- Повні технічні характеристики
- Коментарі 0
Advantix ® розчин для собак
1. НАЗВА ВЕТЕРИНАРНОГО ЛІКАРСТВА
Advantix ® розчин для собак
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 піпетка містить:
Діюча речовина:
Імідаклоприд 100 мг/мл
Перметрин 500 мг/мл
Допоміжні речовини:
Бутилгідрокситолуол (Е321): 1,0 мг/мл
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Прозорий розчин від жовтуватого до коричневого кольору.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Цільові види
Для собак з вагою більше 4 кг використовуйте відповідний спот Advantix ® (див. Розділ 4.9).
Собаки від 4 до 10 кг
Для собак з вагою 4 кг і менше або більше 10 кг використовуйте відповідний спот Advantix ® (див. Розділ 4.9).
Собаки від 10 до 25 кг
Для собак вагою 10 кг і менше або більше 25 кг використовуйте відповідний спот-адвантікс ® (див. Розділ 4.9).
Для собак вагою 25 кг і менше або більше 40 кг використовуйте відповідний спот Advantix ® (див. Розділ 4.9).
4.2 Показання до застосування із зазначенням цільових видів
Лікування та профілактика інвазій бліх (Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis).
Блох на собаці вбивають протягом однієї доби після застосування. Одна обробка захищає від подальшого зараження блохами протягом 4 тижнів. Його можна використовувати як частину терапії алергічного дерматиту, спричиненого блохами (FAD).
Лікування Trichodectes canis.
Препарат має стійкий акарицидний та репелентний ефект проти зараження кліщами (Rhipicephalus sanguineus та Ixodes ricinus протягом 4 тижнів Dermacentor reticularis протягом 3 тижнів).
Кліщі, присутні на собаці під час застосування, не можна вбивати протягом 2 днів після лікування, вони можуть залишатися прикріпленими та видимими. Тому рекомендується видаляти кліщів, присутніх на собаці під час застосування, щоб запобігти їх прилипанню і смоктанню крові.
Одне застосування забезпечує протигодовуючий ефект проти Phlebotomus papatasii (2 тижні та Phlebotomus згубний протягом 3 тижнів), комарів (Aedes aegypti 2 тижні та Culex pipiens 4 тижні) та жалючих мух (Stomoxys calcitrans) протягом 4 тижнів.
4.3 Протипоказання
Точковий розчин Advantix ® для собак вагою до 4 кг
Через відсутність доступної інформації продукт не можна застосовувати цуценятам до 7 тижнів або собакам з вагою менше 1,5 кг.
Точковий розчин Advantix ® для собак від 4 до 10 кг
Через відсутність доступної інформації продукт не можна застосовувати цуценятам до 7 тижнів або собакам з вагою менше 4 кг.
Точковий розчин Advantix ® для собак від 10 до 25 кг
Через відсутність доступної інформації продукт не можна застосовувати цуценятам віком до 7 тижнів або собакам вагою менше 10 кг.
Точковий розчин Advantix ® для собак вагою від 25 кг
Через відсутність доступної інформації продукт не можна застосовувати цуценятам віком до 7 тижнів або собакам вагою менше 25 кг.
Не застосовувати у разі гіперчутливості до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин.
Не застосовувати до котів. (Посилання на розділ 4.5. - Особливі заходи безпеки).
4.4 Особливі попередження для кожного цільового виду
Плоскогубці можуть бути зловлені або укушені, або комарі. Тому у разі таких несприятливих умов не можна повністю виключати передачу інфекційних хвороб паразитами. Препарат має протигодовуючий ефект проти кліщів, куточків та комарів - він відлякує їх та запобігає висмоктуванню крові і тим самим знижує ризик передачі переносних хвороб собак (ССЗЗ) (наприклад, бореліоз, рикетціоз, ерліхіоз, лейшманіоз).
4.5 Особливі заходи безпеки
Спеціальні запобіжні заходи для використання на тваринах
Уникайте контакту вмісту піпетки з очима або ротом обробленої собаки.
Застосовуйте ліки точно так, як описано у розділі 4.9. Зокрема, уникайте прийому всередину, облизуючи місце нанесення обробленою твариною або тваринами поблизу.
Цей препарат надзвичайно токсичний для котів і може призвести до летального результату для котів через унікальну фізіологію котів, які не здатні метаболізувати певні речовини, включаючи перметрин. Щоб запобігти випадковому контакту котів з ліками, тримайте оброблених собак окремо від котів, поки місце застосування не висохне. Важливо стежити, щоб коти не лизали місце нанесення на оброблену собаку. У таких випадках негайно зверніться до ветеринара.
Проконсультуйтеся з ветеринаром щодо застосування цього препарату хворим та ослабленим собакам.
Оскільки продукт небезпечний для водних організмів, обробленим собакам ні за яких обставин не дозволяється потрапляти в будь-які поверхневі води протягом принаймні 48 годин після застосування.
Спеціальні запобіжні заходи, які повинна вживати особа, що вводить ветеринарний лікарський засіб тваринам
Уникайте контакту зі шкірою, очима та ротом.
Під час застосування не їжте, не пийте і не паліть.
Після нанесення ретельно вимийте руки.
У разі випадкового контакту зі шкірою негайно промийте уражену ділянку водою з милом.
Людям з відомою гіперчутливістю шкіри слід обережно застосовувати ліки.
Основними клінічними ознаками, які виникають у дуже рідкісних випадках, є тимчасове подразнення шкіри, яке відчуває відчуття печіння, печіння або оніміння.
У разі випадкового потрапляння в очі ретельно промити очі водою. Якщо шкірні або очні симптоми зберігаються або продукт випадково потрапляє всередину всередину, негайно зверніться до лікаря та покажіть лікарю інструкцію з експлуатації.
З обробленими собаками не слід поводитися, особливо дітьми, якщо тільки місце нанесення сухе. Це забезпечується лікуванням собаки, напр. вечірній. Не можна дозволяти собаці, яка лікується, спати з господарями, особливо не з дітьми.
Інші заходи безпеки
Точковий розчин Advantix ® може забруднювати певні матеріали, такі як шкіра, тканини, пластмаси та зовнішні поверхні. Уникайте контакту з такими матеріалами, поки місце нанесення не висохне.
4.6 Побічні реакції (частота та серйозність)
У дуже рідкісних випадках можуть спостерігатися випадки реакцій собаки, таких як минуща чутливість шкіри (включаючи посилений свербіж, алопецію та еритему в місці нанесення) або млявість, які зазвичай проходять спонтанно.
У дуже рідкісних випадках можуть спостерігатися зміни в поведінці собак (неспокій, дистрес, ниття, ковзання), шлунково-кишкові симптоми (блювота, діарея, гіперсалівація, втрата апетиту) та неврологічні симптоми, такі як вражаюча хода та посмикування чутливих собак . Ці симптоми, як правило, тимчасові і проходять спонтанно.
Отруєння після небажаного прийому всередину собаками малоймовірне, але може трапитися у дуже рідкісних випадках. У цьому випадку можуть виникати такі неврологічні симптоми, як озноб і млявість. Лікування має бути симптоматичним. Спеціальний антидот не відомий.
4.7 Застосування під час вагітності, лактації або несучості
Його можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
4.8 Взаємодія з наркотиками та інші форми взаємодії
4.9 Суми, які слід вводити, та шлях введення
Рекомендована мінімальна доза:
10 мг/кг маси тіла (мас.) Імідаклоприду та 50 мг/кг маси тіла (мас.) Перметрину.
Графічний режим дозування Advantix ®:
Пес
(кг т. д.)
Назва продукту
Упаковка
(мл)
Імідаклоприд
(мг/кг маси тіла)
Перметрин
(мг/кг маси тіла)
≤4 кг
Точковий розчин Advantix для собак вагою до 4 кг
> 4 кг ≤ 10 кг
Точковий розчин Advantix для собак від 4 до 10 кг
> 10 кг ≤ 25 кг
Точковий розчин Advantix для собак від 10 до 25 кг
> 25 кг ≤ 40 кг
Точковий розчин Advantix для собак від 25 кг
Для собак> 40 кг слід використовувати відповідну комбінацію піпеток.
Щоб зменшити ризик повторного зараження новими блохами, рекомендується обробляти всіх собак в домашньому господарстві. Інших тварин, які проживають в одному домогосподарстві, також слід обробляти відповідним продуктом. Для того, щоб зменшити можливий ризик зараження бліх навколишнім середовищем, рекомендується застосовувати відповідні засоби проти дорослих бліх та стадій їх розвитку в середовищі тварини.
Препарат залишається ефективним навіть після купання тварини. Проте слід уникати тривалого, інтенсивного контакту з водою. У випадках частих купань тривалість дії може бути зменшена. У цих випадках не застосовуйте ліки частіше одного разу на тиждень. Якщо вам потрібно використовувати шампунь, зробіть це перед застосуванням Advantix ® або принаймні за два тижні після його застосування для оптимізації ефекту ліків.
У разі зараження свинями рекомендується подальший ветеринарний огляд через 30 днів після застосування, оскільки деяким тваринам може знадобитися повторне застосування.
Тільки для нанесення на шкіру. Наносити тільки на неушкоджену шкіру.
Вийміть одну піпетку з упаковки. Тримайте аплікатор для піпетки вертикально, скручуйте та тягніть кришку. Переверніть кришку і покладіть її на піпетку протилежним кінцем. Поверніть кришку, щоб зламати ущільнення, і знову витягніть кришку.
Собаки вагою 10 кг або менше:
На собаці, що стоїть, розподіліть шерсть між лопатками так, щоб була видна шкіра. Покладіть рот піпетки безпосередньо на шкіру та міцно та багаторазово натискайте, щоб спорожнити весь вміст безпосередньо на шкіру.
Собаки важать більше як10 кг:
На стоячій собаці рівномірно нанесіть весь вміст піпетки Advantix у чотири місця на спині від плечей до кореня хвоста. З кожною крапельницею поширюйте шерсть так, щоб була видна шкіра. Покладіть рот піпетки безпосередньо на шкіру і обережно видавіть частину розчину на її поверхню. Не наносіть занадто багато розчину на одне місце, щоб запобігти його стіканню з боку собаки.
4.10 Передозування (симптоми, екстрені процедури, антидоти), якщо це необхідно
Жодних клінічних ознак не спостерігалось у здорових цуценят та дорослих, які писали при передозуванні у п’ять разів, а також у цуценят, матері яких отримували потрійну дозу.
4.11 Карентний (і) період (и)
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: протипаразитарні.
Код ATCvet: QP53AC54
Advantix ® spot-on - це ектопаразит для місцевого застосування, що містить імідаклоприд та перметрин. Ця комбінація має інсектицидну, акарицидну та репелентну дію.
5.1 Фармакодинамічні властивості
Імідаклопридє ектопаразитицидом, що належить до хлоронікотинільної групи. Його хімічно можна класифікувати як хлоронікотиніл нітрогуанідин. Імідаклоприд ефективний проти дорослих бліх та їх личинкових стадій. На додаток до дорослого ефекту імідаклоприду, його ларвіцидний ефект також був виявлений поблизу лікуваних собак. Личинкові стадії бліх у їх безпосередній близькості усуваються шляхом подальшого контакту з обробленими тваринами. Імідаклоприд має високу спорідненість до нікотинергічних рецепторів ацетилхоліну в постсинаптичній частині центральної нервової системи комах (ЦНС). Подальше пригнічення передачі холінергічних комах призводить до паралічу паразитів та їх загибелі.
Перметрин належить до піретроїдних акарицидів та інсектицидів I типу, а також має репелентну дію. Піретроїди викликають зміни поляризації Na + каналів у хребетних та безхребетних. Піретроїди також називають "блокаторами відкритих каналів", оскільки вони викликають повільну поляризацію та деполяризацію паразитних Na + каналів. Це призводить до постійного гіперзбудження їх нервової системи і подальшої смерті.
Показано, що комбінація обох діючих речовин імідаклоприду діє як активатор ганглія членистоногих, посилюючи тим самим ефект перметрину.
Препарат має протикормливу дію проти кліщів, рогоносців та комарів - він їх відлякує та запобігає
зниження ризику переносних захворювань у собак (ССЗЗ) (наприклад, бореліоз, рикетсіоз, ерліхіоз, лейшманіоз). Однак плоскогубці можуть потрапити в пастку або вкусити їх, або білки. Тому в таких несприятливих умовах не можна повністю виключати передачу інфекційних хвороб паразитами.Лекар надає протигодовуючий ефект проти жалючих мух, тим самим допомагаючи запобігти дерматиту від укусів мух.
5.2 Фармакокінетичні властивості
Препарат призначений для нанесення на шкіру собак. Згодом розчин швидко розподіляється по всій поверхні тіла собаки. Обидві активні речовини залишаються помітними на шкірі та шерсті оброблених тварин протягом 4 тижнів.
Гострі шкірні дослідження на щурах та цільових тваринах, дослідження передозування та сироватково-кінетичні дослідження показали, що системне всмоктування обох діючих речовин після нанесення на інтактну шкіру є низьким, тимчасовим та незначним для клінічного ефекту.
Вплив на навколишнє середовище
Продукт не повинен забруднювати водотоки, оскільки він може бути небезпечним для риб та водних організмів. Про лікуваних собак див. розділ 4.5.
Продукти, що містять перметрин, токсичні для бджіл.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
Лимонна кислота (E330)
6.2 Несумісність
6.3 Термін зберігання
Термін придатності ліків у зовнішній алюмінієвій оболонці:
Термін придатності лікарського засобу після відкриття зовнішнього алюмінію
(Усі піпетки слід використовувати протягом 24 місяців після відкриття зовнішньої алюмінієвої упаковки або до закінчення терміну придатності, залежно від того, що трапиться раніше.)
Термін придатності після відкриття піпетки:
Весь вміст піпетки, яку вже відкрили, слід нанести на шкіру тварини.
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Захищати від морозу.
Відкривши зовнішній алюмінієвий контейнер, зберігати у сухому місці при температурі не вище 30 ° C.
- Характер та склад безпосередньої упаковки
0,4 мл прозорого, водного розчину від жовтуватого до коричнюватого кольору в піпетці 0,4 мл
(40 мг імідаклоприду, 200 мг перметрину).
1,0 мл прозорого, водного розчину від жовтуватого до коричневого кольору в піпетці об’ємом 1 мл
(100 мг імідаклоприду, 500 мг перметрину).
2,5 мл прозорого, водного розчину від жовтуватого до коричнюватого кольору в піпетці 2,5 мл
(250 мг імідаклоприду, 1250 мг перметрину).
4,0 мл прозорого жовтуватого до коричневатого неводного розчину в піпетці об’ємом 4 мл
(400 мг імідаклоприду, 2000 мг перметрину).
Біла поліпропіленова піпетка.
Білий поліпропіленовий ковпачок.
Вторинний пакувальний матеріал:
Поліхлоротрифторетилен PCTFE/ПВХ теплоізольовані блістери для алюмінієвої підкладки та зовнішньої упаковки паперу.
Пухирі, що містять 1, 2, 3, 4 та 6 одноразових піпеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації невикористаного ветеринарного лікарського засобу або відходів, отриманих в результаті використання таких продуктів, якщо це доречно.
Покладіть кришку на піпетку після використання. Будь-який невикористаний ветеринарний лікарський засіб або відходи, отримані з таких ветеринарних лікарських засобів, слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.
7. ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА МАРКЕТИНГ
BAYER s.r.o., Сіменсова 2717/4,
8. РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР
9. ДАТА ПЕРШОГО РОЗРЯДУ/Поновлення реєстрації
10. ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ
ЗАБОРОНА ПРОДАЖУ, ПОСТАЧАННЯ І/АБО ВИКОРИСТАННЯ