ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

10mg5mg

Амлатор 10 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Амлатор 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Амлатор 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Амлатор 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

· Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

· Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

· Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке Amlatorés і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Амлатор

3. Як приймати Амлатор?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Амлатор?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ AMLATOR І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Амлатор - це комбінований засіб, що містить дві діючі речовини - аторвастатин та амлодипін.

Амлатор рекомендується застосовувати як замісну терапію пацієнтам, стан яких можна адекватно лікувати одночасно з амлодипіном та аторвастатином. Доза лікарського засобу, пристосована для контролю високого кров'яного тиску (із хронічною стабільною ішемічною хворобою або без неї), повинна бути такою ж, як доза таблеток Амлатор. Цей препарат застосовується для лікування дорослих пацієнтів з високим кров'яним тиском (гіпертонія), які також мають одне з наступних станів:

· Підвищений рівень холестерину (так звана первинна гіперхолестеринемія) або супутнє підвищення рівня холестерину та тригліцеридів

· Підвищений рівень холестерину внаслідок спадкової хвороби (так званої гомозиготної гіперхолестеринемії).

Амлатор не слід використовувати для початку терапії. Коли ви починаєте приймати Амлатор, ви повинні припинити прийом ліків, що містять інші активні речовини (амлодипін та аторвастатин).

Під час лікування слід продовжувати звичну дієту, що знижує рівень холестерину.

Якщо ваш лікар вважає, що обидва ліки підходять для вашого лікування або ви вже приймаєте ліки, вам можуть призначити Амлатор.

2. Перш ніж приймати препарат Амлатор

Не приймайте Амлатор

· Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до азамлодипіну або аторвастатину, або будь-якого іншого блокатора кальцієвих каналів, або аторвастатиноподібних ліків, що знижують рівень ліпідів у крові, або до будь-яких інших інгредієнтів цього препарату.

· Якщо у вас дуже низький кров'яний тиск.

· У шоковому стані, включаючи шок аспірального походження (у цьому випадку кров не повинна надходити до тканин).

· Якщо у вас є сильне звуження артерії (аортальний стеноз).

· При певних типах серцевої недостатності після інфаркту.

· Якщо у вас коли-небудь були захворювання печінки.

· Або аномальні результати неясного походження при тесті функції печінки.

· Якщо ви вагітні або хочете впасти.

· Якщо ви жінка дітородного віку, яка не використовує надійний метод контрацепції.

Будьте особливо обережні з Amlator

· Якщо у вас серцева недостатність.

· Якщо у вас був мозковий крововилив під час попереднього інсульту (мозкова подія) або якщо у вашому мозку залишилася невелика порожнина, заповнена рідиною.

· Якщо у вас проблеми з нирками.

· Якщо у вас були періодичні або незрозумілі болі в м’язах і якщо у вас в анамнезі були особисті чи сімейні анамнези захворювання м’язів.

· Якщо у вас були проблеми з м’язами перед тим, як приймати інші ліки, що знижують рівень холестерину (такі як інші ліки, відомі як «статини» або «фібрати»).

· Якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.

· Якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки.

· Якщо вам більше 70 років.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Амлатор

· Якщо у вас важка дихальна недостатність.

У будь-якій із наведених ситуацій лікар повинен призначити аналіз крові перед початком лікування препаратом Амлатор та, можливо, під час лікування, щоб оцінити ризик розвитку побічних ефектів скелетних м’язів. Ризик цих побічних ефектів (наприклад, рабдоміоліз) підвищується, коли одночасно приймаються певні ліки (див. Розділ 2, «Прийом інших ліків»).

Інші ліки, що приймаються під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Деякі ліки можуть змінити спосіб роботи Amlator або на них може вплинути Amlator. Ці типи лікарських взаємодій можуть знизити ефективність одного або навіть обох препаратів. В інших випадках вони можуть збільшити ризик побічних ефектів або посилити ступінь вираженості побічних ефектів, включаючи стан, який називається «рабдоміоліз», що включає розпад клітин скелетних м’язів (див. Розділ 4). Ці ліки:

· Ліки, що використовуються для лікування певних антибіотиків або певних грибкових інфекцій, наприклад еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота;

· Інші ліки, які контролюють рівень холестерину, напр. гемфіброзил, інші фібрати, колестипол;

· Деякі блокатори кальцієвих каналів, ліки для лікування стенокардії або високого кров’яного тиску, наприклад амлодипін, дилтіазем; препарати для контролю серцевого ритму, напр. дигоксин, верапаміл, аміодарон;

· Ліки, що впливають на захисну (імунну) систему організму, напр. циклоспорин;

· Лікарські засоби, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції (вірусу СНІДу): наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір тощо;

· Інші ліки, про які повідомляється, що взаємодіють з Амлатором, включаючи езетиміб (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину), варфарин (антикоагулянт), пероральні контрацептиви, використання стирипентолу (протиепілептичний протисудомний засіб),) феназон (знеболюючі засоби) та антациди (ліки, що містять алюміній або магній для лікування проблем травлення);

· Ліки, що застосовуються для лікування серцевої недостатності, напр. бета-блокатори,

· Ліки, що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску, напр. так звані інгібітори рецепторів ангіотензину II, інгібітори азангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ);

· Для лікування високого кров’яного тиску та проблем з простатою. альфа-1 блокатори;

· Безрецептурні ліки: звіробій.

Прийом Амлатора з їжею та напоями

Амлатор можна приймати з їжею або без їжі.

Не вживайте більше однієї або двох склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити спосіб роботи Amlator.

Уникайте вживання більше алкоголю під час прийому Амлатора. Докладнішу інформацію див. У розділі "Будьте особливо обережні з Amlator".

Вагітність та годування груддю

Не приймайте Amlator, якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти! Жінки дітородного віку повинні застосовувати адекватну контрацепцію під час прийому препарату Амлатор.

Не приймайте Амлатор під час годування груддю!

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами:

Хоча це ліки принципово не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами, не керуйте автомобілем та не працюйте з іншими механізмами, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, якщо у вас запаморочилося після прийому цього препарату.

3. ЯК ПРИЙМАТИ АМЛАТОР?

Завжди приймайте Амлатор точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину, якої ви повинні дотримуватися під час лікування ліками.

Доза Амлатора може становити 1 Амоторатор 10 мг/5 мг, Амлатор 10 мг/10 мг, Амлатор 20 мг/5 мг або 1 Амлатор 20 мг/10 мг, вкритих плівковою оболонкою на день, залежно від рішення лікаря. Максимальна доза становить 1 амлатор 20 мг/10 мг, вкритих плівковою оболонкою на добу.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Амлатора, слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Таблетку можна приймати всередину в будь-який час доби, з їжею або без їжі, але завжди намагайтеся приймати таблетку одночасно.

Дотримуйтесь дієтичних рекомендацій лікаря, особливо для дієти з низьким вмістом жиру, регулярно займайтеся спортом і не куріть.

Тривалість лікування препаратом Амлатор визначатиме ваш лікар.

Якщо у вас складається враження, що ефект XML занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем.

Літні пацієнти

Для літніх людей корекція дози не потрібна.

Діти та підлітки

Амлатор не рекомендується застосовувати дітям та підліткам.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Для пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Амлатор слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями функції печінки та регулярно контролювати їх, включаючи часті тести функції печінки.

Якщо ви використовуєте більше Амлаторту, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше Амлаторту, ніж слід, зверніться до лікаря або найближчої лікарні за порадою. Візьміть із собою будь-які залишені таблетки, контейнер для ліків та коробку з ліками, щоб працівники лікарні могли легко визначити, які ліки ви приймали.

Якщо ви забули взяти Амлатор

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну в потрібний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви припините приймати Амплатор

Не припиняйте приймати Амлатор, якщо ваш лікар не скаже вам інше.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Аматор може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо виникає будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом Амлатора та негайно зверніться до лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 користувачів на 10000):

· Важка алергічна реакція з набряком обличчя, язика та/або горла, що може спричинити значні труднощі з диханням.

· Важкий стан, що супроводжується лущенням і набряком шкіри та утворенням пухирів та лихоманкою шкіри, рота, очей та статевих органів. Рожево-червоні плямисті висипання на шкірі можуть особливо пухиріти на долонях або підошвах ніг.

· З’являється м’язова слабкість, болючість або біль у м’язах, і в той же час ви погано почуваєтесь або маєте високу температуру. Одночасне виникнення цих симптомів зумовлене розпадом клітин скелетних м’язів, що дуже рідко може призвести до важкого стану, що загрожує життю, та розвитку проблем з нирками.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 000 людей, які отримували лікування):

· Ви можете повідомити про проблеми з печінкою, якщо у вас виникли несподівані кровотечі або синці. Негайно зверніться до лікаря!

Інші можливі побічні ефекти:

Поширені побічні ефекти (Зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100):

· Сонливість, головний біль, запаморочення (особливо на початку лікування), втома, слабкість;

· Запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча;

· Біль у животі, нудота, запор, збільшення кишкових газів, порушення травлення, діарея;

· Висип на шкірі або свербіж

· М’язові та суглобові болі, болі в спині, водянистості/набряках в гомілковостопному суглобі;

· Підвищення рівня цукру в крові (продовжувати регулярний контроль рівня цукру в крові при цукровому діабеті), підвищення рівня креатинкінази в крові;

· Аномальні тести функції печінки при аналізі крові.

Нечасті побічні ефекти (Зачіпає від 1 до 10 користувачів з 1000):

· Запалення носової порожнини (нежить);

· Втрата апетиту, збільшення ваги, зниження ваги, низький рівень цукру в крові (продовжуйте регулярно здавати аналізи на рівень цукру в крові, якщо у вас діабет);

· Перепади настрою (тривога), депресія, тремор;

· Запаморочення, поколювання або печіння в пальцях рук і ніг, зменшення болю або пальпації, зміна почуття смаку, втрата пам’яті;

· Нечіткість зору (включаючи подвійне бачення), затуманення зору;

· Шум у вухах та/або шум у вухах;

· Задишка, непритомність, підвищене потовиділення, низький тиск;

· Сухість у роті, блювота, відрижка, біль у верхній або нижній частині живота, запалення підшлункової залози (що призводить до поясоподібних болів у животі);

· Випадання волосся, синці або точкові кровотечі на шкірі, зміна кольору шкіри, висип, шкірний висип або свербіж, кропив'янка, пухирчаста висип;

· Біль у шиї, м’язова втома;

· Проблеми з сечовипусканням (включаючи велику кількість нічного сечовипускання та збільшення частоти сечовипускань);

· Імпотенція, збільшення грудей у ​​чоловіків і жінок;

· Втома, висока температура, нездужання, судоми, слабкість, біль, набряки кінцівок;

Рідкісні побічні ефекти (Зачіпає від 1 до 10 користувачів на 10000):

· Несподівана кровотеча або синці;

· Жовтяниця (зміна кольору шкіри та білків очей);

Дуже рідкісні побічні ефекти (Може вражати менше 1 з 10 000 осіб):

· М'язова скутість або напруга;

· Аритмії, інфаркт, запалення судин;

· Посилений ріст ясен, кашель;

· Алергічна реакція з такими симптомами, як раптова задишка, біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, непритомність;

Можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів (ліків того ж класу), є:

· Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку, лихоманку.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АМЛАТОР?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Amlator після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Я запитую свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Амлатор

Активними речовинами препарату Амлатор є азамлодипін та аторвастатин.

Амлатор 10 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину L-лізину) та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

Амлатор 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину L-лізину) та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

Амлатор 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину L-лізину) та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

Амлатор 20 мг/10 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину L-лізину) та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

Інші інгредієнти:

Ядро планшета: карбонат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, крохмаль, що набухає (кукурудзяний), кроскармелоза натрію, оксид кальцію, карбоксиметилкрохмаль натрію А, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, безводний, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Плівкові покриття для таблеток: частково гідролізований полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 4000, тальк.

Як виглядає Амплатор та вміст упаковки

Амлатор 10 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Біла, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з тисненням на одній стороні “CE3” і без маркування на іншій.

Амлатор 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Біла, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з тисненням на одній стороні «CE5», а на іншій - без маркування.

Амлатор 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Біла, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з тисненням на одній стороні з написом «CE4», а на іншій без позначок.

Амлатор 20 мг/10 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Біла, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з тисненням на одній стороні «CE6», а на іншій - без маркування.

30 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у білих, непрозорих ПА/Al/ПВХ // блістери та коробки з алюмінію.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж:

Ріхтер Гедеон Нірт.

Gyömrői út 19-21.

GedeonRichter Romania S.A.

Вулиця Куза Воде, 99-105

Цей лікарський засіб було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Амлатор 10 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Амлатор 10 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Амлатор 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Амлатор 20 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Ця листівка востаннє була затверджена в 23.09.2011.