Затверджений текст рішення про внесення змін, ідентифікатор.: 2012/09047
Письмова інформація для користувачів
Articaini hydrochloridum, Adrenalini hydrochloridum
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж вам дасть цей препарат стоматолог, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до стоматолога або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, стоматологом або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Супракаїн 4% і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж отримувати Супракаїн 4%
3. Як використовувати Супракаїн 4%
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Супракаїн 4%
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Супракаїн 4% і для чого він використовується
Супракаїн 4% використовується у звичайних стоматологічних процедурах, таких як видалення одного або декількох зубів, підготовка життєво важливих зубів з консерваційних та протезних причин, ендодонтичне лікування (пов'язане з пульпою зуба). Він також застосовується під час хірургічного втручання на періодонті (апарат для підвішування зубів), м’яких і твердих тканинах обличчя. Застосовується як знеболюючий засіб для пацієнтів групи ризику.
2. Що потрібно знати, перш ніж отримувати Супракаїн 4%
Не використовуйте Supracain 4%
- якщо у вас алергія на ліки артициній хлорид або адреналін (адреналін), на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6) або на інші місцеві анестетики амідного типу;
- якщо у вас алергія на дисульфіт натрію (антиоксидант) або інші сполуки сірки (частіше у пацієнтів з бронхіальною астмою);
- якщо ви страждаєте нападоподібним прискоренням частоти серцевих скорочень (пароксизмальна тахікардія), прискореним та нерегулярним серцебиттям (тахіаритмія), серцевою недостатністю (серцева декомпенсація);
- якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда або перенесли аортокоронарне шунтування;
- якщо у вас є глаукома (закритокутова глаукома);
- якщо ви приймаєте неселективні бета-адреноблокатори (наприклад, пропранолол).
Якщо ви вважаєте, що що-небудь із цього стосується вас, або якщо у вас є якісь сумніви, поговоріть зі своїм лікарем. Ліки не можна вводити внутрішньовенно (у вену) і не використовувати для оніміння країв тіла ( наприклад пальці на тілі). руки).
Попередження та запобіжні заходи
Зверніться до свого лікаря перед використанням Супракаїну 4%
- якщо у вас проблеми з серцем;
- якщо у вас сильно знижений артеріальний тиск;
- якщо у вас була або була епілепсія.
Люди, які доглядають за маленькими дітьми, повинні пам’ятати про можливий ризик випадкового пошкодження м’яких тканин у ротовій порожнині. Дитина може вкусити себе, якщо ці тканини залишаються нечутливими.
Інші препарати та Супракаїн 4%
Якщо ви використовуєте або нещодавно використовували або раніше користувались повідомте свого стоматолога, лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/приймаєте інші ліки.
Супракаїн 4% не можна вводити пацієнтові, який приймає неселективні бета-адреноблокатори, такі як пропранолол (див. Також розділ «Не використовуйте Супракаїн 4%»).
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте антидепресанти із групи, яку називають трициклічні антидепресанти або інгібітори МАО (можуть посилити вплив адреналіну на артеріальний тиск).
Деякі інгаляційні анестетики можуть збільшити чутливість серця до адреналіну в ліках.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Вплив артикаїну на вагітність людини невідомий. Супракаїн 4% слід застосовувати під час вагітності лише за необхідності та після ретельного розгляду лікарем.
Його можна давати жінкам, які годують груддю.
Водіння та використання машин
У деяких пацієнтів здатність виконувати діяльність із підвищеними вимогами до уваги, рухової координації та швидкого прийняття рішень може тимчасово погіршуватися після процедури. Цю ситуацію лікар оцінює індивідуально для кожного пацієнта. Зниження уваги може бути викликане не тільки введенням самого препарату, але і реакцією тривоги на операцію.
Супракаїн 4% містить дисульфіт натрію (Е223) та натрій
Дисульфіт натрію (Е223) рідко може викликати важкі алергічні реакції та бронхоспазм (звуження бронхів).
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто, по суті, він не містить натрію.
3. Як використовувати Супракаїн 4%
Супракаїн 4% - це ін’єкційний препарат, який може давати тільки лікар!
Рекомендована доза:
Для неускладнених екстракцій рекомендується доза до 2 мл, яку можна доповнити додатково 1-2 мл препарату для досягнення достатньої глибини анестезії. При багаторазовому видаленні сусідніх зубів буде достатньо нижчої загальної дози.
У разі препаратів для пломб та коронок застосовують 0,5 - 2 мл/1 зуб, залежно від обсягу та тривалості лікування. Загальна доза на одне лікування не повинна перевищувати 7 мг артицину/кг маси тіла пацієнта, тобто. j. 6 - 7 ампул для дорослого.
Застосування у дітей та підлітків
Недостатній досвід у дітей віком до 4 років. У дитячій стоматології для дітей віком від 4 до 12 років рекомендується доза 1 мг/кг маси тіла, максимальна доза - 7 мг/кг. У дітей можна опустити спокусливу анестезію, підтверджена хороша місцева ефективність.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Як і при застосуванні інших місцевих анестетиків, у разі передозування, неправильного (ненавмисного) внутрішньосудинного введення (введення в кровоносну судину) або гіперчутливості можуть виникнути такі побічні реакції, розподілені за частотою:
Дуже часто (зачіпає більше 1 користувача з 10):
Дуже рідко (вражає менше 1 з 10 000 пацієнтів):
- підвищення артеріального тиску і прискорене серцебиття.
Невідомо (неможливо оцінити з наявних даних):
- реакція кровообігу характеризується в легкій мірі гіпотонією (низьким кров'яним тиском), лише тимчасово пов'язаною з прискореним серцебиттям (тахікардією). Зниження серцевої діяльності (брадикардія) до зникнення шлуночкової діяльності (асистолія) відбувається швидко;
- Симптоми ураження нервової системи (ЦНС): збудження, неспокій, логорея (хвороба - балакуча розмова), легка плутанина. У разі важкої реакції, сонливості, гіпорефлексії (зниження рефлексів, тобто мимовільних автоматичних реакцій нервової системи на певний стимул), глибокої свідомості (кома);
- порушення зору (подвійне зір, розширення зіниць), ністагм (швидкі мимовільні рухи очей, часто викликані порушенням центру рівноваги);
- шум у вухах;
- металевий присмак у роті;
- тремтіння до маршрутів кінцівок, судоми;
- розлади дихання до зупинки дихання (апное);
- ішемічний некроз тканин - через ненавмисне введення в кровоносну судину в місці введення може статися недостатнє постачання тканин киснем, що призводить до загибелі тканин.
- алергічні реакції; висип, свербіж, кропив'янка, набряки аж до загальної важкої алергічної реакції (анафілаксія).
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, стоматологом або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Супракаїн 4%
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігайте ампули у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Супракаїн 4%:
- Активними речовинами є артикаїній хлорид (адреналін гідрохлорид) та адреналін гідрохлорид (адреналін гідрохлорид).
2 мл розчину для ін’єкцій містить 80 мг артицинію хлориду та 0,012 мг адреналіну.
- Іншими інгредієнтами є: дисульфіт натрію (E223), хлорид натрію, вода для ін’єкцій.
Як виглядає Супракаїн 4% та вміст упаковки
Supracain 4% - це прозорий, безбарвний розчин без механічних домішок.
Розмір упаковки: 10 ампул по 2 мл.
Власник дозволу на продаж та виробник
Зентива, к. с., Прага, Чехія
Дана брошура востаннє оновлена в лютому 2013 року .
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:
Артикаїн - єдиний місцевий анестетик амідного типу з серії тіофенів. Застосовується для інфільтрації та свинцевої анестезії. Має швидкий початок (1 - 3 хвилини після нанесення) та надійний ефект із сильним знеболюючим ефектом з хорошою переносимістю тканин. Наркоз, достатній для процедур, триває близько 45 хвилин.
Артикаїн швидко всмоктується з тканини і на 95% зв’язується з білками плазми. Він гідролізується сироватковою холінестеразою та виводиться нирками у вигляді метаболітів. Артикаїн проникає через плаценту в менших кількостях, ніж інші анестетики. Швидка деградація та виведення артицину з організму виключає його проникнення в грудне молоко.
Вміст адреналіну (адреналіну) в концентрації 1: 200 000 можна вважати незначним порівняно з кількістю адреналіну, ендогенно вимитого від болю.
Особливі попередження та застереження щодо використання:
Супракаїн 4% не можна наносити на запалені тканини через ризик суттєво прискореного всмоктування в кров.
Перед введенням розчину для ін’єкцій слід провести аспіраційний тест, щоб уникнути можливого внутрішньосудинного введення.
Супракаїн 4% слід застосовувати з обережністю пацієнтам із дефіцитом холінестерази; можна очікувати тривалого або посиленого ефекту.
Процедура передозування та лікування інтоксикації:
Легкі збудливі симптоми можуть полегшити внутрішньовенне введення діазепаму. Крім того, у важких випадках судом показано розслаблення м’язів при штучній вентиляції легенів.
Гіпотонія сприятливо реагує на поповнення об’єму крові швидкою інфузією, на введення ефедрину або дигідроерготамін одноразово або дофамін в інфузії.
Серцево-легенева реанімація необхідна у разі раптової зупинки кровообігу. Негайне лікування алергічних реакцій таке ж, як і при анафілактичних подіях загалом: підняття нижніх кінцівок, поповнення об’єму, вазопресори, глюкокортикоїди, антигістамінні препарати, вдихання кисню та кальцію. При важкій тахікардії та тахіаритмії, спричинених адреналіном, застосовують бета-симпатолітики, при гіпертонії периферичні вазодилататори.