балов

Письмова інформація для користувача

Клопідогрел Тева 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі

1. Що таке Клопідогрел Тева і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати клопідогрель Тева

3. Як приймати клопідогрель Тева

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати клопідогрель Тева

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Клопідогрел Тева і для чого він використовується

Клопідогрель належить до групи лікарських засобів, які називаються антитромбоцитарними препаратами. Тромбоцити - це дуже дрібні частинки в крові, які злипаються під час згортання крові. Цю агрегацію запобігають антиагрегантні препарати, які зменшують ймовірність утворення тромбу (цей процес називається тромбозом).

Клопідогрел Тева застосовується у дорослих для запобігання утворенню тромбів (тромбів), що утворюються в затверділих судинах (артеріях). Цей процес, який може призвести до атеротромботичних подій (таких як раптовий інсульт, інфаркт або смерть), відомий як атеротромбоз.

Клопідогрел Тева призначений вам для захисту від утворення тромбів та зменшення ризику наступних серйозних подій, оскільки:

- у вас звужені судини (також відомі як атеросклероз) і

- у вас був інфаркт міокарда, раптовий інсульт або у вас захворювання периферичних артерій або

- у вас був сильний тип болю в грудях, відомий як "нестабільна стенокардія", або у вас "інфаркт міокарда" (інфаркт). Для лікування цих проблем лікар може ввести стент у засмічену або звужену артерію, щоб відновити ефективний кровотік. Також лікар повинен призначити ацетилсаліцилову кислоту (речовина, що входить до складу багатьох лікарських засобів і використовується для полегшення болю та зниження температури, а також для запобігання утворенню тромбів).

- у вас нерегулярне серцебиття, стан, який називається „фібриляція передсердь“, і ви не можете приймати ліки, відомі як „пероральні антикоагулянти“ (антагоністи вітаміну К), які перешкоджають утворенню нових тромбів або перешкоджають зростанню існуючих тромбів. Вони повинні сказати вам, що пероральні антикоагулянти ефективніші, ніж ацетилсаліцилова кислота або комбіноване застосування клопідогрелю Тева та ацетилсаліцилової кислоти в цьому стані. Ваш лікар повинен призначити Clopidogrel Teva та ацетилсаліцилову кислоту, якщо ви не можете приймати «пероральні антикоагулянти» і у вас немає ризику серйозних кровотеч.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати клопідогрель Тева

Не приймайте клопідогрель Тева

• якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на клопідогрель або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).

• якщо ви страждаєте на захворювання, які в даний час викликають кровотечу, наприклад, якщо у вас є виразка шлунка або кровотеча в мозок.

• якщо у вас серйозні проблеми з печінкою.

Якщо ви вважаєте, що що-небудь із цього стосується вас, або якщо у вас є якісь сумніви, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати клопідогрель Тева.

Попередження та запобіжні заходи

Якщо що-небудь із наведеного стосується вас, ви повинні повідомити свого лікаря, перш ніж приймати Клопідогрел Тева:

- якщо вам загрожує кровотеча, наприклад, захворювання, що мають вищий ризик внутрішньої кровотечі (наприклад, виразка шлунка)

- якщо у вас є порушення крові, що підвищують вашу схильність до внутрішніх кровотеч (кровотеча в тканини, органи або суглоби вашого тіла)

- якщо ви нещодавно були серйозно поранені

- якщо ви нещодавно перенесли операцію (включаючи стоматологічну)

- якщо у вас запланована операція (включаючи стоматологічну) на наступні сім днів

• якщо за останні сім днів у вашій мозковій артерії утворився згусток (інсульт, спричинений безкровністю).

• якщо у вас захворювання печінки або нирок.

• якщо у вас була алергія або реакція на будь-які ліки, що використовуються для лікування вашого стану

Під час прийому клопідогрелю Тева:

• Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо планується хірургічне втручання (включаючи стоматологічне).

• Ви також повинні негайно повідомити свого лікаря, якщо у вас розвивається медичний стан (відомий як тромботична тромбоцитопенічна пурпура або ТТП), який включає лихоманку, синці під шкірою, які можуть виглядати як неясні червоні плями з незрозумілою крайньою втомою, сплутаністю свідомості, пожовтінням. шкіра або очі (жовтяниця) (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).

• Якщо ви поріжетесь або пораните себе, може знадобитися трохи більше часу, ніж зазвичай, щоб зупинити кровотечу.

Це пов’язано з тим, як працює ваш лікарський засіб, оскільки він запобігає утворенню тромбів. Незначні порізи або травми, напр. Різання під час гоління, як правило, не повинно вас турбувати. Однак, якщо вас турбує кровотеча, вам слід негайно звернутися до лікаря (див. Розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

• Ваш лікар може призначити аналіз крові.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям, оскільки він не діє для них.

Інші ліки та клопідогрель Тева

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Деякі інші ліки можуть впливати на роботу Clopidogrel Teva та навпаки.

Зокрема, ви повинні повідомити свого лікаря, якщо приймаєте

- пероральні антикоагулянти, які є ліками для зменшення згортання крові,

- нестероїдні протизапальні препарати, які зазвичай застосовуються для полегшення болю та/або запалення м’язів та суглобів,

- гепарин або інші ін’єкційні ліки для зменшення згортання крові,

- омепразол, езомепразол або циметидин для порушення травлення,

- флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин або левоміцетин, які є ліками від бактеріальних та грибкових інфекцій,

- карбамазепін або окскарбазепін, які є ліками, що використовуються для лікування деяких форм епілепсії,

- тиклопідин, інші антитромбоцитарні засоби,

- селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (включаючи, але не обмежуючись цим, флуоксетин або флувоксамін), лікарські засоби, які зазвичай використовуються для лікування депресії,

- моклобемід, ліки для лікування депресії.

Якщо ви відчували сильний біль у грудях (нестабільна стенокардія або інфаркт), Клопідогрел Тева може бути призначений у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою. Це речовина, яка присутня у багатьох ліках для полегшення болю та зниження температури. Періодичне використання ацетилсаліцилової кислоти (не більше 1000 мг за 24 години) не повинно викликати проблем, але якщо ви приймаєте її тривалий час за інших обставин, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Клопідогрел Тева та їжа та напої

Ви можете приймати клопідогрель Тева з їжею або без їжі.

Вагітність та годування груддю

Бажано не приймати цей препарат під час вагітності.

Якщо ви вагітні або підозрюєте, що вагітні, повідомте свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати клопідогрел Тева. Якщо ви завагітніли під час прийому клопідогрелю Тева, негайно проконсультуйтеся з лікарем, оскільки клопідогрель не рекомендується застосовувати під час вагітності.

Його не можна застосовувати під час годування груддю.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Клопідогрел Тева не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Клопідогрель Тева містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати клопідогрель Тева

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза, включаючи пацієнтів із захворюванням, що називається `` фібриляція передсердь '' (нерегулярне серцебиття), - це одна таблетка Клопідогрелю Тева по 75 мг, що приймається всередину (всередину) на день, з їжею або без їжі, і в той же час щодня.

Якщо у вас були сильні болі в грудях (нестабільна стенокардія або інфаркт), лікар може призначити 300 мг клопідогрелю Тева (одна таблетка по 300 мг або чотири таблетки по 75 мг) один раз на початку лікування. Після цього рекомендованою дозою є одна таблетка клопідогрелю Тева по 75 мг щодня, прийнята, як описано вище.

Ви повинні приймати клопідогрель Тева стільки, скільки призначив ваш лікар.

Якщо ви приймаєте більше клопідогрелю Тева, ніж слід

Негайно повідомте лікаря або відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, оскільки існує підвищений ризик кровотечі.

Якщо ви забули прийняти Клопідогрел Тева

Якщо ви забули прийняти дозу клопідогрелю Тева і пам’ятаєте протягом наступних 12 годин свого звичного часу, негайно прийміть таблетку та прийміть наступну дозу у звичний час.

Якщо ви пам’ятаєте забути приймати ліки понад 12 годин, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Для упаковки в таблетках 28х1 відповідно до календаря, надрукованого на блістері, ви можете перевірити, коли ви прийняли останню таблетку Клопідогрелю Тева.

Якщо ви припините прийом клопідогрелю Тева

Не припиняйте лікування без рішення лікаря. Зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як зробити перерву.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте:

• лихоманка, ознаки інфекції або сильна втома. Вони можуть бути результатом рідкісного зменшення кількості деяких клітин крові.

• ознаки проблем з печінкою, такі як пожовтіння шкіри та/або очей (жовтяниця), пов’язана чи не з кровотечею, яка може з’являтися під шкірою у вигляді червоних крапок та/або сплутаності свідомості (див. Розділ 2. Попередження та запобіжні заходи).

• набряки в роті або шкірні розлади, такі як висип і свербіж, пухирі на шкірі. Це може бути ознакою алергічної реакції.

Найпоширенішим побічним ефектом клопідогрелю Тева є кровотеча.. Кровотеча може виникати як кровотеча в шлунку або кишечнику, наприклад синці, синці (незвичні кровотечі або синці під шкірою), носові кровотечі або кров у сечі. У невеликій кількості випадків також повідомлялося про кровотечі в око, внутрішньочерепні кровотечі, внутрішньочеревні кровотечі, крововиливи в легені та суглоби.

Якщо у вас тривалий час кровоточить під час прийому клопідогрелю Тева

Якщо ви поріжетесь або пораните себе, може знадобитися трохи більше часу, ніж зазвичай, щоб зупинити кровотечу. Тривалі кровотечі пов’язані з роботою цього препарату, оскільки запобігають утворенню тромбів. Незначний поріз або травма, така як поріз, травма гоління, як правило, не повинен вас турбувати. Однак, якщо у вас є якісь сумніви, ви повинні негайно звернутися до свого лікаря (див. Розділ 2. Попередження та запобіжні заходи).

Інші побічні ефекти включають:

Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 10 осіб): діарея, біль у животі, розлад травлення або печія.

Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 із 100 осіб):

Головний біль, виразка шлунка, блювота, нудота (блювота), запор, надмірне метеоризм в шлунку або кишечнику, висип, свербіж, запаморочення, відчуття поколювання та зниження чутливості до дотиків.

Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 на 1000 людей):

Запаморочення, збільшення грудей у ​​чоловіків.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 000 людей):

Жовтяниця, сильний біль у животі, пов’язаний з болем у спині або без неї, лихоманка, утруднене дихання, іноді пов’язане з кашлем, генералізовані алергічні реакції (наприклад, відчуття припливу з раптовою нудотою до втрати свідомості), набряк у роті, пухирі на шкірі, шкірні алергічні реакції, біль у роті (стоматит), падіння артеріального тиску, сплутаність свідомості, галюцинації, біль у суглобах, біль у м’язах, порушення смаку.

Ваш лікар може також виявити зміни в аналізах крові або сечі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати клопідогрель Тева

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, пляшці або блістері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Це ліки не вимагає особливих умов зберігання. Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки пошкодження.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить клопідогрель Тева

• Діюча речовина - клопідогрель. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 75 мг клопідогрелю (у вигляді сірководню).

• Іншими інгредієнтами є (див. Розділ 2 «Клопідогрел Тева містить лактозу»):

- Ядро таблетки: моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза (Е463), кросповідон (тип А), гідрогенізоване рослинне масло та лаурилсульфат натрію

- Покриття таблетки: лактоза моногідрат, гідроксипропілметилцелюлоза (E464), діоксид титану (E171), макрогол 4000, червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), індигокармін алюмінієвий озеро (E132).

Як виглядає Clopidogrel Teva та вміст упаковки

• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають світло-рожеві до рожеві довгасті таблетки, вкриті плівковою оболонкою. На одній стороні таблетки позначено “93”. На іншій стороні планшета позначено “7314”.

• Клопідогрел Тева доступний у:

- Перфоровані знімні блістери з алюмінію/алюмінію, що містять 14 х 1, 28 х 1, 30 х 1, 50 х 1, 84 х 1, 90 х 1 або 100 х 1 таблеток

- Перфоровані блістери з алюмінію/алюмінію, що містять таблетки 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 або 100x1

- Пляшки з ПНД з поліпропіленовою кришкою або захисною від дітей поліпропіленовою кришкою та силікагельним осушувачем, що містить 30 або 100 таблеток.

- Календарна упаковка - перфоровані алюмінієві/алюмінієві блістери, що містять 28 х 1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Спосіб вилучення таблетки з блістера показаний на зовнішній коробці для знімних блістерів.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж: Тева Б.В.

Приватна компанія з обмеженою відповідальністю "TEVA Pharmaceutical Works"

TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne

TEVA Santé SA Rue Bellocier

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Тел/Тел: +32 3820 73 73

Литва

UAB “Sicor Biotech” Тел: +370 5 266 02 03

Болгарія

Тева Кармасутікулс Болгарія Болгарія ЕООД

Телефон: +359 2489 95 82

Люксембург

ratiopharm. GmbH Німеччина/Німеччина Тел/Тел: +49 731 402 02

Чеська Республіка

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Тел .: +420251 007111

Угорщина

Teva Gyógyszergyár Zrt. Тел .: +36 1288 64 00

Данія

Тева, Данія A/S Тел: +45 44 98 55 11

Мальта

Teva Pharmaceuticals Ірландія

Тел .: +353 51 321740

Німеччина

Тел .: (49) 731 402 08

Нідерланди

Тева Недерланд Б.В.

Тел .: +31 (0) 800 0228400

Естонія

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal

Тел .: +372 661 0801

Норвегія

Тел .: + (47) 66 77 55 9000

Греція

Тел .: +30 210 72 79 099

Австрія

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Тел: +43 1 97007 0

Іспанія

TEVA PHARMA, S.L.U Тел: + (34) 91 387 32 80

Польща

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Зоопарк. Тел .: + (48) 22 345 93 00

Франція

Тел .: + (33) 1 55 91 78 00

Португалія

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda

Тел .: (351) 214 76 7550

Хорватія

Pliva Hrvatska d.o.o

Тел .: + 385 1 37 20 000

Румунія

Teva Pharmaceuticals S.R.L Тел: +4021 230 65 24

Ірландія

Teva Pharmaceuticals Ірландія

Тел .: +353 (0) 51321740

Словенія

Pliva Ljubljana d.o.o. Тел: +386 1 58 90 390

Ісландія

ratiopharm Oy Фінляндія

Це: + (358) 20 180 5900

Словацька республіка

Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Тел .: + (421) 2 5726 7911

Італія

Teva Italia S.r.l.

Тел .: + (39) 02 891 7981

Фінляндія/Фінляндія

Puh/Тел: +358 20 180 5900

Прогрес

Тева Ελλάς Α.Ε. Греція

Тел .: +30 210 72 79 099

Швеція

Тел .: + (46) 42 12 11 00

Латвія

Філія UAB Sicor Biotech в Латвії

Тел .: +371 67323666

Об'єднане Королівство

Teva UK Limited

Тел .: + (44) 1977 628500

Ця листівка востаннє була затверджена в .