tbl flm 30 (3x10) x7,5 мг (блістер. PVC/PVDC/Al)
Зміст короткого опису характеристик (SPC)
Додаток №2 до Рішення про дозвіл на продаж №: 2010/06346
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
Sonlax 7,5 мг таблетки, вкриті оболонкою
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка містить 7,5 мг зопіклону.
Допоміжні речовини: кожна таблетка містить 0,57 мг лактози моногідрату.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою.
Білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із забивкою на одному боці. Таблетку можна розділити на рівні половинки.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання
Лікування минущої короткочасної безсоння у дорослих (включаючи труднощі із засипанням, нічне та передчасне пробудження).
Підтримуюча терапія для лікування хронічної безсоння протягом обмеженого часу.
Зопіклон призначається лише при важких розладах, які обмежують активність пацієнта або піддають людину сильному стресу.
4.2 Дозування та спосіб введення
Для перорального застосування.
Його слід давати відразу перед сном.
Дозу слід коригувати відповідно до віку, ваги та загального стану пацієнта, а також типу безсоння.
Дорослі до 65 років: одна таблетка (7,5 мг) один раз на день.
Пацієнти старше 65 років: рекомендована доза становить 3,75 мг (1/2 таблетки) на день, яку можна збільшити до 1 таблетки на день (лише у виняткових випадках).
Пацієнти з печінковою недостатністю або дихальною недостатністю: рекомендована доза становить 1/2 таблетки (3,75 мг) на день (див. розділ 5.2).
Пацієнти з нирковою недостатністю: Хоча у пацієнтів з нирковою недостатністю не спостерігалось накопичення зопіклону або його метаболітів, рекомендується розпочинати лікування з 1/2 таблетки (3,75 мг) на день (див. Розділ 5.2).
Ні в якому разі доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.
Діти та підлітки: зопіклон не слід застосовувати дітям та підліткам ( 1/10), загальний (> 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до найбільш читаних статей