Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. №: 2019/01239-Z1A 2017/01080-ZME
Письмова інформація для користувача
Мед і лимон Стрепсілс
0,6 мг/1,2 мг твердих льодяників
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.
§ Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
§ Зверніться до свого фармацевта за додатковою інформацією чи порадою.
§ Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
§ Якщо протягом 3 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, вам слід проконсультуватися з лікарем.
У цій брошурі:
1. Що таке Стрепсілс Мед і Лимон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Стрепсілс Мед і Лимон
3. Як приймати Стрепсілс Мед і Лимон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Стрепсілс Мед та Лимон
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Стрепсілс Мед і Лимон і для чого він використовується
Пастилки «Стрепсілс Мед» та «Лимон» містять препарати амілметакрезол та дихлорбензолметанол, які мають антисептичну дію та вбивають бактерії, віруси та дріжджі, що викликають біль та запалення у роті та глотці.
Пастилки Стрепсілс Мед і Лимон використовують для лікування симптомів запальних та інфекційних захворювань порожнини рота, глотки та для полегшення болю в горлі.
Якщо протягом 3 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Препарат призначений для дітей віком від 6 років.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Стрепсілс Мед і Лимон
Не приймайте Стрепсілс Мед і Лимон
§ якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6);
§ ліки не призначене для дітей віком до 6 років, оскільки розмір пастилки не підходить для маленьких дітей.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Стрепсілс Мед та Лимон.
Стрепсілс Мед та Лимон призначені для короткочасного лікування максимум 5 днів (при тривалому застосуванні може порушуватися баланс нормальної мікрофлори ротової порожнини та може виникати ризик розмноження патогенних мікроорганізмів).
Якщо симптоми захворювання тривають довше 3 днів, або з’являється лихоманка, необхідно звернутися до лікаря.
Діти
Стрепсілс Мед і Лимон не призначений для дітей віком до 6 років.
Інші ліки та Стрепсілс Мед та Лимон
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Одночасне застосування з іншими місцевими антисептиками або антибіотиками може посилити антимікробну дію.
Стрепсілс Мед та Лимон та їжа та напої
Пастилки не рекомендується приймати безпосередньо перед або під час їжі. Не їжте і не пийте принаймні 20 хвилин після використання цього препарату.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Він не перевірявся на безпеку під час вагітності та годування груддю, тому використання цього препарату під час вагітності та годування груддю не рекомендується.
Водіння та використання машин
Стрепсілс Мед та Лимон не впливають або мають незначний вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Стрепсілс Мед та Лимон містять глюкозу та сахарозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, або зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат. Кожна пастила Strepsils Med і Lemon містить приблизно 1 г глюкози та 1,5 г сахарози. Для врахування пацієнтами з діабетом.
3. Як приймати Стрепсілс Мед і Лимон
Завжди приймайте Стрепсілс Мед та Лимон точно так, як зазначено в цій брошурі або як сказав Вам лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Пастилки Стрепсілс Мед та Лимон призначені для дорослих, підлітків та дітей старше 6 років.
Рекомендована доза:
Дорослим: дайте 1 пастилі повільно розчинятися в роті кожні 2-3 години. Максимальна доза становить 12 пастилок протягом 24 годин.
Підліткам та дітям старше 6 років: повільно розчиняти 1 пастилу кожні 2-3 години. Максимальна доза становить 6 льодяників протягом 24 годин.
Пацієнти літнього віку: корекція дози не потрібна.
Препарат призначений для короткочасного лікування. Якщо симптоми захворювання тривають довше 3 днів або виникає лихоманка, слід звернутися до лікаря.
Якщо ви приймаєте більше пастилок Стрепсілс Мед та Лимон, ніж слід
У разі передозування або випадкового прийому дитиною всередину проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти, які можуть виникнути під час короткочасного застосування, перераховані нижче за такими частотами:
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
- алергічні реакції, такі як відчуття печіння в роті, висип, лихоманка, діарея;
- біль у животі, нудота (блювота), дискомфорт у роті.
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Стрепсілс Мед та Лимон
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Стрепсілс Мед та Лимон
Кожна пастила містить 0,6 мг амілметакрезолу та 1,2 мг дихлорбензолметанолу.
Допоміжні речовини: простий сироп, глюкоза, розчин, винна кислота, очищений мед, м'ятний кремнезем, перцевий лимонний діоксид кремнію, хіноліновий жовтий (Е 104).
Як виглядають Стрепсілс Мед та Лимон та вміст упаковки
Жовті круглі пастилки зі смаком меду та лимона з рельєфним «S» з обох сторін.
а) блістер з ПВХ/PVDC/Al, паперова коробка.
Упаковка містить: 2, 6, 8, 12, 16, 24 або 36 твердих льодяників.
б) ПП трубка з ПЕ затвором.
Туба містить 10 пастилок.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Reckitt Benckiser (Чеська Республіка), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Прага 3, 130 00, Чехія
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Thane Road, NG90 2DB Ноттінгем,
RB NL Brands B.V., бульвар Схіпхол 207, 1118 BH Схіпхол, Нідерланди
Дана брошура востаннє оновлена в лютому 2019 року.