Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Ліки використовується для лікування нестачі заліза в організмі.
Ліки використовується для лікування нестачі заліза в організмі. Більше на adcc.sk
Письмова інформація для користувача
Сорбіфер Дурулес
100 мг/60 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
сухий сульфат заліза/аскорбінова кислота
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
Що таке Сорбіфер Дурулес і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати Сорбіфер Дурулес
Як приймати Сорбіфер Дурулес
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Сорбіфер Дурулес
Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Сорбіфер Дурулес і для чого він використовується
Цей препарат призначений для прийому заліза у дорослих та підлітків (старше 12 років).
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Сорбіфер Дурулес
Не приймайте Сорбіфер Дурулес
якщо у вас алергія на сульфат заліза або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
якщо у вас стеноз (звуження) стравоходу та/або інші обструктивні захворювання травної системи.
якщо у вас захворювання, пов’язане з надмірним накопиченням заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз).
якщо ви неодноразово переливали кров.
якщо у вас анемія (анемія), яка не пов'язана з дефіцитом заліза, за винятком захворювань із поточним дефіцитом заліза в організмі.
якщо вам менше 12 років.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Сорбіфер Дурулес.
Цей препарат ефективний лише для лікування станів дефіциту заліза. Лікування можна розпочати лише після встановлення діагнозу дефіциту заліза в організмі. Він не ефективний при лікуванні не залізодефіцитної анемії (наприклад, анемії, спричиненої інфекційними та/або хронічними захворюваннями).
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є запальна або виразкова хвороба травної системи, оскільки вони можуть погіршитися під час лікування залізом.
Через ризик виразки у роті та зміни кольору зубів, таблетки не слід смоктати, розжовувати або тримати в роті, а слід ковтати цілими, запиваючи водою. Якщо ви не можете слідувати цим інструкціям або якщо вам важко ковтати, поговоріть зі своїм лікарем.
Труднощі з ковтанням
Якщо ви ненавмисно вдихнете таблетку, зверніться до свого лікаря якомога швидше. Це пов’язано з тим, що при попаданні таблетки в дихальні шляхи існує ризик розвитку виразок та бронхоконстрикції. Це може призвести до постійного кашлю, відкашлювання крові та/або задишки, навіть якщо обкатка відбулася за кілька місяців до появи цих симптомів. Тому потрібно негайно пройти обстеження, щоб переконатися, що таблетка не пошкоджує дихальні шляхи.
Цей препарат може спричинити чорний стілець.
Цей препарат не слід давати немовлятам та дітям до 12 років.
Інші ліки та сорбіфер Дурулес
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Уникайте одночасного застосування препарату Сорбіфер Дурулес з ліками, що містять такі активні речовини:
офлоксацин, норфлоксацин, левофлоксацин, ципрофлоксацин, моксифлоксацин та інші антибактеріальні засоби, що містять подібну діючу речовину
Якщо одночасного застосування Сорбіфер Дурулес та цих лікарських засобів неможливо уникнути, слід забезпечити якнайдовший інтервал між застосуванням. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви приймаєте кілька ліків одночасно.
- харчові добавки, що містять карбонат кальцію або магнію, а також антациди, що містять гідроксид алюмінію або кальцій і магній карбонат, оскільки вони утворюють комплекс із солями заліза, зменшуючи тим самим всмоктування один одного з травного тракту
- каптоприл, що застосовується для лікування високого кров’яного тиску та серцевої недостатності
- Клодронат або ризедронат, що застосовуються для лікування остеопорозу (Сорбіфер Дурулес зменшує всмоктування цих ліків)
- дефероксамін, що використовується для виведення надлишку заліза з організму
- леводопа або карбідопа, що містять антипаркінсонічні препарати
- метилдопа, що містить ліки від високого кров’яного тиску (одночасне застосування може зменшити антигіпертензивний ефект метилдопи)
- протизапальні препарати, що містять пеніциламін, для лікування запальних захворювань сполучної тканини та для лікування метаболічних захворювань (абсорбція цих препаратів, а також Сорбіфера Дурулеса зменшується при одночасному застосуванні)
- тетрацикліни для лікування бактеріальних інфекцій (одночасне застосування зменшує всмоктування як тетрациклінів, так і заліза)
- препарати, що містять гормони щитовидної залози (наприклад, тироксин)
- циметидин, застосовується для лікування печії та виразкової хвороби
- левоміцетин, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій
Сорбіфер Дурулес та їжа та напої
Поглинання заліза можна зменшити при одночасному прийомі чаю, кави, яєць, молочних продуктів, хліба, виготовленого із цільнозернового борошна, круп і продуктів, що містять багато рослинної клітковини.
Вагітність та годування груддю
Під час вагітності та годування груддю ліки можна приймати у рекомендованій терапевтичній дозі (див. Розділ 3).
Водіння та використання машин
Жодні дані не вказують на вплив препарату на ці здібності.
3. Як приймати Сорбіфер Дурулес
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Проковтніть таблетку цілою водою. Не смоктайте, не жуйте та не тримайте таблетку в роті.
Таблетки слід приймати до або під час їжі, залежно від переносимості шлунково-кишкового тракту.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ні в якому разі не можна ковтати.
Рекомендовані дози:
Для дорослих та підлітків (старше 12 років): рекомендована доза - 2 таблетки, вкриті оболонкою, двічі на день. У разі побічних ефектів дозу можна зменшити вдвічі (одна таблетка, вкрита оболонкою на день).
У разі залізодефіцитної анемії дозу можна збільшити до 3-4 таблеток, вкритих плівковою оболонкою на день, що даються у два прийоми (вранці та ввечері).
Рекомендована доза під час вагітності становить 1 таблетку, вкриту оболонкою на день протягом перших 6 місяців, і 2 рази по таблетці, вкриту оболонкою, щодня протягом останньої третини вагітності та лактації.
Тривалість лікування визначається індивідуально, на основі повторних аналізів крові у лікаря.
Застосування у дітей (до 12 років)
Цей препарат не слід давати немовлятам та дітям до 12 років.
Якщо ви приймаєте більше Сорбіфер Дурулес, ніж слід
Якщо ви випадково випили більше таблеток, негайно зателефонуйте своєму лікарю або зверніться до найближчої лікарні. Передозування особливо небезпечна у маленьких дітей.
Якщо ви забули взяти Сорбіфер Дурулес
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Сорбіфер Дурулес
Не припиняйте приймати це ліки, коли дефіцит заліза виправлений, не повідомивши про це лікаря. Продовжуйте лікування за вказівкою лікаря, поки запаси заліза у вашому організмі не наситяться (близько двох місяців). У разі явного дефіциту заліза в організмі лікування зазвичай триває від 3 до 6 місяців.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 осіб):
Рідкісні побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 на 1000 людей):
- виразкова хвороба стравоходу (відкрита рана на слизовій стравоходу),
- звуження стравоходу (звуження частини травного тракту).
Невідомо (з наявних даних):
- важка алергічна реакція, що викликає утруднення дихання та запаморочення (анафілактична реакція). Швидко звернутися за медичною допомогою.
- важка алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла (набряк Квінке). Швидко звернутися за медичною допомогою.
- виразки в роті (у разі неправильного використання, коли таблетки жуються, смокчуться або залишаються в роті).
- Однак у всіх пацієнтів, особливо у пацієнтів літнього віку та пацієнтів, яким важко ковтати, також може загрожувати поява виразок у горлі або стравоході (трубі, що з’єднує рот із шлунком). Якщо таблетка потрапляє в дихальні шляхи, існує ризик утворення виразок в бронхах (основних відділах дихальних шляхів у легенях), що призводять до бронхоконстрикції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати сорбіфер Дурулес
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Сорбіфер Дурулес
Активними речовинами є 320 мг сушеного залізного купоросу [що еквівалентно 100 мг залізного заліза] та 60 мг аскорбінової кислоти в кожній таблетці, вкритій плівковою оболонкою.
Інші інгредієнти:
Ядро: магнію стеарат, карбомер 934 Р, поліетиленовий порошок, повідон К-25.
Обкладинка: гіпромелоза, жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, твердий парафін.
Як виглядає Сорбіфер Дурулес та вміст упаковки
Зовнішній вигляд: охриста двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, лінзоподібної форми, характерного запаху, з одним боком позначена «Z».
Упаковка: 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 або 120 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у скляній пляшці коричневого кольору з поліетиленовою кришкою, паперовій коробці, упаковці.
Власник рішення про реєстрацію
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт, Keresztúri út 30-38.
Sorbifer є зареєстрованою торговою маркою Egis. Використання торгової марки Durules компанією Egis здійснюється за ліцензією AstraZeneca.
Egis Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend, Mátyás király u 65.
Ця письмова інформація востаннє оновлена у вересні 2019 року.