Європейське агентство з лікарських засобів рекомендує його пацієнтам, яким потрібна вентиляція

Поділіться статтею

Цей браузер не підтримує елемент відео.

зелене

Європейське агентство з лікарських засобів дає зелене світло першому лікуванню для боротьби з Covid-19

Перший препарат проти COVID-9 вже має чіткий шлях від Європейського агентства з лікарських засобів (EMA у його скороченні англійською мовою), який у цю п’ятницю рекомендував умовне дозвіл на продаж Veklury (Remdesivir) для лікування вірусу у дорослих та підлітків віком від 12 років, які мають картина пневмонії та потребує вентиляції допомога. Мова йде про перше специфічне лікування проти COVID-19, який отримує дозвіл в ЄС. Європейська комісія затвердить маркетинг наступного тижня за прискореною процедурою.

Дозвіл, який надходить у надзвичайно короткий термін час, базується на результатах дослідження, спонсорованого Національним інститутом алергії та інфекційних хвороб США, згідно з яким пацієнти, які отримували ремдезивір, досягли одужати за 11 днів порівняно з 15, які потребували пацієнти, які отримували плацебо. Що стосується найсерйозніших пацієнтів, 90% одужали за шість днів раніше, 12 порівняно з 18, хто потребував тих, хто не приймав ремдезивір. Нарешті, у випадку пацієнтів з допоміжною вентиляцією не було різниці.

"Беручи до уваги наявні дані, агентство вважає це баланс між ризиками та перевагами є позитивним у хворих на пневмонію, які потребують кисню додатковий, із серйозною хворобою ", - резюмує агентство у своїй заяві. Умовний дозвіл - це один із механізмів, доступних ЄС, щоб дозволити продаж лікарського засобу, перш ніж мати всю необхідну медичну інформацію. Для оцінки його ефективності та безпеки виробництво компанія повинна подати свою остаточний звіт за грудень 2020 року, а також остаточні дані про смертність за серпень.

9,3 млн. Інфекцій

Тим часом випадки захворювання на COVID-19 продовжують зростати у всьому світі. Як пояснив генеральний директор ВООЗ Тедрос Адханом Гебрієсус, кількість заражень становить вже понад 9 мільйонів і "численні громадяни все ще викриті", Він попередив екологічний комітет Європарламенту. На цьому рівні, За оцінками ВООЗ, наступного тижня бар'єр у 10 мільйонів випадків буде перевищений підтверджено менш ніж за п’ять місяців, без ознак досягнення піку в таких регіонах, як Латинська Америка.

Незважаючи на зростання цифр, ВООЗ привітала такі країни, як Іспанія, Німеччина, Польща та Ізраїль, з тим, що вони є контрольовані "небезпечні" спалахи швидко протягом останніх тижнів. "Коли з'являються нові групи випадків, вони контролюються за допомогою швидких і конкретних втручань", - відзначив директор з питань Європи Ганс Клуге, який попереджав, однак, минулого тижня вперше за кілька місяців відбулося зростання кількості заражених.