Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. №: 2019/01239-Z1A 2017/01078-ZME
Письмова інформація для користувача
Стрепсілс Апельсин з вітаміном С
1,2 мг/0,6 мг/100 мг твердих льодяників
дихлорбензолметанол/амілметакрезол/аскорбінова кислота
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.
§ Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
§ Зверніться до свого фармацевта за додатковою інформацією чи порадою.
§ Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
§ Якщо протягом 3 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, вам слід проконсультуватися з лікарем.
У цій брошурі:
1. Що таке Стрепсілс Апельсин із вітаміном С і для чого його використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Стрепсілс Апельсин з вітаміном С.
3. Як приймати Стрепсілс Апельсин з вітаміном С.
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Стрепсілс Апельсин з вітаміном С.
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Стрепсілс Апельсин із вітаміном С і для чого його використовують
Пастилки Стрепсілс Апельсин з вітаміном С містять препарати амілметакрезол та дихлорбензолметанол, які мають антисептичну дію та вбивають бактерії, віруси та дріжджі, що викликають біль та запалення у роті та глотці.
Стрепсілс Апельсинові пастилки з вітаміном С використовують для лікування симптомів запальних та інфекційних захворювань порожнини рота, глотки та для полегшення болю в горлі.
Якщо протягом 3 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Препарат призначений для дітей віком від 6 років.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Стрепсілс Апельсин з вітаміном С.
Не приймайте Стрепсілс Апельсин з ітаміном С
§ якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6);
§ це ліки не призначене для дітей віком до 6 років, оскільки розмір пастилки не підходить для маленьких дітей.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Стрепсілс Апельсин з вітаміном С.
Стрепсілс Апельсин з вітаміном С призначений для короткочасного лікування до 5 днів (при тривалому застосуванні може порушитися баланс нормальної мікрофлори ротової порожнини та може виникнути ризик розмноження патогенних мікроорганізмів).
Якщо симптоми захворювання тривають довше 3 днів або виникає лихоманка, слід звернутися до лікаря.
Діти
Стрепсілс Апельсин з вітаміном С не призначений для дітей віком до 6 років.
Інші ліки та Стрепсілс Апельсин з вітаміном С
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Одночасне застосування з іншими місцевими антисептиками або антибіотиками може посилити антимікробну дію.
Стрепсілс Апельсин з вітаміном C. і їжа та напої
Пастилки не рекомендується приймати безпосередньо перед або під час їжі. Не їжте і не пийте принаймні 20 хвилин після використання цього препарату.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Він не перевірявся на безпеку під час вагітності та годування груддю, тому використання цього препарату під час вагітності та годування груддю не рекомендується.
Водіння та експлуатація машин:
Стрепсілс Апельсин з вітаміном С не має або незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Стрепсілс Апельсин з вітаміном С містить глюкозу та сахарозу:
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, або зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат. Кожна пастилка Стрепсілс Апельсин з вітаміном С містить приблизно 1 г глюкози та 1,5 г сахарози. Для врахування пацієнтами з діабетом.
Цей препарат містить 8,69 мг натрію (головного інгредієнта кухонної солі) на таблетку. Якщо ви приймаєте Стрепсілс Апельсин з вітаміном С, як рекомендовано, кінцева кількість натрію становить до 104,28 мг натрію (12 пастилок), що відповідає 5% від рекомендованого максимального добового споживання натрію в їжі дорослими.
3. Як приймати Стрепсілс Апельсин з вітаміном С.
Завжди приймайте Стрепсілс Апельсин з вітаміном С точно так, як зазначено в цій брошурі або як сказав Вам лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Пастилки «Стрепсілс» з вітаміном С призначені для дорослих та дітей старше 6 років.
Рекомендована доза:
Дорослим: дайте 1 пастилі повільно розчинятися в роті кожні 2-3 години. Максимальна доза становить 12 пастилок протягом 24 годин.
Підліткам та дітям старше 6 років: повільно розчиняти 1 пастилу кожні 2-3 години. Максимальна доза становить 6 льодяників протягом 24 годин.
Пацієнти літнього віку: корекція дози не потрібна.
Препарат призначений для короткочасного лікування. Якщо симптоми захворювання тривають довше 3 днів або виникає лихоманка, слід звернутися до лікаря.
Якщо ви приймаєте більше пастилок Стрепсілс Апельсин з вітаміном С, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому дитиною всередину проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти, які можуть виникнути під час короткочасного застосування, перераховані нижче за такими частотами:
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
- алергічні реакції, такі як відчуття печіння в роті, висип, лихоманка, діарея;
- біль у животі, нудота (блювота), дискомфорт у роті.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Стрепсілс Апельсин з вітаміном С.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Стрепсілс Апельсин з вітаміном С:
Активні речовини: амілметакрезол, дихлорбензолметанол, аскорбінова кислота
Кожна пастила містить 0,6 мг амілметакрезолу, 1,2 мг дихлорбензолметанолу та 100 мг аскорбінової кислоти.
Допоміжні речовини: простий сироп, глюкоза, розчин, винна кислота, пропіленгліколь, апельсиновий ароматизатор, левоментол.
Як виглядає Стрепсілс Апельсин з вітаміном С та вмістом упаковки:
Світло-жовті до жовтих або світло-коричневі до коричневі круглі пастилки кислого, оранжевого та ментолового смаку з рельєфним «S» з обох боків пастилки.
Блістер з ПВХ/ПВДХ/алюмінію, паперова коробка.
Вміст упаковки: 2, 6, 8, 12, 16, 24 або 36 твердих льодяників.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Reckitt Benckiser (Чеська Республіка), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Прага 3, 130 00, Чехія
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Thane Road, NG90 2DB Ноттінгем,
RB NL Brands B.V., бульвар Схіпхол 207, 1118 BH Схіпхол, Нідерланди
Дана брошура востаннє оновлена в лютому 2019 року.