Механізм дії Розувастатин
Він збільшує кількість печінкових рецепторів ЛПНЩ на клітинній поверхні, збільшуючи поглинання та катаболізм ЛПНЩ та інгібуючи печінковий синтез ЛПНЩ, зменшуючи тим самим загальну кількість частинок ЛПНЩ та ЛПНЩ.
Терапевтичні показання Розувастатин
Лікування гіперхолестеринемії:
- Дорослі, підлітки та діти => 6 років з арією гіперхолестеринемії 1 (тип IIa, включаючи гетерозиготну сімейну гіперхолестеринемію) або змішаною дисліпідемією (тип IIb) як доповнення до дієти, коли відповідь отримана дієтою та іншими методами лікування. нефармакологічні (фізичні вправи, втрата ваги) були недостатніми.
- Дорослі, підлітки та діти => 6 років з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією при tto. в поєднанні з дієтою та іншими методами лікування. гіполіпідемічні препарати (аферез ЛПНЩ) або, якщо зазначений ttos. не підходять.
Профілактика серцево-судинних подій:
- Профілактика основних серцево-судинних подій у пацієнтів, які вважають високим ризиком перенести першу серцево-судинну подію, наприклад, лікування. ад'ювант для корекції інших факторів ризику.
Дозування розувастатину
Щоб отримати доступ до інформації про дози у Vademecum.es, вам потрібно зв’язатись зі своєю електронною поштою та паролем або зареєструватися.
Усно. Перед початком лікування, стандартна дієта для зниження рівня холестерину, яка триватиме протягом цього. Індивідуальна доза.
- Лікування гіперхолестеринемії: початкова доза 5-10 мг/добу, при необхідності, через 4 тижні збільшити до наступного рівня дози (10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг або 40 мг, залежно від попередньої дози та специфічних характеристик пацієнт). Остаточне коригування дози 30 мг або максимальної дози 40 мг буде розглядатися лише у пацієнтів з важкою гіперхолестеринемією з високим серцево-судинним ризиком (особливо у пацієнтів із сімейною гіперхолестеринемією), які не досягають своїх цілей лікування при застосуванні 20 мг, і у яких буде проведено планове спостереження.
- Профілактика серцево-судинних подій: 20 мг/добу.
Застосування дітям та підліткам у віці 6-17 років (на 70-річній стадії: 5 мг/добу. У пацієнтів з Азії або з факторами, схильними до міопатії: рекомендовано початкові 5 мг/добу.
ЙТИ. помірний: 5 мг/добу.
Спосіб застосування Розувастатин
Усно. Застосовувати в будь-який час доби, з їжею або без їжі.
Протипоказання Розувастатин
Підвищена чутливість до розувастатину, enf. активна печінка або з невиправданим і стійким підвищенням рівня сироваткових трансаміназ> 3 рази верхньої норми, внутрішньовенна доза важка, міопатія, тто. одночасно з циклоспорином, вагітність та лактація, жінки дітородного віку, які не використовують контрацепцію. Доза 30 мг та 40 мг також у: пацієнтів із схильними факторами до міопатії/рабдоміолізу, включаючи: I.R. помірний (Clcr Розувастатин
ЙТИ. помірний, історія enf. захворювання печінки та/або надмірне вживання алкоголю, раси (підвищений вплив азіатського походження). Відстежуйте та призупиняйте, якщо рівень трансаміназ у сироватці крові перевищує ВРН у 3 рази. Ризик розладів м’язів (міалгія, міопатія та рідко рабдоміоліз), слідкуйте за чутливістю, м’язовою слабкістю або м’язовими судомами. До лікування. Обережність у пацієнтів з факторами, схильними до рабдоміолізу (ІР, гіпотиреоз, особиста або сімейна історія спадкових м’язових захворювань, попередня мускульна токсичність внаслідок статину або фібрату, алкоголізм, вік> 70 років, супутність фібратам), визначають значення CK (не запускати, якщо CK> 5 разів LSN). Не застосовувати при важких гострих розладах міопатії або схильних до розвитку І.Р. 2 арії до рабдоміолізу. У пацієнтів з 2-арною гіперхолестеринемією, спричиненою гіпотиреозом або нефротичним синдромом, enf. основний слід лікувати до початку tto. Не рекомендується одночасно з інгібіторами протеази. Використовуйте засоби контрацепції. Не рекомендується дітям = 1 г/добу) ніацину (нікотинової кислоти), збільшує ризик міопатії.
Печінкова недостатність розувастатину
Протипоказано в enf. активна печінка.
Ниркова недостатність розувастатину
Протипоказаний І.Р. серйозний. і йди. помірний (доза 40 мг). Обережність у І.Р. помірний (Clcr Розувастатин
Концентрація в плазмі збільшена за рахунок: циклоспорину (комбінація протипоказана), інгібіторів білка-транспортера, інгібіторів протеази, гемфіброзилу,
фенофібрат, інші фібрати, ельтромбопаг, дронедарон, езетиміб, регорафеніб.
Концентрація в плазмі зменшена на: антациди (алюміній та гідроксид магнію); еритроміцин (посилена перистальтика кишечника, спричинена еритроміцином); байкалін.
Підвищення рівня плазми: замісна гормональна терапія (етинілестрадіол та норгестрел).
Одночасно з антагоністами вітаміну К: контролюйте рівень INR. Збільшення дози розувастатину або зменшення може спричинити збільшення або зменшення INR.
Ризик великої міопатії з: системною фузидовою кислотою, гемфіброзилом, фенофібратом, іншими фібратами та знижуючими ліпіди дозами (більшими або рівними 1 г/добу) ніацину
Розувастатин вагітність
Протипоказаний під час вагітності. Жінки дітородного віку повинні застосовувати адекватні засоби контрацепції. Оскільки холестерин та інші продукти біосинтезу холестерину мають важливе значення для розвитку плода, потенційний ризик пригнічення ГМГ-КоА-редуктази перевищує переваги лікування під час вагітності. Дослідження на тваринах дають обмежені докази репродуктивної токсичності. Якщо пацієнт завагітніє під час лікування цим препаратом, лікування слід негайно припинити.
Розувастатин при грудному вигодовуванні
Немає даних щодо виведення з грудним молоком. Розувастатин виділяється з молоком щурів.
Вплив на здатність керувати Росувастатином
Жодних досліджень не проводилось для визначення впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Під час керування транспортними засобами або експлуатації механізмів під час лікування слід враховувати можливість запаморочення.
Побічні реакції Розувастатин
Цукровий діабет; головний біль, запаморочення; запор, нудота, біль у животі; міалгія; свербіж, висип, кропив'янка; астенія.