Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) виніс попередження про прийом а ліки для схуднення.

збільшити

Клінічні випробування показали, що ті, хто приймає Belviq, Belviq XR (лоркасерин) мають підвищений ризик розвитку раку. Однак вони зазначили, що причина раку невизначена, і вони не можуть зробити висновок, що лоркасерин є тим, що збільшує ризик.

"Ми продовжуємо оцінювати результати клінічних випробувань і повідомлятимемо наші остаточні висновки та рекомендації, коли ми завершимо наш огляд", - зазначили вони.

FDA попросила лікарів врахувати це спостереження перед призначенням препарату та вирішенням питання про продовження лікування лоркасерином чи ні. Якщо пацієнт приймає ці ліки, вони повинні викликати занепокоєння у свого лікаря.

лоркасерин рецепт був затверджений FDA у 2012 році для супроводу лікування низькокалорійної дієти та фізичної активності. Що це робить, це посилює відчуття ситості у пацієнта, так що він стає менш голодним.

Продається як звичайна таблетка (Belviq), так і таблетка з пролонгованим вивільненням (Belviq XR).

Коли препарат був затверджений, вони попросили виробника Eisai провести а контрольоване плацебом дослідженняабо для оцінки можливого ураження серця.

«У цьому випробуванні, яке проводилось приблизно у 12 000 учасників протягом 5 років, у більшої кількості пацієнтів, які приймали лоркасерин, діагностували рак порівняно з пацієнтами, які приймали плацебо, яке є неактивним лікуванням. Наша оцінка цього потенційного сигналу триває, і наразі незрозуміло, чи збільшує лоркасерин ризик розвитку раку ", - повідомляє FDA.

Оцінки клініки Майо що лоркасерин спочатку викликав занепокоєння, оскільки він працює як фенфлурамін, "препарат, який був вилучений з ринку, оскільки пошкодив клапани серця".

Побічні ефекти лоркасерину включають головний біль, нудоту та біль у спині.

Інші препарати для схуднення, схвалені FDA, включають: бупропіон-налтрексон (Contrave), ліраглутид (Saxenda), орлістат (Xenical) та фентермін-топірамат (Qsymia).