Мексика, UPI.-Дослідники виявили, що 746 безрецептурних добавок містять потенційно шкідливі та незадекларовані інгредієнти, не схвалені Адміністрацією США з питань харчових продуктів та медикаментів.

схуднення

У ході дослідження проаналізовано дані зі забрудненої бази даних про добавки, що підтримується FDA, щодо тенденцій у фальсифікованих дієтичних добавках, пов’язаних із попередженням FDA. Висновки, які охоплювали дані з 2007 по 2016 рік, були опубліковані в п’ятницю в JAMA Network Open.

Хоча дві третини дорослих у Сполучених Штатах повідомляють про використання дієтичних добавок, за даними Ради з відповідального харчування, FDA ставиться до дієтичних добавок більше як до спеціальних продуктів харчування і не відповідає однаковим вимогам щодо безпеки та ефективності ліків. Добавки не призначені замінити їжу.

Дослідники виявили, що продукція від 146 різних компаній включає 353, що продаються для сексуального зміцнення, 317 для схуднення та 92 для нарощування м’язів. Деякі продукти продаються не лише для однієї речі.

"Активні фармацевтичні препарати продовжують ідентифікуватися в дієтичних добавках, особливо тих, що продаються для підвищення сексуальної активності або зниження ваги, навіть після попереджень FDA", - написали автори дослідження.

"Інгредієнти ліків у цих дієтичних добавках можуть спричинити серйозні негативні наслідки для здоров’я через випадкове неправильне використання, надмірне вживання або взаємодію з іншими лікарськими засобами, основними станами здоров’я або іншими фармацевтичними препаратами, що містяться в добавці".

Загалом 157 фальсифікованих продуктів містили більше одного не затвердженого інгредієнта. Двадцять вісім продуктів були названі в двох-трьох попередженнях з інтервалом більше 6 місяців. Як повідомлялося, дев’ятнадцять містять не затверджені нові інгредієнти у другому чи третьому попередженні.

Для продуктів для схуднення найпоширенішими виявленими інгредієнтами ліків були сибутрамін, аналоги сибутраміну та проносний фенолфталеїн. Сибутрамін був виведений з ринку США у 2019 році через серцево-судинний ризик та фенолфталеїн у 1999 році через можливий канцерогенний ризик, а також ризик шлунково-кишкових розладів або нерегулярного серцебиття.

Флуоксетин, рецептурний антидепресант того ж класу препаратів, що і дапоксетин, який асоціюється із суїцидальними думками, аномальними кровотечами та судомами, був виявлений у 17 з 317 продуктів для схуднення.

Дієтичні інгредієнти включають вітаміни, мінерали, амінокислоти, трави або рослинні препарати, а також інші речовини, які можна використовувати як доповнення до дієти.

Федеральний закон не вимагає, щоб дієтичні добавки були підтверджені безпечними для задоволення FDA до їх продажу на ринок. Дієтичні добавки регулюються Законом про охорону здоров’я та освіту від 1994 року.

Агентство вимагає, щоб дієтичні добавки не містили нічого, що може мати "значний або необгрунтований ризик хвороби або травми" при використанні, як зазначено на етикетці, або при нормальному використанні, якщо на етикетці немає інструкцій.

Доктор Пітер А. Коен, пишучи в супровідній редакції, назвав це "недбалістю службових обов'язків" з боку FDA при роботі з фальсифікованими добавками.

"Нездатність агентства агресивно використовувати всі доступні інструменти для вилучення фармацевтично фальсифікованих добавок з комерційної діяльності ставить під загрозу здоров'я споживачів", - написав Коен, доцент медицини Кембриджського альянсу охорони здоров'я.

Ставив під сумнів ефективність добровільних відкликань, найпоширенішого підходу FDA.

"Для того, щоб усі фальсифіковані добавки були виведені з ринку ефективно та швидко, буде потрібно більше, ніж FDA", - написав Коен. «Конгрес повинен реформувати Закон про охорону здоров’я та освіту від 1994 року».

За його словами, від компаній слід вимагати реєструвати добавки до FDA перед продажем, і що "Конгрес може надати FDA більш ефективні інструменти відповідності, наприклад, негайне скасування реєстрації продукту, якщо доповнення буде фальсифіковано ліками".