Наявність: Є в наявності
ДІЯ ТА МЕХАНІЗМ
Галогенований глюкокортикоїд, диефір беклометазону, що володіє протизапальними та протиалергічними властивостями. Обидві дії пов’язані зі здатністю глюкокортикоїдів зменшувати синтез та вивільнення медіаторів запалення та алергії, таких як гістамін, простагландини та лейкотрієни, речовини, що відповідають за спрацьовування та підтримку назальних симптомів (чхання, свербіж, ринорея та непрохідність носа). Глюкокортикоїди пригнічують початкову фазу алергічної реакції, опосередкованої IgE та тучними клітинами, а також міграцію клітин із запалення до носової тканини.
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Носові інгаляції: Він всмоктується в слизовій оболонці носа. Частину дози ковтають. Абсорбована частина швидко гідролізується кишковими естеразами, отримуючи монопропіонат беклометазону та беклометазон, які піддаються інтенсивному метаболізму першого проходження з утворенням неактивних метаболітів, які в основному виводяться з калом. Виведення з нирками становить 12-15%. Ступінь зв'язування з білками плазми становить 87%, а період напіввиведення - приблизно 15 годин. Початок дії можна відстрочити на кілька днів, одержуючи максимальний терапевтичний ефект приблизно через 3 тижні.
ПОКАЗАННЯ
- [СЕЗОННИЙ АЛЕРГІЧНИЙ РІНІТ] або [ПЕРІЧНИЙ АЛЕРГІЧНИЙ РІНІТ], носові алергічні стани, неінфекційні носові запальні стани та [НАСАЛОВІ ПОЛІПИ].
- Профілактика післяопераційних рецидивів поліпів носа.
ПОЗОЛОГІЯ
Інтраназальний шлях.
- Дорослі та старше 6 років: 100 мкг у кожну ніздрю 2 рази на день або 50 мкг у кожну ніздрю 3-4 рази на день. Максимальна доза: 400 мкг/день.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
- [АЛЕРГІЯ НА КОРТИКОЇДИ].
ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ
- Вживайте крайніх запобіжних заходів при наявності легеневого [ТУБЕРКУЛЬОЗУ], грибкового або вірусного [ДИХАННЯ ІНФЕКЦІЯ].
- При тривалих процедурах лікування слизової оболонки носа слід оглядати принаймні раз на рік.
- Іноді для покращення очних симптомів, спричинених алергією, може знадобитися одночасний прийом антигістамінного препарату.
- Максимальні ефекти досягаються через кілька днів лікування.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ПРО ЕКСПИВЕНТИ:
- Оскільки він містить бензалконію хлорид, він може спричинити запалення слизової оболонки носа, особливо при тривалому лікуванні. Якщо є підозра на стійку закладеність носа, слід застосовувати назальний продукт, що не містить цього консерванту, по можливості.
ПОРАДА ПАЦІЄНТУ
- Рекомендуються періодичні огляди під час тривалих процедур (кілька місяців), щоб оцінити ефективність лікування та/або діагностувати будь-які зміни носових ходів (інфекція, атрофія слизової оболонки носа, перфорація, кровотеча з носа тощо).
- Терапевтичний ефект не є негайним. Як правило, максимальний ефект виявляється через 1 або більше тижнів безперервного лікування, особливо при тяжкому риніті.
- Його ефективність стає більшою при регулярному вживанні. Не перевищуйте призначену дозу.
- Прочистіть ніс перед введенням. Зрештою, за наявності непрохідності носа, протизапальний засіб може бути використаний для полегшення проникнення, відзначаючи, що адренергічні протинабрякові засоби, що застосовуються більше 3-5 днів, можуть спричинити зворотну закладеність.
- Пацієнтам з частими носовими кровотечами слід попередити лікаря.
ВАГІТНІСТЬ
FDA Категорія C. Дослідження, проведені на щурах, мишах та кроликах із застосуванням доз sc в 1,2 рази вищих, ніж терапевтичні для людини, зареєстрували тератогенність (розщеплення піднебіння, агнатії, мікростомія, аглосія, затримка окостеніння та частковий агенезис тимусу) та ембріоцидні ефекти. Немає адекватних та добре контрольованих досліджень на людині з інтраназальним беклометазоном. Дослідження на людях із системними кортикостероїдами не змогли підтвердити тератогенність, що спостерігається у тварин. Дітей, народжених від матерів, які отримували великі дози кортикостероїдів під час вагітності, слід ретельно обстежити на наявність ознак гіпоадреналізму. Місцево-назальне введення в рекомендованих дозах цих кортикостероїдів, схоже, не забезпечує значного системного рівня. Під час вагітності спостерігається природний приріст вироблення ендогенних кортикостероїдів, тому вагітним жінкам знадобиться менша екзогенна доза кортикостероїдів, а багатьом навіть не знадобиться лікування кортикостероїдами під час вагітності. Застосування цих препаратів допускається лише за відсутності більш безпечних терапевтичних альтернатив.
ЛАКТАЦІЯ
Невідомо, чи виводиться цей препарат у грудне молоко. Хоча інші системні кортикостероїди виводяться з організму і можуть стримувати ріст, перешкоджати виробленню ендогенних кортикостероїдів та виробляти інші несприятливі ефекти у немовляти, місцево-назальне введення в рекомендованих дозах цих кортикостероїдів, як видається, не дає значних системних рівнів, а отже тому очікувані концентрації в грудному молоці також не будуть значними. Запобіжне використання.
ДІТИ
Безпека та ефективність застосування назального беклометазону у дітей віком до 6 років не встановлені. При звичайних дозах цього препарату значне пригнічення росту не було повністю продемонстровано, однак у разі значного системного всмоктування назальних кортикостероїдів у дітей може спостерігатися пригнічення надниркових залоз та затримка росту. Цей препарат може бути корисною терапевтичною альтернативою пероральним кортикостероїдам у дітей старше 6 років і старших із сезонним ринітом, оскільки інтраназальний шлях пов’язаний із зменшенням системних побічних ефектів. Приймається дітьми від 6 років і старше; при тривалому лікуванні рекомендується суворий контроль за ростом і розвитком дітей.
СТАРШІ
Безпека та ефективність застосування назальних кортикостероїдів у людей похилого віку не встановлені, однак конкретно не передбачаються гериатричні проблеми, які обмежують корисність цих препаратів для людей похилого віку. Запобіжне використання.
ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ
Шкідливі побічні ефекти цього препарату, як правило, легкі та тимчасові. Найбільш частими змінами є:
- Оториноларингологічні: [НАЗАЛЬНЕ ДРАЗНЕННЯ], [ХИПАННЯ] (до 24%, негайні напади чхання у 4%). В обох випадках захворюваність була подібною до плацебо і була пов'язана з препаратом та/або носієм препарату. Іноді, [НАСАЛЬНА ЗАСТОЙКА], [ЕПІСТАКСИС], [РІНОРРЕЯ] ( Коментарі