РИЗИКИ ІНФОРМАЦІЇ ТА ПРОДАЖУ ЛІКІВ В ІНТЕРНЕТІ Оскар Агірре Мартінес Фармацевт Центру досліджень наркотиків та інформації

інтернеті

ЗАКОНОДАВСТВО ІНДЕКСУ ЧОМУ КУПИТЬ ЛІКИ В ІНТЕРНЕТІ? РИЗИКИ СПОЖИВАННЯ ЛІКІВ, КУПЛЕНИХ НА МРЕЖІ ПРАКТИЧНОГО ДОСВІДУ В ІСНОВІ ІСПАНІЇ

ЗАКОНОДАВСТВО 29/2006 від 26 липня про гарантії та раціональне використання ліків та санітарно-гігієнічних виробів

Стаття 1. Сфера застосування Закону У межах компетенції, що відповідає державі, лікарські засоби для людського використання та товари медичного призначення, їх клінічні дослідження, їх оцінка, санкціонування, реєстрація, виготовлення, розробка, контроль якості, зберігання, розподіл, обіг, простежуваність, маркетинг, інформація та реклама, імпорт та експорт, рецепти та відпускання, моніторинг співвідношення користь-ризик, а також порядок його раціонального використання та порядок, де це доречно, фінансування за рахунок державних дії залучених фізичних або юридичних осіб Загальні критерії та вимоги, що застосовуються до ветеринарних препаратів Стаття 19. Умови призначення та відпущення ліків. 1. У дозволі на ліки Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних виробів визначатиме умови його призначення, класифікуючи, відповідно, за наступними категоріями: Ліки, що відпускаються за рецептом лікаря. Ліки не відпускаються за рецептом лікаря

Стаття 2. Гарантії постачання та відпустки 5. Забороняється продаж за допомогою листування та телематичних процедур ліків та виробів медичного призначення, що відпускаються за рецептом лікаря. Положення про впровадження регулюватимуть зазначені способи продажу лікарських засобів, що не відпускаються за рецептом, гарантуючи, у будь-якому випадку, їх видача уповноваженою аптечною канцелярією з втручанням фармацевта після персональної консультації, передбаченої в статтях 19.4. та 84.1 цього Закону, та відповідно до норм, що застосовуються до лікарських засобів, що продаються

Стаття 8. Визначення a. Лікарський засіб для використання людиною: будь-яка речовина або комбінація речовин, яка представлена ​​як така, що має властивості для лікування або профілактики захворювань у людей або яка може використовуватися у людей або вводитися людям з метою відновлення, корекції або модифікації фізіологічних функцій, що виконують фармакологічну, імунологічну або метаболічну дію або встановлення медичного діагнозу

Стаття 19. Умови призначення та відпуску ліків I Ліки, що відпускаються за рецептом лікаря, можуть представляти небезпеку прямо чи опосередковано, навіть за звичайних умов використання, якщо використовуються без медичного контролю. Застосовуються часто та дуже суттєво за умов ненормального використання, та це може становити, прямо чи опосередковано, небезпеку для здоров'я. Містить речовини або препарати на основі зазначених речовин, активність яких та/або побічні реакції потребують більш детального вивчення. Вводять парентерально, крім виняткових випадків, за рецептом лікаря.

Стаття 19. Умови призначення та відпускання ліків II Ліки, що не відпускаються за рецептом. Ті, які призначені для процесів або станів, що не потребують точного діагнозу, і дані яких щодо токсикологічної, клінічної оцінки або оцінки використання та шляху введення не вимагають рецепт, щоб ці ліки можна було використовувати для самооздоровлення, роздаючи їх в аптеці фармацевтом, який інформуватиме, консультуватиме та даватиме вказівки щодо їх правильного застосування.

Стаття 101. Порушення та стаття 102. Санкції. в) Дуже серйозні правопорушення: 11-ий продаж ліків або виробів медичного призначення вдома, через Інтернет чи інші телематичні або непрямі засоби, що суперечить положенням цього Закону. Мінімальний ступінь: від 90 001 до 300 000 євро. Середній сорт: від 300 001 до 600 000 євро. Максимальна оцінка: від 600 001 до 1 000 000 євро, можливість перевищення зазначеної суми до досягнення п’ятикратної вартості товарів або послуг, що зазнали порушення.

Ліки, що не відпускаються за рецептом лікаря? Заборона не доходить до них. Це не карається поведінка. Потрібно буде дочекатися регламенту виконання закону. Закон передбачає, що він повинен гарантувати, у будь-якому випадку, що: Ліки відпускаються уповноваженими аптечними бюро за участю фармацевта Попередня персональна порада Відповідно до норм, що застосовуються до проданих ліків

ЧОМУ КУПИТЬ ЛІКИ В ІНТЕРНЕТІ?

Шукайте дешеві ліки цілодобово Отримуйте ліки, що відпускаються за рецептом, без відповідного рецепта Отримуйте ліки, які не продаються в Іспанії Отримайте "чудодійні засоби"

Ризики споживання ліків, придбаних у мережі

Шкода від самолікування Ризик отримання підроблених ліків Я використовую диво-продукти

Шкода від самолікування I Найпоширеніше - це те, що воно не було призначене лікарем або призначено фармацевтом, тому речовина, яка потрапляє всередину: Може не вказуватися для проблеми, яку вона призначена для усунення. Можна приймати за неправильна доза, через надлишок або за замовчуванням. Це може погіршити інші існуючі патології або навіть ту, що лікується, якщо ліки неправильні. Може взаємодіяти з іншими ліками або засобами, які приймаються

Шкода самолікування II Наслідки, які може мати саморецепт для здоров’я: Маскування захворювання, затягування діагностики Збільшення ризику побічних реакцій та лікарських взаємодій Підвищення ризику зловживання наркотичними речовинами

Підроблені наркотики I Що таке підроблені наркотики? ВООЗ: Це частина більш масштабного явища, явища неякісних препаратів. Навмисне та шахрайство етикетки цих препаратів містять неправдиву інформацію про їх особистість або виробника. Це впливає на торгову марку та загальні продукти, і це можуть бути продукти з правильними діючими інгредієнтами в підробленій упаковці або продукти з неправильним складом, які не містять або недостатньо діючих інгредієнтів. Ліки низької якості: Ліки низької якості - це продукти, склад та інгредієнти яких не відповідають правильним науковим специфікаціям і, як наслідок, часто не працюють і небезпечні для пацієнта. Погана якість продукції може бути пов’язана з недбалістю, людськими помилками, недостатніми людськими та фінансовими ресурсами або підробкою. ПРОБЛЕМА ГРОМАДСЬКОГО ЗДОРОВ’Я.

Підроблені ліки II ВООЗ підраховує, що відсоток підроблених ліків у світі становить близько 7-10% (60% ліків, що циркулюють у деяких країнах). Розвинені країни Препарати від еректильної дисфункції, стероїди, гормони та ліки від холестерину, антидепресанти. Бідні країни Антибіотики, вакцини та протималярійні препарати В Іспанії Віагра®, Сіаліс®, анаболіки, інсулін та гормон росту

Продукти Miracle I - це серія продуктів, речовин, енергій або методів, які рекламуються з передбачуваними цілями охорони здоров’я (для профілактики та лікування деяких захворювань та розладів, модифікації фізичного стану тощо) без проходження клінічних випробувань та контролю, і що в деяких випадках передбачає шахрайство для споживачів. Вони часто супроводжуються образливими рекламними кампаніями з оманливими повідомленнями, особливо на радіо та в журналах

Чудо-продукти II Найпопулярніші чудо-продукти - це ті, які обіцяють вилікувати невиліковні хвороби, такі як рак, СНІД чи артрит. Ті, що спрямовані на усунення проблеми, яка вражає велику кількість людей і не є життєво важливою: краса, ожиріння, облисіння або сексуальна потенція

The Miracle Products IV Наслідки, які це може мати для споживача. “Проста” грошова втрата при покупці чогось марного. Шкода здоров’ю: Склад шкідливий. Вони замінюють увагу та турботу, необхідні певній патології. Кілька прикладів: Продукти, склад яких не відповідає обґрунтувати властивості, що йому приписуються: харчові добавки, що лікують рак (суперімунна формула Т), трави, які «підвищують цілісність, якість, рухливість і кількість сперми» (продаються в Інтернеті під назвою спермамакс), інкапсульований яблучний оцет як пригнічувач апетиту та природний сечогінний засіб тощо. Приготований із сполукою, яка, взята іншим способом або в інших кількостях, може виправдати приписані їм переваги. Так відбувається з молоком, печивом, яйцями з омега-3, молоком з тоналіном тощо. Продукти на основі екзотичної терапії: тибетські браслети, магніти. Дивні товари: вушні затиски для артрозу, вставки для схуднення (продаються в Інтернеті як шаблони доктора Меца).

Королівський указ 1907/1996 про чудопродукти від 2 серпня про рекламу та комерційну рекламу продуктів, видів діяльності або послуг, що мають передбачувані цілі в галузі охорони здоров'я. Він забороняє таємні засоби правового захисту (ст. 2). Він встановлює, що реклама фармацевтичних виробів та товарів медичного призначення є регулюється спеціальними правилами (ст. 3)

Чудо-продукти VI. Що можна зробити в аптечному офісі? Не існує продуктів для схуднення «без зусиль, дієти та фізичних вправ». Вони повинні бути обережними щодо продуктів, схвалених закордонними університетами або лікарями сумнівного походження. Будьте обережні, використовуючи "справжні відгуки", щоб консультувати товар. Зверніть увагу, що цей тип продуктів зазвичай підтримується науковою термінологією, яку важко перевірити: ферменти, що блокують засвоєння жирів, прискорювачі метаболізму, ферменти, що збільшують спалювання жирів тощо. Остерігайтеся "засобів, що надходять з екзотичних країн". Немає жодного продукту, який би лікував рак, якби він це зробив, він би вже продавався в лабораторії. Споживач, якого не слід обдурити чудовими результатами за короткий проміжок часу, і наполягати на зручності звернення до медичного працівника, щоб пояснити свої сумніви щодо того, що вони бачать рекламованим.

ПРАКТИЧНИЙ ДОСВІД В ІСПАНІЇ

Організація споживачів та користувачів (OCU) провела дослідження, в рамках якого намагалася придбати ліки через Інтернет, для чого відвідала понад 40 аптек та псевдоаптек. Було запропоновано: Флуоксетин, Редуктил®, Ксенікал®, Бесітран®, Альдактон®, Пропеція® та Віагра® ... На 10 веб-сайтах було придбано 16 продуктів: 3 поставки надійшли з Таїланду, 3 з острова Фіджі, 2 із США, 2 з Бразилії та два з Нової Зеландії. Найближчий приїхав із Сполученого Королівства, і трапляється, що деякі приїжджали з іншої країни, крім запитаної. Щодо правового контролю, практично половина сторінок відповіли, що вони не обслуговують Іспанію чи Європейський Союз або що вони продають лише на власній національній території, відповідаючи таким чином чинному законодавству. На дев'яти веб-сайтах був запитаний відповідний рецепт, а на інших трьох сторінках були проблеми з комп'ютером, щоб здійснити продаж. Стосовно Інтернет-сторінок, на яких пропонувались продукти, слід зазначити, що вони надавали дуже неповну інформацію про ліки, які вони продавали: немає жодних згадок про побічні ефекти та взаємодію з іншими продуктами.

Що стосується умов, в яких надходили заявлені ліки, ОКУ виділяє, що: надійшло 10 проспектів, жоден іспанською мовою. Вони приходили англійською, португальською чи тайською мовами. У 5 випадках оригінальний контейнер був відкритий, і відвантаження складалося з пухких блістерів, упакованих у пакет. Наркотики надходили "в камуфляжі", щоб перетинати кордони у коробках з написом "дитяча гра" або "макіяж". Цікавим було те, що таблетки трьох продуктів, відвантажених з Таїланду, надійшли у вільних блістерах, загорнутих у вугільний папір та тайську газетну папір. Слід зазначити, що якщо причина пошуку наркотиків в Інтернеті полягає в тому, щоб здешевити їх, то в деяких випадках, таких як валіум® або прозак®, вони можуть коштувати в 10 разів дорожче, ніж ті, що купуються в Інтернеті.

ВИСНОВОК І РЕКОМЕНДАЦІЇ

Продаж наркотиків в Інтернеті є усталеною реальністю в таких країнах, як США та Канада, і тенденцією до зростання в Європі. Використання ліків, придбаних в Інтернеті, може призвести до серйозних проблем зі здоров’ям, тому доцільно вжити низку заходів: Контроль веб-сторінок, щоб аптека завжди відставала Заборона продажу ліків, які потребують рецепта Єдині закони різні країни, принаймні в межах прикордонного контролю ЄС для моніторингу надходження наркотиків через нелегальні канали. Залучати галузь до боротьби з підробкою наркотиків Інформаційні кампанії для населення, що пояснюють переваги продовження використання звичних каналів

ВЕЛИКЕ ДЯКУЮ ЗА УВАГУ ДОБРОЇ НІЧІ