Тема прострочені ліки є предметом суперечок. У фармацевтичній галузі Закон про наркотики змушує включати термін придатності на маркуванні будь-якого лікарського засобу. Взагалі кажучи, більшість ліків мають термін придатності від 2-3 до 5 років. Ця дата означає кінець періоду, в якому фармацевтичний продукт гарантовано підтримує активність активного інгредієнта на рівні 100%. Але, чи означає це, що після зазначеного терміну цей препарат шкодить здоров’ю?

ліків

Хто призначає термін придатності?

Виробник ліків відповідає за вказівку терміну придатності, тобто цей процес офіційно не регулюється і не потребує перевірки будь-яким органом. Той факт, що препарат безпечний та ефективний, є важливою умовою гарантії успіху препарату, тому виробнича лабораторія дасть термін придатності із достатній запас щоб не ризикувати несприятливими наслідками.

Термін придатності проти терміну придатності

Термін придатності ліків, як видно, встановлюється виробником, проте строк корисного використання Це час, коли ліки насправді підтримують потенцію понад 90% і залишаються незмінними його фізичні та хімічні властивості. Щоб перевірити, чи збігаються ці часи, було проведено низку досліджень. Один з них, проведений FDA (Управління з контролю за продуктами та ліками) з метою економії витрат на фармацевтичні засоби для армії США. Було вивчено понад 3000 сполук 120 препаратів та різних фармацевтичних форм, отримавши, що 88% препаратів зберігали властивості своєї діючої речовини до 6 років пізніше дати, зазначеної виробником.

Плюси та мінуси закінчення терміну дії ліків

На користь терміну придатності

Доктор Еміліо Варгас, керівник клінічної фармакологічної служби клінічної лікарні Сан-Карлос, наполягає, що факт дотримання терміну придатності ліків гарантує, що вони не були втрачені наркотична активність і потенційно токсичних речовин не з’явилося. Щось дуже рідкісне, але можливе.

Однак одна справа, що ліки, яким закінчився термін придатності, продовжують бути більш-менш ефективними, а інша - те, що можуть стати токсичними. У випадку з тетрацикліном було виявлено, що якщо його вживати після закінчення терміну придатності, це може спричинити виникнення enfхвороба печінки відомий як синдром фанконі. Інший приклад - пеніцилін, який після закінчення дати закінчення може викликати реакції гіперчутливості.

На це слід звернути особливу увагу вузьке терапевтичне вікно, оскільки це ті, які потрібно приймати в точній дозі. У цих випадках незначне зниження фармакологічної активності може спричинити серйозні наслідки для пацієнтів. Прикладами цього типу ліків є дигоксин, варфарин, адреналін та деякі протисудомні та протиепілептичні засоби. В цьому контексті, Епінефбій, Більш відомий як адреналін, він втрачає значну частину своєї ефективності, коли перевищує термін придатності, беручи до уваги, що цей препарат використовується для порятунку пацієнта від анафілактичний шок, 100% ефективний може означати різницю між життям і смертю.

Крім того, деякі експерти вважають, що ліки перепакуватидодва, вилучені з упаковки втратять початковий термін придатності та будуть скорочені до не більше одного року. Це тому, що термін придатності встановлюється відповідно до стабільності препарату з урахуванням його оригінальної упаковки, без відкривання та маніпуляцій

Проти терміну придатності

У 2012 році в цій галузі було опубліковано показове дослідження, яке проводив фармаколог Лі Кантрелл, в якому було виявлено кількість активного інгредієнта, що міститься у восьми препаратах, термін дії яких закінчився 28 і 40 років тому. Результати показали, що 12 із 14 інгредієнтів підтримували всебічну ефективність протягом 28 років, а 8 з них протягом 40 років.

Також вони офтальмологів подумай над цим. Зокрема, Джон Сандфорд-Сміт опублікував статтю в 2003 році в British Medical Journal, після свого досвіду роботи в Непалі, в якій він запевняє, що вони застосовували лідокаїн, термін дії якого закінчився більше 10 років, і це не показало явного зменшення ефекту. Як і інші біологічно активні препарати, такі як ліофілізована гіалуронідаза.

На додаток до вищезазначеного, сама конструкція препаратів робить їх стійкими, як у випадку з гастрорезистентними таблетками, які складені таким чином, що вони залишаються незмінними під час проходження через шлунок та вивільнення активного початку в кишечнику. Задаючи собі питання, якщо вони протистоять кислої дії соків та інших шлункових виділень, чи не встоять вони ізольовані у своєму пухирі за належних умов зберігання?

Що робити з препаратами із простроченим терміном придатності?

Ліки з простроченим терміном дії повинні бути депоновані в місці ПІДПИС, створена фармацевтичною промисловістю для спеціальної екологічної обробки відходів побутових ліків та їх упаковки. Поширена думка, що ці ліки використовуються повторно або даруються, але така практика чітко заборонена Іспанським агентством з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS). Таким чином, SIGRE є некомерційною організацією, яка відповідає за гарантування переробки лікарських засобів і витрати якої несуть лабораторії, приєднані до цієї організації.

Де зберігати ліки?

На даний момент ми знаємо важливість упаковки та зберігання ліків для їх стабільності. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, ліки слід зберігати місцями сухе, провітрюване, при температурі від 15ºC до 25ºC або, за певних умов, до 30ºC. За відсутності сильних запахів, ознака забруднення та інтенсивного світла. Тому ванна кімната, звичайне місце для зберігання ліків у домі, не буде відповідним місцем, оскільки після душу існують умови високої вологості та температури. Також не є гарною ідеєю зберігати їх на кухні - там, де при готуванні також підвищується температура. Ідеальним місцем буде те, що захищене від світла, в аптечці, шухлядці чи коробці на місці в недоступному для дітей місці.

Тому, термін придатності лікарських засобів призначається законом і, за винятками, завжди має однакову максимальну тривалість, у деяких ліках це реально а в інших його можна було б продовжити якщо зберігатись у хорошому стані. Ці дані важливі в світі, де ліки доступні не всім. Проведення довгострокових досліджень безпеки та ефективності було б рішенням для індивідуалізації терміну придатності та, таким чином, економії на фармацевтичних витратах.