцій у картриджі

Цей препарат підлягає подальшому моніторингу. Це дозволить швидко отримати нову інформацію про безпеку. Ви можете зробити свій внесок, повідомивши про будь-які побічні ефекти, якщо вони виникли. Інформацію про те, як повідомляти про побічні ефекти, див. У кінці розділу 4.

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
  • Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
  • Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

1. Що таке Fiasp і для чого він використовується

2. Що потрібно знати перед використанням Fiasp

3. Як користуватися Fiasp

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Fiasp

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Fiasp і для чого він використовується

Фіасп - це інсулін, який вводиться під час їжі з швидким ефектом зниження рівня цукру в крові. Fiasp - це ін’єкційний розчин, що містить аспартат інсуліну та застосовується для лікування цукрового діабету у дорослих, підлітків та дітей віком від 1 року. Цукровий діабет - це захворювання, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня цукру в крові. Лікування Fiasp допомагає запобігти ускладненню діабету.

Fiasp слід вводити безпосередньо перед початком прийому їжі (не раніше, ніж за 2 хвилини до початку їжі) з можливістю прийому до 20 хвилин після початку їжі.

Цей препарат має максимальний ефект від 1 до 3 годин після ін’єкції та триває від 3 до 5 годин.

Зазвичай цей препарат слід застосовувати у комбінації з інсулінами проміжної або тривалої дії.

2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати Fiasp

Не використовуйте Fiasp

  • якщо у вас алергія на аспартат інсуліну або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед використанням Fiasp. Майте на увазі наступне:

Якщо у вас поганий зір, див. Розділ 3 «Як користуватися Fiasp».

Деякі умови та заходи можуть впливати на необхідну кількість інсуліну. Зверніться до лікаря:

  • якщо у вас проблеми з нирками, печінкою, наднирниками, гіпофізом чи щитовидною залозою
  • якщо ви тренуєтеся більше, ніж зазвичай, або хочете змінити звичний раціон, оскільки це може вплинути на рівень цукру в крові
  • Якщо ви захворіли, продовжуйте вживати інсулін та зверніться до лікаря

Діти та підлітки

Цей препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 1 року.

Інші препарати та Фіасп

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Деякі ліки впливають на рівень цукру в крові - це може означати, що дозу інсуліну потрібно змінити.

Нижче наведено найпоширеніші ліки, які можуть вплинути на лікування інсуліном.

Рівень цукру в крові може бути знижений (гіпоглікемія), якщо ви приймаєте:

  • інші ліки для лікування діабету (призначаються всередину та ін’єкційно)
  • сульфаніламіди - при інфекціях
  • анаболічні стероїди - такі як тестостерон
  • бета-адреноблокатори - напр. при високому кров’яному тиску або стенокардії. Вони можуть ускладнити вам розпізнавання попереджувальних ознак низького рівня цукру в крові (див. Розділ 4, “Попереджувальні ознаки низького рівня цукру в крові”).
  • ацетилсаліцилова кислота (та інші саліцилати) - при болях та легкій температурі
  • інгібітори моноаміноксидази (МАО) - при депресії
  • інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) - для деяких проблем із серцем або високого кров'яного тиску.

Рівень цукру в крові може зрости (гіперглікемія), якщо приймати:

  • даназол - при ендометріозі
  • оральні контрацептиви (протизаплідні таблетки)
  • Гормони щитовидної залози - при проблемах зі щитовидною залозою
  • гормон росту - за відсутності гормону росту
  • глюкокортикоїди, такі як «кортизон» - при запаленні
  • симпатоміметики, такі як адреналін (адреналін), сальбутамол або тербуталін - при астмі
  • тіазиди - при високому кров’яному тиску або якщо організм затримує занадто багато води (затримка води).

Октреотид і ланреотид- їх використовують для лікування рідкісного захворювання, що включає занадто велику кількість гормону росту (акромегалія). Вони можуть підвищити або знизити рівень цукру в крові.

Піоглітазон - пероральний протидіабетичний препарат, що використовується для лікування діабету 2 типу. У деяких пацієнтів із довготривалим діабетом 2 типу та серцевими захворюваннями чи інсультом, які отримували піоглітазон та інсулін, спостерігалася серцева недостатність. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітите будь-які ознаки серцевої недостатності, такі як незвична задишка, швидкий набір ваги або локальний набряк (набряк).

Якщо що-небудь з цього стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Фіап і алкоголь

Якщо ви вживаєте алкоголь, потреба в інсуліні може змінитися, тому рівень цукру в крові може зростати або падати. Тому контролюйте рівень цукру в крові частіше, ніж зазвичай.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться за порадою до лікаря, перш ніж приймати цей препарат. Цей препарат можна застосовувати під час вагітності, хоча може знадобитися зміна дози інсуліну під час вагітності та після пологів. Під час вагітності необхідний пильний контроль за діабетом. Запобігання зниженню рівня цукру в крові (гіпоглікемія) надзвичайно важливо для здоров’я вашої дитини.

Немає обмежень щодо лікування препаратом Фіасп під час годування груддю.

Водіння та використання машин

Низький рівень цукру в крові може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з інструментами чи машинами. Якщо у вас низький рівень цукру в крові, це може вплинути на вашу здатність концентруватися або реагувати. Це може бути небезпечним для вас чи інших людей. Попросіть свого лікаря, чи можете ви керувати автомобілем, якщо:

  • у вас часто низький рівень цукру в крові,
  • вам важко розпізнати низький рівень цукру в крові.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Fiasp

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу. Тобто цей препарат в основному

3. Як користуватися Fiasp

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Якщо ви сліпий або погано бачите і не можете читати на лічильнику дози, не використовуйте цей препарат інсуліну без допомоги. Попросіть про допомогу людину з хорошим зором, яка навчена користуватися ручкою.

Коли використовувати Fiasp

Фіасп - це інсулін, який вводять під час їжі.

Дорослі: Фіасп слід вводити негайно (за 0-2 хвилини) до початку їжі, з можливістю ін’єкції до 20 хвилин після початку їжі.

Діти: Фіасп слід вводити негайно (0-2 хвилини) перед початком їжі, з можливістю ін’єкції до 20 хвилин після початку їжі у випадках, коли невідомо, як дитина буде харчуватися. Поговоріть зі своїм лікарем щодо цих випадків.

Цей препарат має максимальний ефект від 1 до 3 годин після ін’єкції та триває від 3 до 5 годин.

Доза Fiasp

Доза для діабету 1 та 2 типу
Разом із лікарем ви вирішуєте:

  • скільки Fiasp вам знадобиться з кожним прийомом їжі
  • коли контролювати рівень цукру в крові та чи потрібна вам більша чи менша доза.

Якщо ви хочете змінити свій звичний раціон, спочатку проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, оскільки зміна дієти може змінити потребу в інсуліні.

Якщо ви приймаєте інші ліки, попросіть свого лікаря, чи потрібно коригувати лікування.

Корекція дози при цукровому діабеті 2 типу
Добову дозу слід визначати виходячи з рівня цукру в крові під час їжі та перед сном з попереднього дня.

  • Перед сніданком - дозу слід регулювати відповідно до рівня цукру в крові до обіду попереднього дня.
  • Перед обідом - дозу слід регулювати відповідно до рівня цукру в крові перед вечерею попереднього дня.
  • Перед вечерею - дозу слід регулювати відповідно до рівня цукру в крові перед сном попереднього дня.

Таблиця 1 Регулювання дози

Рівень цукру в крові перед їжею або до спати