Це назальна мазь, яка містить в якості активних інгредієнтів два антибіотики (бацитрацин та неоміцин), кортикостероїд, преднізолон (протизапальний), фенілефрин (протизапальний засіб для носа), хлорбутанол (антисептик) та два компоненти зі смаковими властивостями (олія евкаліпта та есенція ніаулі). ); при застосуванні на слизову носа Ринобанедіф забезпечує антисептичну, протизапальну та судинозвужувальну активність.
Ринобанедіф призначається для місцевого лікування станів слизової оболонки носа при закладеності, запаленні (наприклад, деяких симптомах риніту) та/або невеликих ранах, із скоринками або без них, у дорослих та дітей старше 6 років.
Не використовуйте Ринобанедіф:
- Якщо у вас алергія на активні речовини або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- Якщо ви страждаєте туберкульозом, сифілісом, грибковими (грибковими) або вірусними захворюваннями (наприклад, герпесом або вітрянкою), в тому числі в дихальних шляхах.
- В очі або відкриті рани.
- У дітей до 6 років.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати R inobanedif .
Зверніться до свого лікаря, якщо у вас затуманений зір або інші порушення зору.
- З обережністю застосовувати у таких ситуаціях: ішемічна хвороба серця або серцева хвороба, гіпертонія, порушення серцевого ритму (аритмії), захворювання щитовидної залози, цукровий діабет, утруднення сечовипускання через проблеми з простатою, глаукома (підвищений тиск всередині очей), виразки недавньої носової перегородки, нещодавні носова хірургія або недавня травма носа.
- Через вміст носового кортикостероїду (преднізолону) може виникнути будь-який негативний ефект, про який повідомлялося при застосуванні пероральних кортикостероїдів, особливо при їх застосуванні у високих дозах та при тривалому лікуванні, наприклад, при зміні деяких залоз, розташованих поруч із нирками, що викликають появу таких симптомів, як ожиріння, затримка росту у дітей тощо. (Синдром Кушинга).
- Не слід довго застосовувати препарат.
- Якщо у вас підвищена чутливість до певних антибіотиків (аміноглікозидів), ви можете бути чутливими до неоміцину, а якщо ви чутливі до нього, ви можете бути чутливими до бацитрацину, що входить до складу цього препарату.
Діти
Не застосовувати дітям віком до 6 років, оскільки безпека та ефективність цього препарату у них не встановлені.
Діти частіше мають несприятливий вплив кортикостероїдів, ніж дорослі.
Інші ліки та ринобанедіф
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Деякі ліки можуть посилити дію Ринобанедіфу, тому Ваш лікар буде уважно стежити за Вами, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі препарати від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Якщо відбувається достатня внутрішня абсорбція, це може призвести до гіпертонічного кризу та серцевих аритмій, особливо при введенні разом з МАО (антидепресантами та для інших цілей), трициклічними антидепресантами та бета-блокаторами (для серця). Також може спостерігатися взаємодія з мапротиліном (антидепресантом) та іншими аміноглікозидами (антибіотиками).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Враховуючи, що деякі компоненти Ринобанедіфу можуть всмоктуватися в кровообіг, особливо при застосуванні у великих кількостях і протягом тривалого часу, його не слід вводити під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що користь для матері перевищує можливі ризики для плід або дитина.
Не застосовуйте Ринобанедіф під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Не повідомлялося про вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти старше 6 років : Виконуйте від 1 до 3 додатків на день.
Середня тривалість лікування складе 5 днів.
Застосування у дітей
Не застосовувати дітям віком до 6 років.
Інструкція по правильному застосуванню мазі
Відкриття трубки та інструкція із застосування: Щоб відкрити трубку, відкрутіть вузол ковпачка-канюлі та зніміть стопорну шайбу (рис. А). Замініть канюлю, закрутивши її до кінця, щоб пробити алюмінієве ущільнення трубки.
Нанесіть невелику кількість Ринобанедіфу (рис. Б) на обидві ніздрі, забезпечуючи рівномірний розподіл мазі, для чого зручний легкий зовнішній масаж. (Рис. C).
Після нанесення очистіть кінець пробірки чистою вологою ганчіркою. Не використовуйте контейнер більше ніж для однієї людини.
Вам слід поговорити зі своїм лікарем, якщо після 7 днів лікування ви почуваєтесь гірше чи не покращуєтесь.
Якщо ви використовуєте більше R інобанедіф хто винен
Враховуючи спосіб прийому, інтоксикація дуже важка.
У разі передозування наслідками можуть бути переважно місцеві подразнення, а в разі достатнього всмоктування фенілефрину - поява серцево-судинних розладів (серцеві аритмії, гіпертонія).
У випадку випадкового прийому всередину контейнера, може виникнути подразнення шлунка, і не повинно бути, в принципі, серцево-судинних змін.
Лікування у разі передозування або випадкового прийому всередину повинно включати моніторинг артеріального тиску та електрокардіограму. Крім того, якщо потрапити всередину (більше або дорівнює одному контейнеру), буде спричинено блювоту або проведено промивання шлунка та введено захисник слизової оболонки.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, або зверніться до медичного центру, або зателефонуйте до Служби токсикології, тел. 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що потрапляється.
Якщо ви забули використовувати R інобанедіф
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Оцінка побічних ефектів базується на таких частотах:
Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей
Часто: може вражати до 1 із 10 людей
Нечасто: може вражати до 1 із 100 людей
Рідко: може вражати до 1 з 1000 людей
Дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей.
Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).
Під час використання мазі Ринобанедіф можуть виникнути такі побічні ефекти:
- Часто: може виникнути алергічний контактний дерматит (запалення в місці застосування); відскочена закладеність носа може з’явитися після тривалого або надмірного використання.
- Часто рідко: спостерігаються алергічні реакції типу шкіри: почервоніння, свербіж, сухість або відчуття печіння слизової оболонки носа. У рідкісних випадках також: чхання та ознаки внутрішнього всмоктування, такі як: головний біль, запаморочення або нервозність, нерегулярне серцебиття, гіпертонія та анафілактична реакція (перебільшена алергічна реакція), як правило, якщо мазь застосовується при глибоких ураженнях.
- Дуже рідко: ототоксичність (втрата слуху), нефротоксичність (ураження нирок), особливо якщо спостерігається дисфункція нирок, незначні носові кровотечі, сухість і подразнення носа.
- Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними): зір розмитий.
Побічні ефекти кортикостероїдів посилюються з факторами, що збільшують всмоктування, такими як тривале застосування, на великих площах або з оклюзійними матеріалами.
При застосуванні місцевих кортикостероїдів, особливо назальним шляхом, можуть також виникати такі побічні ефекти:
Розлади запаху і смаку; рідко - виразка або перфорація носової перегородки.
Іншими несприятливими ефектами кортикостероїдів є: атрофія шкіри, зміни кольору шкіри, схильність до синців, поява кровоносних судин під поверхнею шкіри, запалення волосяних фолікулів (фолікуліт), збільшення волосся, розтяжки, вугрі, вторинна інфекція, така як грибкова інфекція.
Побічні ефекти внаслідок всмоктування кортикостероїдів: стан, що характеризується ожирінням, округлим обличчям, накопиченням жиру в шийному відділі, затримкою загоєння, психічними симптомами тощо. (Синдром Кушинга); катаракта, глаукома.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Цей препарат слід використовувати протягом 6 місяців після відкриття.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад ринобанедіфу
- Активними принципами є: бацитрацин-цинк, неоміцину сульфат, преднізолон, фенілефрину гідрохлорид, хлорбутанол гемігідрат, евкаліптова олія та есенція ніаулі. Кожен грам мазі містить: 500 МО цициту бацитрацину, 5 мг неоміцину сульфату (еквівалентно 3,5 мг основи неоміцину), 3 мг преднізолону (0,3%), 2,5 мг фенілефрину гідрохлориду (0, 25%), 8 мг напівгідрату хлорбутанолу, 2,00 мг - 2,86 мг евкаліптової олії (еквівалентно 2 мг 1,8 цинеолу) та 1,54 мг - 2,22 мг есенції ніаулі (еквівалентно 1 мг 1,8 цинеолу).
- Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: холестерин, пластибаз, білий вазелін та рідкий вазелін.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Ринобанедіф - назальна мазь; він макулярний, жовтувато-білого кольору.
Кожна упаковка містить алюмінієву тубу з 10 г назальної мазі.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж:
Via F.lli Cervi, 8 - 27010
Валле Салімбене (PV) - Італія
Відповідальний за виробництво:
DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.
Via Martiri de le Foibe, 1. Cortemaggiore
(Пьяченца) - 29016- Італія
Дата останнього перегляду цієї брошури: Жовтень 2018
Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es