На рубежі тисячоліть Сполучені Штати, де 72 000 людей працювали лише у клінічних випробуваннях наркотиків, випередили Європейський Союз за кількістю грошей, витрачених на НДДКР. Відповідаючи на виклик, Європа в 2007 році запустила Ініціативу щодо інноваційних лікарських засобів (IMI) зі стартовим капіталом 2 млрд. Євро, що є унікальним прикладом державно-приватного партнерства (ДПП).

2007 році

Національна асоціація угорських виробників фармацевтичних препаратів (MAGYOSZ) також виграла тендер, оголошений Національним бюро з досліджень і технологій (NKTH) у 2007 році на підтримку платформ у сферах, важливих для національної економіки. Доктор Адам Вас, голова Наукового комітету Асоціації, сказав, що Національна технологічна платформа для досліджень інноваційних лікарських засобів є угорським аспектом IMI. Він вважає, що це дозволить нам більш свідомо залучатись до ініціативи ЄС; в цій нашій країні унікально, жодна нація не створила подібної. Основними цілями, встановленими Національною платформою та IMI, є краще передбачити безпеку та ефективність речовин, що розробляються, та вдосконалити управління знаннями, освіту та навчання. Чотири основні групи захворювань, в яких слід підвищити ефективність терапії, це: цукровий діабет (в даний час 57% найбільш рекомендованого препарату при цукровому діабеті), неврологічні захворювання (поточна ефективність 60% при шизофренії та депресії, 30% при хворобі Альцгеймера ), рак (на сьогодні ефективність 25 відсотків) та запальні захворювання.

Майбутнє належить омікам

Успішні біотехнології, неповна університетська підготовка

Хоча в середньому 9 з 10 компаній банкрутують, біотехнологічний сектор стрімко зростає, і його загальна вартість на фондовому ринку зараз дорівнює вартості Pfizer. Багато ідей походять з біотехнологій: 85 із 100 найперспективніших нових препаратів розробляються біотехнологічним сектором; Вони мають 370 агентів у клінічній фазі приблизно 200 захворювань. Існує 8 біотехнологічних ІСІ для кожного великого дослідження фази ІІІ фармації та 4 біотехнологічні ІФІ для кожної великої ФІІІ фармації.
Агенти на основі білків також мають кращий показник удару, ніж традиційні малі молекули: рівень успіху в біотехнологіях становить близько 25 відсотків. У випадку хімічних розробок, зрештою реєструється одна з 5-10 тисяч ідентифікованих молекул (250 з десяти тисяч молекул потрапляють у доклінічну фазу, п’ять - у клінічну фазу).
Беата Сперлаг звертає увагу на той факт, що для виробництва рекомбінантних білків потрібні складні знання, але в Угорщині немає підготовки фахівців-фармакологів на університетському рівні (фармаколог може бути ветеринаром, біологом, фармацевтом або лікарем). Фармакологічна освіта лікарів загальної практики стосується існуючих препаратів, бракує навчальної програми з розвитку, а також впровадження фармакології як науки та практики. Важко навчитися фармакології, що студенти-медики повинні вчитися цьому без клінічних знань.

Ціна розробки

Рада з питань охорони здоров'я (ETC) вимагала розслідування з боку обвинувачення у трьох випадках за підозрою в неліцензованому експерименті з наркотиками, заявив секретар ETT, проф. доктор. Йозеф Мандл - академік. Двічі з цього сторона обвинувачення не вважала виправданим порушувати провадження (ЄМС ще не було повідомлено про результати третьої доповіді).
Усі дані поточних розслідувань можуть бути переглянуті урядом США веб-сайт . Тут можна прочитати, що зараз в Угорщині триває 837 розслідувань; число також включає вдосконалення для діагностичних цілей (Novartis: 37, Sanofi: 75, Pfizer: 40, GSK: 67, Wyeth: 25, Roche: 49, з яких, наприклад, 17 зараз набирають випробовуваних). Загальнодоступної бази даних угорською мовою немає, запрошення набирати пацієнтів, уповноважених OGYI та розглянуті EGTC, публікуються на веб-сайті установи, що проводить дослідження, та в пресі.

За словами генерального директора OGYI Зсузанни Шепезді, фармацевтичний інститут акредитує місця проведення випробувань І фази. В даний час зареєстровано 11 таких тестових сайтів. У клінічному дослідженні I фази тестують здорових добровольців, щоб побачити, чи переноситься дозою, перетворена на експериментах на тваринах, людиною без побічних ефектів, та виміряти швидкість абсорбції-елімінації. На інших фазах ефективність та безпека препарату вивчають у пацієнтів спочатку в менших групах, а потім у більших групах. Причиною припинення досліджень, навіть на фазі III, є найчастіше те, що препарат виявляється токсичним. Минулого року в Угорщині було зупинено 72 розслідування.