внутрішній прийом 1х10 мл
Зміст інструкції з експлуатації
Затверджений текст рішення про зміну реєстрації лікарського засобу, очевидний. No .: 2011/03144-ZME
Додаток No 1 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, очевид. №: 2011/04570-Z1A
Додаток No 3 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, очевид. №: 2011/07281-Z1A
ЛИСТОВКА
Кандесартан Мілан 8 мг
Кандесартан Мілан 16 мг
Кандесартан Мілан 32 мг
таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Кандесартан Мілан і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Кандесартан Мілан
3. Як приймати Кандесартан Мілан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кандесартан Мілан
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ КАНДЕСАРТАН МІЛАН І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Кандесартан Мілан належить до групи лікарських засобів, що називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II, які знижують артеріальний тиск. Його ефект полягає в тому, що він розслаблює і розширює судини (що сприяє зниженню артеріального тиску). Це також полегшує вашому серцю впорскувати кров у всі частини тіла.
Кандесартан Мілан використовується для:
лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів.
лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю зі зниженою функцією серцевого м’яза як допоміжну терапію до інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або коли інгібітори АПФ не можна використовувати (інгібітори АПФ - це група ліків, що використовуються для лікування серцевої недостатності).
2. Перш ніж приймати Кандесартан Мілан
Не приймайте Кандесартан Мілан
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на кандесартан цилексетил або будь-який інший інгредієнт цього препарату (див. розділ 6 Додаткова інформація).
якщо у вас важкі захворювання печінки або жовчна непрохідність (проблема з виведенням жовчі з жовчного міхура).
якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати прийому Кандесартану Мілану на ранніх термінах вагітності - див. Розділ «Вагітність»).
Будьте особливо обережні з Кандесартаном Мілан
Скажіть своєму лікарю до або під час прийому Кандесартану Мілану:
якщо у вас проблеми з серцем, печінкою або нирками, або якщо ви перебуваєте на діалізі,
якщо нещодавно вам пересадили нирку,
якщо у вас блювота або у вас нещодавно була сильна блювота або діарея,
якщо у вас захворювання надниркових залоз, яке називається синдромом Конна (також відомим як первинний гіперальдостеронізм),
якщо у вас низький кров'яний тиск,
якщо у вас раніше стався інсульт,
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо вважаєте, що маєте (або ти міг би бути) вагітна. Кандесартан Мілан не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його на цьому етапі (див. Розділ «Вагітність нижче»).
Якщо ви отримаєте будь-яке з них, можливо, вам доведеться частіше звертатися до лікаря та проводити деякі обстеження.
Якщо ви збираєтеся робити операцію, повідомте своєму лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан Мілан. Це пов’язано з тим, що Кандесартан Мілан у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити падіння артеріального тиску.
Застосування у дітей
Немає досвіду застосування кандесартану дітям (до 18 років). Тому Кандесартан Мілан не слід давати дітям.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Кандесартан Мілан може впливати на дію деяких ліків, і навпаки, деякі ліки можуть впливати на дію Кандесартану Мілан. Можливо, лікарю доведеться час від часу робити аналізи крові, поки ви приймаєте певні ліки. Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
інші ліки, що сприяють зниженню артеріального тиску, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (ліки, що застосовуються для зняття болю та запалення).
ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г щодня) (ліки для зняття болю та запалення).
добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові).
гепарин (ліки для розрідження крові).
Діуретики (зневоднені, «діуретичні» таблетки).
літій (засіб від психічних проблем).
Прийом кандесартану Мілан під час їжі та напоїв (особливо алкоголю)
Ви можете приймати Кандесартан Мілан з їжею або без їжі (без їжі).
Якщо вам призначили Кандесартан Мілан, поговоріть зі своїм лікарем перед вживанням алкоголю. Вживання алкоголю разом із Кандесартаном Мілан може викликати у вас запаморочення та запаморочення.
Вагітність та годування груддю
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти). Як правило, ваш лікар порадить вам припинити прийом Кандесартану Мілан перед тим, як завагітніти або як тільки Ви дізнаєтесь, що вагітні, і порадить приймати інший препарат замість Кандесартану Мілан. Кандесартан Мілан не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте розпочати грудне вигодовування. Кандесартан Мілан не рекомендується матерям, які годують груддю, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася недоношеною.
Водіння та використання машин
Деякі пацієнти можуть відчувати втому або запаморочення під час прийому Кандесартану Мілану. Якщо ви помітили ці ефекти, не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Кандесартану Мілан
Цей препарат містить лактоза. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, таких як лактоза, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Повний перелік допоміжних речовин (інших інгредієнтів) див. У розділі 6 Додаткова інформація.
3. ЯК ПРИЙМАТИ КАНДЕСАРТАН МІЛАН
Це тривале лікування.
Завжди приймайте Кандесартан Мілан точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Важливо приймати Кандесартан Мілан щодня.
Ви можете приймати Кандесартан Мілан з їжею або без їжі (без їжі). Проковтніть таблетку водою. Намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час. Це допоможе вам пам’ятати насолоджуватися цим.
Лікування високого кров'яного тиску:
Звичайна початкова доза становить 8 мг один раз на день. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 32 мг один раз на день, залежно від реакції артеріального тиску.
Деякі пацієнти, такі як пацієнти, які мають проблеми з печінкою або нирками або недавно втратили багато рідини, напр. через блювоту або діарею або через використання зневоднюючих таблеток лікар може призначити нижчу початкову дозу.
Реакція деяких пацієнтів темношкірого віку на цей тип ліків може бути зменшена, якщо їх дають як єдине ліки для лікування високого кров’яного тиску; цим пацієнтам можуть знадобитися більш високі дози препарату.
Лікування серцевої недостатності:
Звичайна початкова доза Кандесартану Мілан становить 4 мг один раз на день. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоївши дозу з інтервалом не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на день. Кандесартан Мілан можна приймати разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, який тип лікування підходить саме вам.
Якщо ви приймаєте більше Кандесартану Мілан, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Кандесартану Мілан, ніж призначив лікар, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Кандесартан Мілан
Не приймайте подвоїти дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо ви припините приймати Кандесартан Мілан
Якщо ви припините приймати Кандесартан Мілан, артеріальний тиск може знову підвищитися. Не зупиняйтесь тому приймайте Кандесартан Мілан, не звертаючись до лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Кандесартан Мілан може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Важливо знати, які побічні ефекти можуть виникнути.
Припиніть приймати Кандесартан Мілан і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів алергічної реакції:
утруднене дихання, що супроводжується набряком або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла
набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення ковтання
сильний свербіж і набряк шкіри (зі збільшенням висипань).
Кандесартан Мілан може зменшити кількість лейкоцитів. Ваша стійкість до інфекцій може знизитися, і ви можете відчути втому, інфекцію або лихоманку. Якщо це сталося, зверніться до лікаря. Ваш лікар може час від часу проводити аналізи крові, щоб з’ясувати, чи не спричинив Кандесартан Мілан зміни рівня крові (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти включають:
Поширені побічні ефекти (зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100):
Відчуття запаморочення/запаморочення
Інфекції дихальних шляхів
Низький кров'яний тиск. Як результат, ви можете відчути непритомність або запаморочення.
Зміни результатів аналізу крові. Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже були проблеми з нирками або серцева недостатність. У важких випадках ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.
Вплив на функцію нирок, особливо якщо у вас були проблеми з нирками або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може виникнути ниркова недостатність.
Дуже рідкісні побічні ефекти (вражає менше 1 пацієнта з 10000) включає:
Набряк обличчя, губ, язика та/або горла
Зменшення кількості червоних або білих кров'яних тілець. Це може проявлятися як втома, інфекція або лихоманка.
Висип на шкірі, кропив'янка
Біль у спині, суглобах та м’язах
Змінена функція печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Це може включати втому, пожовтіння шкіри та білків очей та симптоми, подібні до грипу.
Нудить (нудить)
Зміни результатів аналізу крові:
Зниження рівня натрію в крові. У важких випадках ви можете відчувати втому, відсутність енергії або м’язові спазми.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КАНДЕСАРТАН МІЛАН
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Кандесартан Мілан після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, блістері або пляшці після "Год". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після відкриття пляшки з ПНД термін придатності ліків становить 90 днів.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Кандесартан Мілан
Діюча речовина - кандесартан цилексетил.
Кандесартан Мілан 8 мг: Кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу.
Кандесартан Мілан 16 мг: Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу.
Кандесартан Мілан 32 мг: Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу.
Іншими інгредієнтами є кальцій кармелоза, гіпролоза, моногідрат лактози, стеарат магнію та маніт.
Як виглядає Кандесартан Мілан та вміст упаковки
Кандесартан Мілан 8 мг:
Таблетки Кандесартан Мілан 8 мг - це майже білі, круглі, двоопуклі таблетки з тисненням «М» над «С5» на одній стороні та однотонні з накресленою лінією з іншого.
Кандесартан Мілан 16 мг
Таблетки Кандесартан Мілан 16 мг - це білуваті, округлі двоопуклі таблетки, на одній стороні яких вибито «М» над «С6», а на іншій - штрихова лінія.
Кандесартан Мілан 32 мг
Таблетки Кандесартан Мілан 32 мг - це білуваті, круглі двоопуклі таблетки з тисненням «М» над «С7» на одній стороні та однотонні з накресленою лінією з іншого.
Кандесартан Мілан випускається у блістерних упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток та у пластикових пляшках по 30 та 90 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Bar Potters, Хартфордшир, EN6 1TL, Великобританія
Виробник
McDermott Laboratories Ltd. т/а лабораторії Джерарда
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублін 13, Ірландія
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Bar Potters, Хартфордшир, EN6 1TL, Великобританія
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
MYLAN s r.o., Rožňavská 24, 82104 Братислава, Словацька республіка
Номер телефону: +421 2 32 199 100
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Бельгія: Кандесартан Мілан 8/16/32 мг таблетки
Болгарія: Кандесаген 4/8/16/32 мг таблетки
Кіпр: Кандесартан Дженерикс 4/8/16/32 мг таблетки
Данія: Таблетки кандрозиду 4/8/16/32 мг
Фінляндія: Таблетки кандрозиду 4/8/16/32 мг
Франція: Кандесартан Мілан 4/8/16/32 мг таблетки, що ламаються
Нідерланди: Кандесартан цилексетил Мілан 4/8/16/32 мг таблетки
Ірландія: Кандесартан Мілан 4/8/16/32 мг таблетки
Угорщина: Кандесартан Мілан 4/8/16/32 мг таблетки
Німеччина: Кандесартан дура 4/8/16/32 мг таблетки
Норвегія: Таблетки кандрозиду 4/8/16/32 мг
Польща: Таблетки Kangen 8/16 мг
Португалія: Кандесартан Мілан 4/8/16/32 мг таблетки
Австрія: Кандесартан цилексетил Аркана 4/8/16/32 мг таблетки
Румунія: Кандеген 4/8/16 мг таблетки
Словацька республіка: Кандесартан Мілан 8/16/32 мг таблетки
Іспанія: Кандесартан Мілан 4/8/16/32 мг таблетки EFG
Швеція: Таблетки кандрозиду 4/8/16/32 мг
Італія: Кандесартан Мілан Дженерикс 4/8/16/32 мг
Ця брошура востаннє була затверджена у квітні 2012 року.