10мл

Риномаріс призначений для короткочасного лікування набряку слизової оболонки носа у дітей у віці від 2 до 12 років і рекомендується застосовувати під наглядом дорослих.

Ріномаріс 0,5 мг/мл назальний розчин для спрею
ксилометазоліну гідрохлорид

Перш ніж ваша дитина почне приймати ці ліки, уважно прочитайте цю інструкцію, вона містить важливу інформацію для вашої дитини.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4
- Обов’язково повідомте лікаря своєї дитини, якщо симптоми у дитини не покращуються або не погіршуються протягом 3 днів.

Зміст листівки:
1. Що таке Ріномаріс і для чого він використовується?
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Риномаріс
3. Як користуватися Ріномарісом?
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ріномаріс?
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ріномаріс і для чого він використовується?

Діючою речовиною препарату є ксилометазолін, який звужує судини слизової оболонки носа та зменшує набряк слизової оболонки носа (що може мати різні причини), полегшуючи дихання через ніс.

Риномаріс призначений для короткочасного лікування набряку слизової оболонки носа у дітей у віці від 2 до 12 років і рекомендується застосовувати під наглядом дорослих.

2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Риномаріс

Не використовуйте Ріномаріс
- якщо у вашої дитини алергія на ксилометазолін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)
- якщо вашій дитині зробили операцію на мозку через ніс
- у разі запалення з вираженою сухістю/атрофією слизової носа (синічний риніт та атрофічний риніт)
- у разі підвищення внутрішньоочного тиску (закритокутова глаукома)


Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Rinomaris, якщо:
- слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які виявляють сильну реакцію на симпатоміметики (наприклад, адреналін). Це може спричинити, наприклад, безсоння, запаморочення, тремор, аритмії або високий кров'яний тиск.
- якщо у вашої дитини захворювання кровообігу (хвороби серця, високий кров'яний тиск)
- гіпертиреоз (гіпертиреоз)
- цукровий діабет
- феохромоцитома (гормоноутворююча пухлина надниркових залоз)
- якщо у вашої дитини спадковий метаболічний розлад (порфірія)
- якщо ваша дитина приймає інгібітори моноаміноксидази (МАО) або приймала протягом останніх двох тижнів
· Якщо у вашої дитини хронічна застуда, яка не виділяє або лише незначно виділяє

Враховуючи, що препарат можна застосовувати дорослим, незважаючи на використання цієї сили спрею для носа Rinomaris у дітей, наступна інформація стосується активної речовини ксилометазоліну:
- гіперплазія передміхурової залози (збільшення простати)

Тривала або занадто висока доза Риномарису сама по собі може спричинити закладеність носа (набряк слизової). Попередити таке лікування можна? його слід продовжувати лише найкоротший час. Якщо ви думаєте, що у вас у фоновому режимі є бактеріальна інфекція, зверніться до лікаря, щоб правильно лікувати інфекцію. Важливо, щоб назальний спрей не використовували більше одного пацієнта, щоб уникнути поширення інфекції.

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вашої дитини, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Риномаріс.

Інші ліки та Ріномаріс

Одночасне застосування Риномарісу та деяких ліків, що покращують настрій, таких як:
- три- або тетрациклічні антидепресанти
- Інгібітори МАО або якщо ваша дитина лікувалася інгібіторами МАО протягом останніх 2 тижнів.

Одночасне застосування Риномарису не рекомендується:
- з антигіпертензивними засобами (наприклад, метилдопою), оскільки Ріномаріс може підвищувати кров’яний тиск
- З іншими антигіпертензивними засобами (наприклад, доксапрамом, ерготаміном, окситоцином), оскільки вони можуть посилювати антигіпертензивні ефекти один одного.

Вагітність та годування груддю

Враховуючи, що продукт можна застосовувати дорослим, незважаючи на використання цієї сили спрею для носа Rinomaris у дітей, наступна інформація стосується активної речовини ксилометазоліну:

Вагітність
Якщо ви вагітні, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці ліки. Використовуйте це ліки лише у тому випадку, якщо ваш лікар сказав вам, що воно безпечне.

Грудне вигодовування
Невідомо, чи діюча речовина у препараті Ріномаріс, ксилометазолін, виводиться з грудним молоком. Не можна виключати ризик для немовляти. Слід розглянути питання про припинення або припинення/утримання від терапії препаратом Риномаріс, беручи до уваги користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії для матері.
Оскільки передозування може призвести до зменшення вироблення молока, рекомендовану дозу Риномаріса не слід перевищувати під час годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Враховуючи, що продукт можна застосовувати дорослим, незважаючи на використання цієї сили спрею для носа Rinomaris у дітей, наступна інформація стосується активної речовини ксилометазоліну:
При правильному застосуванні цього ліки не впливає на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами, але якщо ви почуваєтесь сонливими або втомленими, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.

3. Як користуватися Ріномарісом?

Перш ніж застосовувати назальний спрей вперше, натисніть насадку кілька разів (4 рази), поки спрей не стане рівним. Тримайте назальний спрей вертикально.
Якщо ви не використовували назальний спрей протягом декількох днів, розпорошіть його один раз у повітря при наступному застосуванні, щоб надутий спрей став рівномірним.

Ріномаріс 0,5 мг/мл назальний спрей призначений для лікування закладеності носа у дітей віком від 2 до 12 років.

Дозування
Звичайна доза для дітей - від 8 до 10 затяжок у кожну ніздрю (до трьох разів на день) протягом 5 днів.

Ріномаріс 0,5 мг/мл назальний спрей не рекомендується застосовувати дітям віком до 2 років. Безпека та ефективність не встановлені у дітей віком до двох років.

Ріномаріс 1 мг/мл назальний спрей рекомендується застосовувати дітям старше 12 років.

Тривалість лікування
Важливо, щоб тривалість терапії була якомога коротшою. При тривалому лікуванні набряк слизових оболонок (усередині носа) може повернутися. Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Якщо симптоми вашої дитини не покращуються
Зверніться до лікаря, якщо симптоми у вашої дитини зберігаються або погіршуються через 3 дні.

Ваш лікар може дати вам інші інструкції щодо дозування, ніж ті, що вказані в цій інструкції з експлуатації. Завжди використовуйте Риномаріст точно так, як сказав Вам лікар, або як описано в цій інструкції.
Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування
Спрей слід застосовувати дітям у вертикальному положенні. З цієї причини найкраще посадити дитину на коліна.
Перед використанням продукту продуйте ніс.
Зніміть захисний ковпачок.

Тримайте пляшку між вказівним і середнім пальцями, спираючись великим пальцем на дно, потім натисніть насос вниз.

Перш ніж застосовувати назальний спрей вперше, натисніть насадку кілька разів (4 рази), доки продуваний спрей не стане рівним. Якщо ви не використовували назальний спрей протягом декількох днів, розпорошіть його один раз у повітря при наступному застосуванні, щоб надутий спрей став рівним.

Вставте насадку в ніздрю. Натисніть на насос, поки ваша дитина всмоктує повітря через ніс. Акуратно тримайте іншу ніздрю закритою вказівним пальцем іншої руки. Відпустіть насос і вийміть його з ніздрі. Після використання протріть сопло та встановіть захисний ковпачок. Після продування голову слід нахилити назад на кілька хвилин.

Попередження: якщо назальний спрей використовують більше однієї людини, може існувати ризик поширення інфекції.

Якщо ви використовуєте більше назального спрею Rinomaris, ніж слід
Якщо ваша дитина (або хтось інший) вжила більше, ніж встановлено, поговоріть зі своїм лікарем. Передозування може спричинити депресію центральної нервової системи, сухість у роті, пітливість та стимуляцію симпатичної нервової системи (прискорене, нерегулярне серцебиття та підвищення артеріального тиску).


Якщо ви забули застосувати Ріномаріс
Якщо ви забули вжити призначену кількість, продовжуйте лікування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Ріномаріс
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 10 людей із 100):
- свербіж і набряк слизової оболонки носа і горла
- суха слизова носа

Непоширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 10 людей з 1000):
- реакції гіперчутливості
- посилений набряк слизової носа після припинення лікування
- носова кровотеча

Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 10 осіб на 10000):
- серцебиття, прискорене серцебиття (тахікардія)
- нудота
- гіпертонія

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей):
- неспокій
- безсоння
- втома
- головний біль
- аритмія
- особливо у дітей у разі передозування: безсоння, втома, неспокій, галюцинації та судоми (судоми).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати Ріномаріс?

Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Використовуйте цей препарат протягом 6 місяців після відкриття.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання. Ліки не слід заморожувати!

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Ріномаріс?
Діюча речовина - ксиметазоліну гідрохлорид, 1 мл розчину містить 0,5 мг.
1 затяжка (= 90 мікролітрів) містить 45 мікрограмів ксилометазоліну гідрохлориду.
- Іншими інгредієнтами є очищена морська вода, дигідрофосфат калію та очищена вода

Як виглядає Риномаріс та вміст упаковки?
Прозорий, безбарвний розчин.
10 мл багатодозова ємність з ПНД.
Один контейнер в коробці.

Власник дозволу на продаж
PENTA PHARMA Kft.
1052 Будапешт, Petőfi Sándor utca 11. II. ем. 10.
Електронна адреса: [email protected]

Виробник
Лабораторія Ядран-Галенського д. Д.
Svilno 20, Рієка, 51000, Хорватія

OGYI-T-23112/01 Ємність з ПНД 1х10 мл

Ця листівка востаннє переглядалась у травні 2018 року.