1. Що таке Роксера і для чого вона використовується?
Роксера належить до сімейства лікарських засобів, що називаються статинами.
Роксеру призначив ваш лікар, оскільки:
- для вас високий рівень холестерину. Це означає вас ризик серцевого нападу або інсульту з точки зору його розвитку.
Вам порадили приймати статини, оскільки лише дієта та фізичні вправи не призвели до адекватного зниження рівня холестерину. Під час прийому таблеток Роксера, вкритих плівковою оболонкою, слід продовжувати знижувати холестерин дієту та фізичні вправи.
- Через наявність інших факторів, що збільшують ризик серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із цим проблем зі здоров’ям.
Інфаркт, інсульт або інші супутні проблеми можуть бути викликані станом, який називається атеросклероз (атеросклероз). Атеросклероз - це включення частинок жиру в стінки судин.
Чому важливо продовжувати приймати Роксеру?
Роксера впливає на рівень жирових частинок у крові, які називаються ліпідами, найпоширенішим з яких є холестерин.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: розувастатин
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
У крові є різні типи холестерину: "поганий" холестерин (ЛПНЩ-ХС) і "хороший" холестерин (ЛПВЩ-Х).
Таблетки Roxera, вкриті плівковою оболонкою, знижують "поганий" холестерин і підвищують "хороший" холестерин.
Це працює, запобігаючи організму виробляти `` поганий '' холестерин. Це також допомагає вашому організму вивести його з крові.
У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає симптомів. Однак, якщо цей стан залишається нелікованим, частинки жиру можуть накопичуватися в стінках судин, що призводить до їх звуження.
Ці звужені кровоносні судини можуть закупоритися, що робить кровопостачання серця або мозку недостатнім, що призводить до інфаркту або інсульту. Лікуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик серцевого нападу або інсульту.
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
Важливо продовжувати приймати таблетки Роксера, вкриті плівковою оболонкою, навіть якщо ви вже змогли адекватно знизити рівень холестерину, як приймаючи ліки запобігає повторному підвищенню рівня холестерину і відкладення частинок жиру. Однак вам слід припинити прийом цього препарату, якщо це запропонує лікар або якщо ви завагітнієте.
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Роксеру
Не приймайте Роксеру:
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на розувастатин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
- якщо ви вагітні або годуєте груддю. Якщо під час лікування Роксерою якщо ви завагітніли, негайно припиніть прийом ліків і проконсультуйтеся з лікарем. Жінкам слід застосовувати адекватну контрацепцію, приймаючи Роксеру, щоб уникнути вагітності.
- якщо у вас захворювання печінки,
- якщо у вас важкі захворювання нирок,
- якщо ви відчуваєте періодичний біль у м’язах невідомого походження, біль у м’язах,
- якщо ви приймаєте ліки, що містять циклоспорин (наприклад, після трансплантації органу).
Якщо що-небудь із наведеного стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем.
Крім того, не слід приймати Роксеру 40 мг або 30 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою (дві найвищі сили).
- якщо у вас помірне захворювання нирок (якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем),
- якщо у вас захворювання щитовидної залози,
- якщо у вас є періодичні болі в м’язах невідомого походження, м’язові болі, якщо у вас або у багатьох членів вашої родини є спадкове м’язове захворювання, якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час прийому інших препаратів, що знижують холестерин.
- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю,
- якщо ви азіатського походження (японський, китайський, філіппінський, в’єтнамський, корейський чи індійський),
- якщо ви приймаєте інші засоби, що знижують рівень холестерину, що входять до групи фібратів.
Якщо що-небудь із наведеного стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Роксеру:
Якщо щось із зазначеного вище стосується вас (або у вас є якісь сумніви):
Не приймайте дозу 30 мг або 40 мг Roxera (дві найвищі дози) і поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-яку дозу Roxera.
У деяких пацієнтів статини можуть спричинити порушення функції печінки. Це можна виявити за допомогою простого тесту для вимірювання підвищеного рівня ферментів печінки в крові. Тому ваш лікар регулярно проводить цей аналіз крові (тест функції печінки) перед початком лікування Роксерою, а потім під час лікування.
Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви можете ризикувати розвинути діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, якщо у вас надмірна вага та артеріальний тиск.
Інші ліки та Роксера
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків:
- циклоспорин (наприклад, застосовується після трансплантації органів)
- варфарин (або інший антикоагулянт)
- фібрати (такі як гемфіброзил та фенофібрат) або інші ліки, що знижують рівень холестерину (такі як езетиміб)
- ліки від проблем з травленням (нейтралізатори шлункової кислоти)
- еритроміцин (антибіотик)
- оральні контрацептиви або замісна терапія жіночими гормонами
- лопінавір/ритонавір (противірусні препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфікованих пацієнтів); (Див. "Попередження та запобіжні заходи")
Roxera може змінити спосіб дії цих ліків або, навпаки, ці ліки можуть змінити спосіб роботи Roxera.
Прийом Роксери з їжею та напоями
Роксеру можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не приймайте Roxera, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Де Роксера якщо ви завагітніли під час прийому, негайно припиніть приймаючи Роксеру та повідомте свого лікаря. Щоб уникнути вагітності, жінки повинні використовувати адекватну контрацепцію під час лікування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
У більшості випадків під час прийому Roxera дозволяється керувати автотранспортом та працювати з машинами, оскільки це не впливає на вашу здатність це робити. Однак у деяких випадках під час лікування Роксерою може виникати запаморочення. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як займатися такими заходами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Роксери
Роксера містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати Роксеру?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Звичайна доза для дорослих
Якщо ви приймаєте Роксеру через високий рівень холестерину:
Терапію Роксерою слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали більші дози інших статинів. Початкова доза залежить від:
- від рівня холестерину.
- ступінь ризику інфаркту або інсульту.
- фактори, які роблять певні побічні ефекти імовірними.
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про те, яка початкова доза Роксери найкраща для вас.
Ваш лікар може призначити найменшу дозу (5 мг), якщо:
- Ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці чи індійці).
- Вам більше 70 років.
- У вас помірне захворювання нирок.
- Ви ризикуєте розвинути м’язовий біль і болючість (міопатія).
Збільшення дози та максимальна добова доза
Ваш лікар може сказати Вам постійно збільшувати дозу Вашого ліки, поки Ви не досягнете максимальної дози 40 мг, щоб Ви прийняли правильну дозу Роксери. Коригування дози проводиться з інтервалом у чотири тижні.
Максимальна добова доза Роксери становить 40 мг. Він призначається пацієнтам, у яких рівень холестерину високий, у яких високий ризик інфаркту або інсульту і яким не вдалося досягти адекватного зниження рівня холестерину за допомогою менших доз.
Якщо ви приймаєте Роксеру, щоб зменшити ризик серцевого нападу, інсульту або супутніх проблем зі здоров’ям:
Рекомендована доза становить 20 мг на день. Однак ваш лікар може призначити зменшення дози ліків, якщо щось із зазначеного вище стосується вас.
Звичайна доза для дітей віком 10-17 років
Звичайна початкова доза становить 5 мг. Ваш лікар може збільшити дозу цього препарату для визначення дози Роксери, яка підходить саме вам. Максимальна добова доза Роксери становить 20 мг. Приймайте дозу один раз на день. Роксера 30 мг та 40 мг, вкриті плівковою оболонкою, не слід застосовувати дітям.
Приймаючи таблетку
Проковтніть таблетку цілою водою.
Таблетки, вкриті оболонкою Роксера, слід приймати один раз на день. Його можна приймати в будь-який час доби.
Завжди рекомендується приймати таблетку одночасно, оскільки це змусить вас менше забувати.
Регулярний контроль холестерину
Важливо регулярно відвідувати лікаря, щоб перевірити, чи знижується і підтримується рівень холестерину.
Ваш лікар може сказати вам збільшити дозу, щоб ви прийняли правильну дозу Роксери.
Якщо ви приймаєте більше Roxera, ніж слід
Негайно повідомте лікаря або відвідайте найближчу лікарню.
Якщо вам потрібно пролікуватися в лікарні або ви лікуєтесь від іншої хвороби, повідомте персоналу, що ви приймаєте Роксеру.
Якщо ви забули взяти Роксеру
Не хвилюйтеся, продовжуйте лікування наступною дозою.
Не приймайте подвійну дозу щоб замінити пропущений планшет.
Якщо ви припините приймати Роксеру
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви хочете припинити прийом Роксери. Якщо ви припините приймати Роксеру, рівень холестерину в крові може знову підвищитися.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти. Ці побічні ефекти, як правило, м’які і проходять за короткий час.
Припиніть приймати Роксеру та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-яку з наступних алергічних реакцій:
- утруднене дихання, з набряком обличчя, губ, язика або горла або без нього.
- набряк обличчя, губ, язика або горла з утрудненим ковтанням.
- сильний свербіж шкіри (з виступаючим висипом на поверхні шкіри).
Крім того, припиніть прийом Роксери і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас з’явився якийсь незвичний біль у м’язах або болючість., і триває довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і у випадку з іншими статинами, дуже мала кількість пацієнтів відчувала неприємні м’язові симптоми, що рідко призводило до потенційно небезпечних для життя пошкоджень м’язів, які називаються рабдоміолізом.
Поширені можливі побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 користувачів із 100):
- Головний біль,
- Болить живіт,
- Запор,
- Нудота,
- Біль у м'язах,
- Відчуття слабкості,
- Запаморочення,
- Збільшення кількості білка в сечі - зазвичай це нормалізується самостійно, не зупиняючи Roxera (лише Roxera 40 мг),
- Цукровий діабет (переважно у пацієнтів, у яких рівень цукру в крові перевищує верхню межу норми)
Нечасті можливі побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 користувачів з 1000):
- Висип на шкірі, свербіж та інші шкірні симптоми,
- Збільшення кількості білка в сечі - зазвичай це нормалізується самостійно, не зупиняючи Роксеру (лише Роксера 5-20 мг).
Рідкі можливі побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 користувачів з 10000):
- Важкі алергічні реакції - симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднене ковтання або дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями, що виступають з поверхні шкіри). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть прийом Роксери, і негайно зверніться за медичною допомогою.
- М’язове нездужання у дорослих - якщо це незвично виникає біль у м’язах або болючість, який триває довше, ніж очікувалося для безпеки припиніть прийом Роксери та негайно зверніться до лікаря.
- Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози).
- Підвищення рівня ферментів печінки в крові.
Дуже рідкі можливі побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 000 людей):
- Жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей),
- Запалення печінки (гепатит),
- Болі в суглобах,
- Поява крові в сечі,
- Нервові симптоми в руці та нозі (наприклад, оніміння),
- Втрата пам’яті,
- Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).
Побічні ефекти з невідомою частотою можуть також включати:
- Діарея (рідкий стілець),
- Сильні бульбашкові ураження шкіри навколо рота та очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона),
- Водянистий набряк (набряк),
- Кашель,
- Задишка,
- Порушення сну, такі як напр. безсоння, кошмари,
- Статеві розлади,
- Депресія,
- Респіраторні скарги, такі як постійний кашель та/або задишка або висока температура,
- Травма ясен,
- М’язова слабкість, яка зберігається,
- Діабет. Ви частіше хворієте на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, якщо у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Роксеру?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Роксера
- Діюча речовина - розувастатин
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію).
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину).
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину).
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину).
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 30 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину).
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію).
Іншими інгредієнтами є: безводна лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, стеарат магнію та колоїдний безводний діоксид кремнію в ядрі таблетки та моногідрат лактози, діоксид титану (Е171), макрогол 6000 та основний сополімер бутилметакрилату А.
Як виглядає Роксера та вміст упаковки
Роксера 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, з трохи опуклою плівкою, вкритою плівковою оболонкою, зі скошеним краєм, з гравіруванням "5" на одній стороні.
Роксера 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, - це білі, круглі, злегка двоопуклі, таблетки, вкриті плівковою оболонкою зі скошеним краєм, із гравіруванням "10" на одній стороні.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Roxera 15 мг, - це білі, круглі, злегка опуклі, із скошеним краєм таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із гравіруванням "15" на одній стороні.
Роксера 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, - це білі, круглі, зі скошеним краєм таблетки, вкриті оболонкою.
Роксера 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, являють собою білі двоопуклі таблетки у формі плівкової оболонки у формі капсули з позначкою з обох сторін. Розріз на таблетці призначений лише для того, щоб допомогти розбити її та полегшити ковтання, а не для розподілу продукту на рівні дози.
Роксера 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, являють собою білі двоопуклі таблетки у формі плівкової оболонки у формі капсули.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у блістерах та коробках OPA/Al/PVC-Al.
10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.