Smecta, яка відома і використовується при діареї переважною більшістю батьків, вагітних та жінок, що годують груддю, наразі зазнає змін у реєстрації в Словаччині - зокрема при зміні рекомендованої дози у маленьких дітей, під час вагітності та під час годування груддю.
"Аналіз цього продукту за новими стандартами не виявив реальних ризиків для безпеки щодо свинцю, проте в якості профілактичного заходу найбільш сприйнятливі популяції лікарського засобу Смекта були вилучені із показань: діти віком до 2 років, вагітним і годуючим жінкам.
І як це в Словаччині?
За даними Державного інституту контролю за наркотиками (ШУКЛ), зміни в реєстрації Смекти є "В процесі оновлення." Оскільки інститут ще не публічно оголосив про будь-які зміни, я зв’язався з ними електронною поштою, запитуючи, яка їх думка. Відповідь була така:
Офіційно зміни в дозволі на продаж будуть частиною вказівки щодо лікарського засобу (вказівки на упаковку) наприкінці вересня. Тоді лікарі та фармацевти, мабуть, зрозуміють зміни. Тому я не рекомендую широкій громадськості дотримуватися оригінальних текстів в інструкції з експлуатації. Для лікування діареї у дітей, вагітних та жінок, які годують груддю, я рекомендую використовувати розчин для пероральної регідратації та пробіотики, звичайно, у поєднанні з належними дієтичними та дієтичними заходами.
Точна назва, опис та позначення препарату (згідно з чинною реєстрацією в Словацькій Республіці)
назва препарату: Smecta plv sus (PE/Al мішок/папір) 1 × 10 пакетиків /, 3 г порошку для суспензії та Smecta plv sus (PE/Al мішок/папір) 1 × 30 пакетиків/3 g порошку для суспензії
ліки: діосмектит
виробник: Ipsen Pharma (FRA)
- дітям (включаючи немовлят) разом із прийомом перорального розчину для регідратації,
- дорослі в поєднанні з розчином для регідратації всередину.
Симптоматичне лікування хронічної функціональної діареї у дорослих.
Симптоматичне лікування болю, пов’язаного з функціональними захворюваннями кишечника у дорослих.