Сполучені Штати роблять перехід до лоркасерину після кількох досліджень

здоров

Автор: Redacción 27 квітня 2020 р

Національний центр фармаконагляду (CNFV) Директорату з регулювання продуктів, що становлять санітарні інтереси Міністерства охорони здоров'я, повідомив медичних працівників про нову інформацію про безпеку та скасування дозволу на продаж ліків, що містять у своїй лікарській формі активну речовину лоркасерин.

Лоркасерин - препарат, який вказаний як доповнення до низькокалорійної дієти та підвищеної фізичної активності для хронічного контролю ваги у дорослих.

Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) оголосила громадськості 14 січня результати клінічного випробування, що оцінює безпеку активного інгредієнта лоркасерин, яке показало можливе збільшення ризику розвитку раку.

Ліки, зареєстровані в Міністерстві охорони здоров’я, які містять у своїй формулі лоркасерин з діючим принципом, є наступними:

Obesilox 10 мг таблетки, вкриті оболонкою (реєстрація здоров'я M-CR-19-00007), Obesilox 10 мг таблетки, вкриті оболонкою (RM-CR-PF-55555-2018), Relucit (M-CR-18-00050) та Repentil (M-PY -19-00342).

CNFV нагадує про важливість та обов'язок повідомляти про будь-яку підозру на побічну реакцію з цим чи будь-яким іншим препаратом, надсилаючи жовту картку (цифровий формат доступний за адресою http://www.ministeriodesalud.go.cr) до Національного центру фармаконагляду, що знаходиться в Міністерстві охорони здоров'я, Сан-Хосе, лікарняний округ Calle 16, Avenidas 6 y 8, Cuarto piso del Edificio Norte.

Зателефонуйте за телефоном: 2257-20-90 або через Інтернет-систему сповіщень Noti-FACEDRA за таким посиланням: https://www.notificacentroamerica.net

Після дослідження 12 000 людей між чоловіками та жінками із зайвою вагою або ожирінням, у період з січня 2014 року по червень 2018 року разом із людьми з США, Канади, Мексики, Багамських островів, Європи, Південної Америки, Австралії та Нової Зеландії вдалося встановити, що лоркасерин збільшує ризик раку в середньостроковій перспективі.

З цієї причини медичним працівникам по всій країні було наказано не призначати і не продавати пацієнтам лоркасерин, а також не надавати медичні зразки таких препаратів. Обговоріть зі своїми пацієнтами альтернативні ліки або стратегії для схуднення.

Зв’яжіться з пацієнтами, які зараз приймають лоркасерин, щоб повідомити їх про збільшення кількості випадків раку в клінічному дослідженні та порадити їм припинити прийом препарату.

FDA не рекомендує спеціальних тестів для пацієнтів, які приймали лоркасерин. Як і у будь-якого окремого пацієнта, незалежно від попереднього лікування лоркасерином, слід застосовувати стандартні рекомендації щодо скринінгу раку.

Також для пацієнтів даються такі спеціальні рекомендації:

Припиніть приймати ліки, що містять лоркасерин, і зв’яжіться зі своїм лікарем, щоб обговорити альтернативні ліки для схуднення та програми управління вагою, повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли підозри на побічну реакцію препарату, а також якщо у вас виникли запитання.