телмісартан

Pписьмова інформація для користувача

Телмісартан Актавіс 40 мг таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Телмісартан Актавіс і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Телмісартан Актавіс

3. Як приймати Телмісартан Актавіс

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Телмісартан Актавіс

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Телмісартан Актавіс і для чого він використовується

Телмісартан Актавіс містить телмісартан, який належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецепторів ангіотензину II.

Ангіотензин II - це речовина, яка накопичується у вашому тілі та звужує судини, викликаючи підвищення артеріального тиску. Телмісартан Актавіс блокує дію ангіотензину II, розслабляючи судини та знижуючи артеріальний тиск.

Телмісартан Актавіс застосовується для лікування есенціальної гіпертонії (високого кров’яного тиску) у дорослих. "Основне" означає, що високий кров'яний тиск не викликаний жодною іншою хворобою.

Якщо його не лікувати, високий кров’яний тиск може пошкодити судини кількох органів, що іноді призводить до інфаркту, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай немає ознак високого кров’яного тиску до того, як настане пошкодження. Тому необхідні регулярні вимірювання артеріального тиску, щоб визначити, чи знаходиться воно в межах норми.

Телмісартан Актавіс також застосовується для зменшення серцево-судинних подій (наприклад, серцевого нападу або інсульту) у дорослих, які перебувають у групі ризику, оскільки вони зменшили або перекрили приплив крові до серця або ніг, або перенесли інсульт або мають високий ризик діабету. Ваш лікар скаже вам, чи є у вас високий ризик таких подій.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Телмісартан Актавіс

Не приймайте Телмісартан Актавіс

- якщо у вас алергія на телмісартан або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені у розділі 6).

- якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Тельмісартану також слід уникати)

Actavis на ранніх термінах вагітності - див. Розділ «Вагітність».)

- якщо у вас важкі захворювання печінки, такі як холестаз або непрохідність жовчі (проблеми з відтоком жовчі з печінки та жовчного міхура), або якесь інше серйозне захворювання печінки.

- якщо у вас діабет або проблеми з нирками і ви приймаєте антигіпертензивний препарат, що містить аліскірен.

Якщо ви помітили щось із цього, повідомте своєму лікарю або фармацевту перед тим, як приймати Телмісартан Актавіс.

Попередження та запобіжні заходи

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були такі захворювання або захворювання:

- Хвороби нирок або трансплантація нирки.

- Нирковий артеріальний стеноз (звуження судин в одній або обох нирках). - Захворювання печінки.

- Проблеми з серцем.

- Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом з дисбалансом різних мінералів у крові).

- Зниження артеріального тиску (гіпотонія) може виникнути, коли ви зневоднені (надмірна втрата води з організму) або відсутність солі через лікування діуретиками (зневоднення ліків), дієти з низьким вмістом солі, діареї або блювоти.

- Підвищений рівень калію в крові.

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Телмісартан Актавіс:

- якщо ви приймаєте дигоксин.

- якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску:

- Інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов’язані з діабетом.

Ваш лікар може регулярно перевіряти роботу нирок, кров'яний тиск та кількість електролітів (таких як калій) у вашій крові.

Див. Також “Не приймайте Телмісартан Актавіс”.

Якщо ви вважаєте, що завагітніли (або можете завагітніти), ви повинні повідомити про це лікаря. Телмісартан

Актавіс не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його на цьому етапі (див. Розділ «Вагітність»).

У разі хірургічного втручання або анестезії ви повинні повідомити лікаря, що приймаєте Телмісартан Актавіс.

Телмісартан Актавіс може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у негрів.

Діти та підлітки

Телмісартан Актавіс не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років.

Інші ліки та Телмісартан Актавіс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Можливо, лікареві доведеться змінити дозу інших ліків або вжити інших заходів. У деяких випадках ви можете припинити прийом деяких ліків. Це стосується, зокрема, лікарських засобів, перелічених нижче при прийомі з Телмісартаном Актавіс.

- Літійвмісні ліки для лікування деяких видів депресії.

- Препарати, які можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як калійвмісні замінники солі, калійзберігаючі діуретики (деякі зневоднюючі ліки), інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, НПЗЗ (нестероїдні протизапальні препарати, такі як аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.

- Діуретики (ліки від зневоднення), особливо при прийомі у великих дозах

Телмісартан Актавіс, може призвести до значної втрати води з організму та зниження артеріального тиску (гіпотонія).

- Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. Також "Не приймайте Телмісартан Актавіс" та "Попередження та запобіжні заходи").

Ефект Телмісартану Актавіс може бути зменшений, якщо Ви приймаєте НПЗЗ (нестероїдні протизапальні препарати, такі як аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Телмісартан Актавіс може підвищувати кров'яний тиск за рахунок зменшення ефекту інших лікарських засобів, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, або ліків, які можуть знизити кров'яний тиск (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, низький кров'яний тиск може посилюватися через алкоголь, барбітурати, наркотики або антидепресанти. Ви можете помітити це як запаморочення під час вставання. Якщо вам потрібно відкоригувати дозу іншого вашого препарату, який ви приймаєте з Телмісартаном Актавіс, поговоріть зі своїм лікарем.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вважаєте, що завагітніли (або можете завагітніти), ви повинні повідомити про це лікаря. Як правило, ваш лікар порадить вам припинити прийом Телмісартану Актавіс до того, як завагітніти, або як тільки Ви дізнаєтесь, що вагітні, і порадить приймати інший лік замість Телмісартан Актавіс. Телмісартан Актавіс не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Телмісартан Актавіс не рекомендується матерям, які годують груддю, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася недоношеною.

Водіння та використання машин

Деякі люди відчувають запаморочення або втому, приймаючи Телмісартан Актавіс. Якщо у вас паморочиться голова або втома, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.

3. Як приймати Телмісартан Актавіс

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза Телмісартану Актавіс для лікування високого кров’яного тиску у більшості пацієнтів - одна таблетка по 40 мг один раз на день для контролю артеріального тиску протягом 24 годин.

Ваш лікар може іноді рекомендувати меншу дозу 20 мг або вищу дозу 80 мг. Телмісартан Актавіс також можна застосовувати у поєднанні з діуретиками (ліками, що застосовуються для зневоднення), такими як гідрохлортіазид, який, як було показано, має додатковий ефект зниження артеріального тиску разом з телмісартаном.

Для зменшення серцево-судинних подій звичайною дозою Телмісартану Актавіс є одна таблетка 80 мг один раз на день. Під час початку профілактики препаратом Телмісартан Актавіс 80 мг слід часто контролювати артеріальний тиск.

У пацієнтів з проблемами печінки звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на день.

Початкова доза 20 мг рекомендується пацієнтам з проблемами нирок.

Намагайтеся приймати таблетки щодня в один і той же час. Ви можете приймати Телмісартан Актавіс з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати з водою або іншим безалкогольним напоєм. Важливо, щоб ви приймали Телмісартан Актавіс щодня, поки ваш лікар не скаже вам інше. Якщо у вас складається враження, що ефект Телмісартану Актавіс занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймаєте більше Телмісартан Актавіс, ніж слід

Важливо приймати дозу, призначену лікарем. Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або найближчого відділення невідкладної допомоги.

Найпоширенішими симптомами передозування телмісартану є низький кров'яний тиск (гіпотонія) та прискорене серцебиття (тахікардія). Також повідомлялося про повільний серцевий ритм (брадикардія), запаморочення, підвищення рівня креатиніну в крові та раптова ниркова недостатність.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан Актавіс

Якщо ви забули прийняти ліки, прийміть дозу, як тільки ви пам’ятаєте того самого дня. Якщо ви не приймаєте таблетку один день, прийміть звичайну нормальну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Телмісартан Актавіс

Приймайте Телмісартан Актавіс щодня, стільки, скільки призначив лікар, щоб тримати артеріальний тиск під контролем. Якщо у вас складається враження, що ефект Телмісартану Актавіс занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги: Якщо у вас є будь-який із наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис * (часто його називають «отруєнням крові») - це важка інфекція із запальною реакцією всього організму), раптовий свербіж шкіри та слизових оболонок (набряк Квінке); ці побічні ефекти рідкісні (можуть зачіпати менше 1 із 1000 осіб), але дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити прийом цього препарату та негайно звернутися до свого лікаря. Якщо їх не лікувати, ці наслідки можуть призвести до летального результату.

Можливі побічні ефекти телмісартану:

Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 осіб):

низький кров'яний тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які приймають телмісартан для профілактики серцево-судинних подій.

Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 100 осіб):

інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (такі як біль у горлі, синусит, застуда), дефіцит еритроцитів (анемія), високий рівень калію, безсоння, смуток (депресія), непритомність (синкопе), запаморочення (запаморочення), уповільнення частоти серцевих скорочень (брадикардія), низького кров'яного тиску (гіпотонія) у пацієнтів, які лікуються від високого кров'яного тиску, запаморочення при вставанні (ортостатична гіпотензія), задишка, кашель, біль у животі, діарея (діарея), розлад шлунку, набряк, блювота, свербіж, підвищене потовиділення, лікарський висип, біль у спині, м’язові судоми, м’язові болі (міалгія), ниркова недостатність, включаючи гостру ниркову недостатність, біль у грудях, відчуття слабкості та підвищення рівня креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 на 1000 людей):

сепсис * (часто його називають «отруєнням крові», це важка інфекція із запальною реакцією всього організму, що може призвести до смерті), збільшення кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), важкий алергічна реакція (анафілактична реакція), алергічні реакції (такі як висип, свербіж, утруднене дихання, хрипи, набряк обличчя або низький кров'яний тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з діабетом), почуття тривоги, сонливість. порушення зору, серцебиття (тахікардія), сухість у роті, шлункова нервозність, порушення смаку (дисгевзія), порушення функції печінки (цей побічний ефект частіше виникає у японських пацієнтів), раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), екзема (шкірне захворювання), почервоніння шкіри, кропив'янка (кропив'янка), сильний шкірний висип, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, грипоподібна хвороба, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення ферментів печінки або.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 000 людей):

прогресуюче рубцювання легеневої тканини (інтерстиціальне захворювання легенів) ** .

* Подія може статися випадково або може бути пов’язана з механізмами, які наразі не відомі.

** Повідомлялося про випадки прогресуючого рубцювання легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи телмісартан спричинив це.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Телмісартан Актавіс

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, пляшці або блістері після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Тримайте флакон щільно закритим для захисту від світла.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Телмісартан Актавіс

- Діюча речовина - телмісартан. Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану.

- Інші інгредієнти: стеарат магнію, натрієва сіль, маніт, повідон, гранули з гідроксидом калію.

Як виглядає Телмісартан Актавіс та вміст упаковки

Таблетки по 40 мг являють собою білі, овальні двоопуклі таблетки з рискою та лінією Т на одному боці. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Блістерні упаковки Al/Al: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 та 100 таблеток.

Упаковка для таблеток: 30 та 250 таблеток.

У футлярі для таблеток є осушувач. Не їжте осушувач.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на збут Actavis Group PTC ehf.

Виробник Actavis Hf.

Промислова нерухомість Булебель

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.

België/Belgique/Belgien

Aurobindo Pharma B.V. Nederland/Pays-Bas/Niederlande

Телефон/тел: +31 (0) 35 542 99 33

Литва

UAB “Actavis Baltics”

Тел .: +370 5 260 9615

Болгарія

Телефон: +359 2 9321 861

Люксембург

Aurobindo Pharma B.V. Pays-Bas/Нідерланди

Телефон/тел: +31 (0) 35 542 99 33

Чеська Республіка

Тел: +420251 113 002

Угорщина

Actavis Hungary Kft.

Тел .: +36 1 501 7001

Данія

Тел .: +45 72 22 30 00

Мальта

Німеччина

PUREN Pharma GmbH & Co. КГ

Нідерланди

Aurobindo Pharma B.V.

Тел .: +31 (0) 35 542 99 33

Естонія

Естонська філія UAB “Actavis Baltics”

Тел .: +372 6100 565

Норвегія

Actavis Norway AS

Тел .: +47 815 22 099

Греція

Тел .: +30 210 5401500

Австрія

Тел .: +43 (0) 662 435 235 00

Іспанія

Aurovitas Іспанія, S.A.U.

Tfno.: +34 91630 86 45

Польща

Actavis Export Int. Ltd., Мальта Контакт у Польщі:

Тел .: (+48 22) 512 29 00

Франція

Тел .: +33 4 72 72 60 72

Португалія

Aurovitas, Unipessoal, Lda

Тел .: +351 214 185 104

Хорватія

Румунія

Тел .: +40 21318 17 77

Ірландія

Actavis Ireland Limited

Тел .: +353 (0) 21 4619040

Словенія

Apta Medica Internacional d.o.o.

Тел: +386 51615 015

Ісландія

Actavis Group PTC ehf.

Символи: +354 550 3300

Словацька республіка

Тел .: +421 2 3255 3800

Італія

Aurobindo Pharma (Італія) s.r.l.

Тел .: +39 0296392601

Фінляндія/Фінляндія

Puh/Тел: +358 (0) 9 348 233

Прогрес

A. Potamitis Medicare Ltd.

Тел .: +357 22583333

Швеція

Тел .: +46 8 13 63 70

Латвія

Латвійська філія UAB “Actavis Baltics”

Тел .: +371 67304300

Об'єднане Королівство

Actavis UK Limited

Тел .: +44 1271 385257

Ця листівка востаннє оновлена ​​в