суп 4х100 мг (бліс. ПВХ/ПЕ)

Зміст інструкції з експлуатації

Додаток No 2 для повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ід. 2012/06535

ректоделт

ЛИСТОВКА

РЕКТОДЕЛТ 100 мг

Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію Ваші ліки.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке РЕКТОДЕЛТ 100 мг і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати РЕКТОДЕЛТ 100 мг

3. Як застосовувати РЕКТОДЕЛТ 100 мг

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати РЕКТОДЕЛТ 100 мг

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке РЕКТОДЕЛТ 100 мг і для чого він використовується

Синтетичний кортикоїд у формі супозиторію. В основному застосовується для протизапальної, протиалергічної, протинабрякової (запобігає набряку), імунодепресивної (пригнічує імунітет) дії.

РЕКТОДЕЛТ 100 мг супозиторії показані особливо при гострих захворюваннях, таких як напр. гострі загострення бронхіальної астми, важкі алергічні реакції, ангіоневротичний набряк Квінке, геморагічний капіларотоксикоз Геноха-Шенлейна, важкі алергічні реакції після укусів комах або після укусів змій, важкі гострі дерматози (запальні захворювання шкіри з червоним лущенням шкіри, дифузне запалення шкіри на шкірі всієї поверхні тіла, гострі стадії ревматичних захворювань.

У дітей супозиторії РЕКТОДЕЛТ 100 мг призначені головним чином для лікування псевдокубків гортані (гострий ларингіт), спастичного бронхіту та дифтерії, що супроводжуються гострою задишкою.

2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати РЕКТОДЕЛТ 100 мг

Не використовуйте РЕКТОДЕЛТ 100 мг

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ліків або будь-яких інших інгредієнтів РЕКТОДЕЛТ 100 мг,

при тривалому лікуванні, коли ви хворі на гостру виразку шлунка та дванадцятипалої кишки,

в період до і після захисної вакцинації,

при важких вірусних захворюваннях, напр. вітряна віспа, оперізуючий лишай, інфекції вірусу простого герпесу,

загалом захворювання, спричинені грибками, неліковані бактеріальні інфекції, включаючи туберкульоз,

якщо у вас катаракта,

якщо у вас діабет,

при підозрі на раптову подію черевної порожнини та при свіжих кишкових анастомозах.

Попередження та запобіжні заходи

В невідкладних умовах, напр. у випадку травм або перед незапланованими операціями, лікуючий лікар повинен бути проінформований про лікування супозиторіями RECTODELT 100 мг.

Як і всі глюкокортикоїди, супозиторії РЕКТОДЕЛТ у дозі 100 мг слід застосовувати лише після ретельного врахування очікуваних результатів та ризиків.

Немає протипоказань щодо короткочасного лікування (1-2 дні) у критичних станах.

У разі передозування або випадкового використання дитиною негайно зверніться до лікаря.

Інші ліки та РЕКТОДЕЛТ 100 мг

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Ефекти RECTODELT 100 мг та ефекти інших лікарських засобів, які ви зараз використовуєте, можуть впливати один на одного. Попросіть свого лікаря поради, перш ніж приймати будь-які ліки, навіть без рецепта, одночасно з РЕКТОДЕЛТ 100 мг.

Одночасний прийом саліцилатів (ліків, що застосовуються для лікування запалення суглобів та болю) або нестероїдних протизапальних препаратів (ліків, що застосовуються головним чином при захворюваннях опорно-рухового апарату), може збільшити сприйнятливість до шлунково-кишкових кровотеч. Одночасне застосування кардіоглікозидів (ліків, що застосовуються для лікування серцевих захворювань) підвищує токсичність кардіоглікозидів через індуковану кортикоїдами гіпокаліємію. Під час одночасного введення салуретиків (діуретиків) слід враховувати посилену екскрецію калію. Ефект протидіабетичних препаратів (ліків, що застосовуються для лікування діабету) або похідних кумарину (застосовуваних для зменшення згортання крові) може бути послаблений при одночасному застосуванні РЕКТОДЕЛТ 100 мг. Ефект РЕКТОДЕЛТ 100 мг також може зменшити рифампіцин (антибіотик, що застосовується для лікування туберкульозу), фенітоїн та барбітурати (застосовуються для лікування епілепсії).

РЕКТОДЕЛТ 100 мг та їжа, напої та алкоголь

Вагітність, годування груддю та фертильність

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Особливо важливі причини використання супозиторіїв РЕКТОДЕЛТ 100 мг повинні бути у вагітних, особливо протягом перших трьох місяців вагітності та у жінок, які годують груддю.

Водіння та використання машин

Це не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати РЕКТОДЕЛТ 100 мг

Завжди використовуйте РЕКТОДЕЛТ 100 мг точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Дозування та спосіб лікування завжди визначаються лікарем для кожного пацієнта індивідуально залежно від стану здоров'я пацієнта та подальшого лікування.

Якщо не вказано інше, початкова доза при перегострих і небезпечних для життя станах становить 100-200 мг преднізону на день, при гострих захворюваннях 50-100 мг преднізону на день, при хронічних захворюваннях 30 мг преднізону на день.

Призначається дітям з дифтерією, стенозом гортані, спастичним бронхітом, що супроводжується гострою задишкою, по 100 мг преднізону щодня. Залежно від тяжкості стану, дітям слід дозувати 5-20 мг преднізону на кг маси тіла на добу.

Тривалість застосування регулюється перебігом захворювання:

При гострих захворюваннях короткочасного лікування (1-3 дні) зазвичай достатньо і його можна раптово припинити. При псевдокризі гортані у дітей лікування препаратом РЕКТОДЕЛТ 100 мг має тривати максимум дві доби.

При хронічних захворюваннях необхідно лікувати тривалий час. Лікування не слід різко припиняти. Супозиторії вводять глибоко в пряму кишку.

Якщо ви використовуєте його, ви приймете більше RECTODELT 100 мг, ніж слід

Гострі інтоксикації преднізолоном або іншими глюкокортикоїдами поки не відомі. Дорослі без ускладнень переносять 2000 мг і більше преднізону. У разі передозування лікування є симптоматичним.

Якщо ви забули застосувати РЕКТОДЕЛТ 100 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините використовувати РЕКТОДЕЛТ 100 мг

Лікування не слід різко припиняти.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, РЕКТОДЕЛТ 100 мг може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

При тривалому застосуванні можуть розвинутися прояви синдрому Кушинга з місячним обличчям, ожирінням, гіпертонією та остеопорозом (втрата кісткової тканини). Крім того, РЕКТОДЕЛТ 100 мг може спричинити порушення метаболізму та міопатію (захворювання м’язів), виразку шлунку або дванадцятипалої кишки, можуть виникнути психічні розлади.

Під час лікування ризик зараження може зростати, а симптоми інфекції можуть бути недостатньо помітними для лікування.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем щодо повторного прийому РЕКТОДЕЛТ 100 мг.

5. Як зберігати РЕКТОДЕЛТ 100 мг

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігайте супозиторії вище 25 ° C.

Залежно від температури зберігання та часу зберігання на поверхні супозиторіїв можуть утворюватися білуваті покриття. Це абсолютно нешкідливе явище (утворення «інноваційного» жирового покриву), яке жодним чином не знижує якість та ефективність ліків.

Не використовуйте РЕКТОДЕЛТ 100 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить РЕКТОДЕЛТ 100 мг

- Діюча речовина - преднізон. 1 супозиторій містить 100 мг преднізолу.

- Інший інгредієнт - твердий жир.

Як виглядає РЕКТОДЕЛТ 100 мг та вміст упаковки

РЕКТОДЕЛТ 100 мг: 2, 4 або 6 білих супозиторіїв в одній упаковці.

Власник дозволу на продаж та виробник

Trommsdorff GmbH and Co. КГ

Arzneimittel 52475 Alsdorf, SRN

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

RAK GROUP SK s.r.o.

Себерініхо 9, Братислава

Ця листівка востаннє була затверджена у жовтні 2012 року.