РЕДУКТИЛ 15 мг ТВЕРДИХ КАПСУЛ є лікарським засобом, виробленим Abbott Laboratories, S.A., та затверджено AEMPS 17.04.2001 з реєстраційним номером: 63823.
Містить 1 активний інгредієнт: СІБУТРАМІН.
Файл
| Abbott Laboratories, S.A. |
| СІБУТРАМІН (7) |
| A08AA10 |
| НЕ |
| Ліки надаються за рецептом лікаря |
| Не |
| НЕ |
Спеціальності
| 894741 | РЕДУКТИЛ 15 мг ТВЕРДИХ КАПСУЛ | Сибутрамін | Не продається | 17.04.2001 | 25.01.2012 | 98,93 |
Листівка
ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
РЕДУКТИЛ 15 мг твердих капсул
(сибутрамін гідрохлорид моногідрат)
Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте цю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Вміст упаковки:
1. Що таке РЕДУКТИЛ і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати РЕДУКТИЛ
3. Як приймати РЕДУКТИЛ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати РЕДУКТИЛ
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ РЕДУКТИВНИЙ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Редуктил, який містить сибутрамін, - це препарат, який допоможе вам схуднути, якщо ваш лікар вважає, що у вас ожиріння або надмірна вага, а також інші фактори ризику ожиріння, такі як діабет та/або високий рівень ліпідів. Ваш лікар може розпочати лікування Редуктилом, якщо ви не втратите достатню вагу після трьох місяців дієти та фізичних вправ. Редуктил змусить вас почуватися ситими, тому ви будете менше їсти. Вживаючи менше їжі, ви зможете втратити і контролювати свою вагу. Редуктил є частиною плану схуднення, визначеного лікарем.
Редуктил слід приймати разом із низькокалорійною дієтою та збільшенням вашої фізичної активності. Ця комбінація також допоможе вам схуднути. Ваш лікар допоможе вам у вашій програмі схуднення та проводить регулярні огляди.
2. Перш ніж приймати Зменшення
Не приймайте Редуктил:
- Якщо у вас надмірна вага, не пов’язана з переїданням
- Якщо ваш артеріальний тиск перевищує 145/90 мм рт.ст., приймаєте чи ні ліки для контролю артеріального тиску чи ні.
- Якщо у вас є або коли-небудь були розлади харчування, такі як анорексія або булімія.
- Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на сибутрамін або будь-який інший інгредієнт Редуктилу (див. Розділ 6 для повного переліку допоміжних речовин).
- Якщо ви страждаєте на психічні захворювання, такі як маніакальна депресія (біполярний розлад) - якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів інгібітори моноаміноксидази, МАО (для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або приймали ліки для лікування депресії, психозу або втрата ваги або триптофану для лікування розладів сну. Ці ліки можуть впливати на кількість хімічної речовини, що називається серотоніном, у вашому мозку, і можуть бути проблемою, якщо ви одночасно приймаєте Редуктил.
Електронна пошта
C/CAMPEZO, 1 ? БУДИНОК 8 Рекомендації[email protected] 28022 MADRID
- Якщо ви страждаєте синдромом Туретта (нервовий тик, що складається з мимовільних голосових рухів та звуків).
- Якщо у вас є або були проблеми з серцем, підвищений або нерегулярний серцевий ритм, серцева недостатність, атеросклероз або інфаркти.
- Якщо у вас гіпертиреоз.
- Якщо у вас важкі захворювання нирок, ви перебуваєте на діалізі або хворі на печінку. - Якщо ви чоловік і цінуєте проблеми з простатою. Збільшена простата може ускладнити спорожнення сечового міхура, навіть якщо ви відчуваєте позиви до сечовипускання. - якщо у вас певний тип пухлини наднирника (феохромоцитома). - Якщо у вас проблема з оком (оком), яка називається вузькокутова глаукома. - Якщо ви залежні від наркотиків, ліків або алкоголю або були в минулому.
- Якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми.
- Якщо вам менше 18 і старше 65 років.
Будьте особливо обережні з Редуктилом:
Ваш лікар регулярно перевірятиме ваш прогрес, вимірюючи вашу вагу, артеріальний тиск та пульс, щоб переконатися, що цей препарат найкраще підходить для вас.
Скажіть своєму лікарю:
- Якщо ваш артеріальний тиск або частота серцевих скорочень занадто сильно зростає. Дуже важливо контролювати артеріальний тиск, якщо у вас є проблеми під час сну, які називаються апное. - Якщо у вас є такі симптоми, як задишка, біль у грудях або набряки в щиколотках через легеневу гіпертензію.
- Якщо у вас епілептичні напади.
- Якщо у вас проблеми з печінкою або нирками.
- Якщо у вас є сімейна історія будь-якого типу тикового розладу
- Якщо у вас депресія
- Якщо у вас є незвичні зміни в поведінці чи настрої, галюцинації, марення або втрата контакту з реальністю (психоз).
- Якщо у вас гіперактивна або нав'язлива поведінка (манія).
- Якщо ви схильні до кровотеч або приймаєте ліки, які можуть зменшити або посилити кровотечу.
- Якщо ви страждаєте від очної (очної) проблеми, яка називається відкритокутовою глаукомою (підвищений тиск в очах), або якщо ви ризикуєте її розвинути, оскільки у вас є родич, який страждав цією проблемою.
-
Ваш лікар вирішить, чи продовжувати приймати цей препарат.
Використання інших ліків
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я, СОЦІАЛЬНОЇ ПОЛІТИКИ І РІВНОСТІ Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних товарів
Вагітність та годування груддю
Не слід застосовувати Редуктил, якщо ви вагітні або маєте намір завагітніти. Вживайте заходів, щоб не завагітніти під час прийому Re ductil. Якщо ви завагітніли, слід негайно припинити прийом сибутраміну. Не годуйте груддю, якщо ви приймаєте Редуктил. Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Водіння та використання машин
Ви не повинні керувати автомобілем або користуватися інструментами чи механізмами, якщо вважаєте, що Reductil впливає на ваше судження або координацію.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Редуктилу
Редуктил містить лактозу, тому, якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість певних цукрів, зв’яжіться з ним перед тим, як приймати цей препарат.
3. ЯК ПРИЙМАТИ РЕДУКТИЛ
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення Редуктилу, зазначених вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Початкова доза - одна капсула Редуктил 10 мг один раз на день вранці. Не розжовуйте і не відкривайте капсулу, ковтайте її цілою, запиваючи склянкою води. Ви можете приймати Редуктил з їжею або без їжі. Якщо ви не втратили близько 2 кілограмів ваги протягом перших чотирьох тижнів лікування Редуктилом 10 мг (що містить 10 мг сибутраміну гідрохлориду), ваш лікар може підвищити ваш санітарний стан Міністерства охорони здоров'я, соціальної політики та рівності.
Доза Редуктилу на одну капсулу Редуктилу 15 мг (що містить 15 мг сибутраміну гідрохлориду) один раз на день. Ви завжди повинні приймати Редуктил точно так, як призначив лікар.
Якщо ви приймаєте більше Редуктилу, ніж слід:
Якщо ви прийняли більше, ніж слід, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Прийом занадто великої кількості Редуктилу може призвести до запаморочення, прискорення серцебиття, підвищення артеріального тиску або головного болю.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яка використовується.
Якщо ви забули приймати Редуктил:
Якщо ви забули прийняти дозу, просто пропустіть її. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання щодо прийому Редуктилу.
Якщо ви припините прийом Редуктилу
Якщо ви припините прийом Редуктилу, у вас може з’явитися головний біль або з’явиться бажання з’їсти більше. Якщо це трапиться, повідомте свого лікаря
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Редуктил може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Більшість побічних ефектів виникають протягом перших чотирьох тижнів лікування, більшість з них не є серйозними, були рідше і менш інтенсивними з часом і зникають після припинення лікування.
Поширені побічні ефекти (що зачіпають 1/10 із 100 осіб) включають: - прискорене серцебиття,
- підвищений артеріальний тиск,
- усвідомлення серцебиття (серцебиття),
- хвороба,
- головний біль,
- тривожність,
- відчуття поколювання або поколювання,
- запаморочення,
- припливи або пітливість.
- Якщо у вас геморой, він може погіршитися.
Їжа та напої можуть мати інший смак, ніж зазвичай, або ви можете помітити інший смак у роті.
Інші побічні ефекти включають (рідше або невідомі частоти): епілептичні напади, проблеми із запам’ятовуванням речей, затуманення зору, діарея, блювота, випадання волосся, еректильна дисфункція/ненормальний оргазм, порушення менструального циклу, шкірні кровотечі з болями в суглобах, почуття збудження або депресії, гіперактивна або нав'язлива поведінка (манія), незвичні зміни в поведінці або настрої, галюцинації, марення або втрата контакту з реальністю (психоз), схильність до суїциду, самогубство, шлункова кровотеча, проблеми з нирками, затримка сечі в сечовому міхурі та збільшення у деяких печінкові проби.
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви страждаєте, є серйозними або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, про який не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ РЕДУКТИЛ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Редуктил після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP .:”.
Не зберігати при температурі вище 25ºC. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте Редуктил, якщо ви помітили, що капсули пошкоджені або виглядають погано.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Склад Редуктилу
Діюча речовина - сибутрамін у вигляді моногідрату сибутраміну гідрохлориду. Кожна капсула Reductil 15 мг містить 15 мг моногідрату сибутраміну гідрохлориду.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я, СОЦІАЛЬНОЇ ПОЛІТИКИ І РІВНОСТІ Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних товарів
Іншими неактивними інгредієнтами капсул Редуктил є: моногідрат лактози, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію.
Капсули та відбитки містять: у діготині (E132), діоксиді титану (E171), желатині, лаурилсульфаті натрію, диметиконі, пропіленгліколі, оксидах та гідроксидах заліза (E172), лаку шелаку, лецитині (E322).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Капсули Reductil 15 мг доступні у вигляді твердих желатинових капсул з негайним вивільненням із білим корпусом та блакитною кришкою.
Капсули Reductil випускаються у календарному блістері з ПВХ/ПВДК.
• Календарна упаковка, що містить 28 капсул (4 тижні).
• Календарна упаковка, що містить 56 капсул (8 тижнів).
• Календарна упаковка, що містить 98 капсул (14 тижнів).
• Клінічна упаковка (календарна упаковка), що містить 28 капсул та 280 (10x 28) капсул.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво: Власник
Abbott Laboratories, Avenida de Burgos, 91, 28050.-Мадрид. Іспанія.
Відповідальний за виробництво:
Abbott GmbH & Co. KG. Knollstrasse, 67061 Людвігсгафен. Німеччина.
Це ліки дозволено в наступних країнах ЄС під зазначеними назвами:
Австрія: Редуктил 15 мг ? Капсельн
Бельгія: Редуктил 15 мг гелю, Редуктил 15 мг капсули, Редуктил 15 мг Харткапсельн Данія: Редуктил Капслар 15 мг
Фінляндія: Редуктил 15 мг Капселі, Кова
Франція: СІБУТРАЛ 15 мг, гель
Німеччина: Редуктил 15 мг Харткапсельн
Греція: REDUCTIL, καψάκιο σκληρό 15 мг
Ірландія: Редуктил 15 мг капсули
Італія: тверда речовина капсули Reductil 15 мг
Люксембург: Редуктил 15 мг гель, Редуктил 10 мг капсули, Редуктил 10 мг Харткапсельн Нідерланди: Редуктил 15 мг, капсули
Португалія: Редуктил 15 мг, капсули
Швеція: Редуктил Капслар 15 мг
Іспанія: Редуктил 15 мг твердих капсул
Великобританія: Редуктил 15 мг капсули
Ця брошура затверджена у .
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я, СОЦІАЛЬНОЇ ПОЛІТИКИ І РІВНОСТІ Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних товарів
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.