Харчова добавка - це препарат, що містить життєво важливі або інші речовини з харчовим або фізіологічним ефектом у концентрованому вигляді, за допомогою яких можна уникнути або усунути відсутність цих речовин (вітамінів, мінералів тощо).
Однак твердження про те, що харчова добавка сприятливо впливає на здоров'я або зменшує фактор ризику захворювання або сприяє здоров'ю та розвитку дітей, також може бути легально використано стосовно харчової добавки. Така заява може бути висловлена лише за умови загальновизнаних наукових доказів, що свідчать про наявність зв'язку між споживанням харчової добавки або одного з її інгредієнтів та зменшенням ризику для здоров’я, розвитку дітей чи захворювань людини.
Потрібне клінічне випробування
Застосовується для профілактики або лікування захворювань людини. Тобто, на відміну від вищезазначеного, метою вживання наркотиків завжди є відновлення, поліпшення або модифікація фізіологічної функції у людини або постановка медичного діагнозу. Для того, щоб довести терапевтичну ефективність (терапевтичний ефект) лікарських засобів, слід провести ретельну серію лабораторних та експериментів на тваринах, що охоплюють усі ефекти та побічні ефекти продуктів, і, нарешті, клінічні випробування за участю здорових та хворих людей.
Результати їх повинні бути піддані критичному аналізу та оцінці з точки зору медицини, і на цій основі можна визначити ефективність препарату. На додаток до достовірної демонстрації лікарського ефекту, основною вимогою до всіх лікарських засобів є вигідне співвідношення користь/ризик та демонстрація суворої та послідовної якості лікарського засобу - включаючи так званий належні виробничі практики (GMP) умови виробництва. Ці вимоги суворо контролюються органом ліцензування перед тим, як ліки отримують дозвіл на продаж.
Повідомляється
На відміну від лікарських засобів, розміщення на ринку харчових добавок не вимагає попереднього офіційного дозволу, однак виробник харчової добавки повинен повідомити компетентний орган під час першого розміщення на ринку для ефективного офіційного контролю.
Важливо знати, що для ліків на коробці ви знайдете один із номерів дозволу, який починається з наступних літер: OGYI-T, OGYI-HGAL (гомеопатичний препарат), OGYI-HG (гомеопатичний препарат), OGYI-TN ( традиційна фітотерапія) або маркування ЄС. Ці цифри не зустрічаються при дієтичних добавках.
Інша відмінність полягає в тому, що ліки доставляються через спеціальну, гарантовану якість, закриту систему, і їх можна продати або в аптеці, або в закладі охорони здоров’я, або в неаптечній торговій точці, яка має спеціальний дозвіл, виданий для цього. Для дієтичних добавок таких обмежень щодо доставки та розподілу не існує.
Вам стаття стала цікавою? Поділіться з друзями!