Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Ліки використовується для лікування очних захворювань.
Ліки використовується для лікування очних захворювань. Він містить два препарати:
- дексаметазон, гормон (кортикостероїд), який має значну протизапальну дію.
- левоміцетин, антибіотик із широким спектром дії, пригнічує ріст мікроорганізмів, що викликають очні інфекції.
Обидва препарати проникають у тканини ока та внутрішньоочну водянисту гумору і застосовуються для лікування запальних захворювань переднього сегмента ока у пацієнтів, яким показане лікування стероїдами, у випадках супутньої бактеріальної інфекції, спричиненої чутливим до левоміцетину агентом або у випадках вираженого ризику такої інфекції. Більше на adcc.sk
Письмова інформація для користувача
5 мг/мл + 1 мг/мл закапування очного розчину
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Spersadex comp. і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Spersadex comp.
3. Як користуватися Spersadex comp.
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Spersadex comp.
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке SPERSADEX COMP. і для чого він використовується
Spersadex comp. - це ліки, що використовується для лікування очних захворювань. Він містить два ліки - дексаметазон та левоміцетин. Дексаметазон - це гормон (кортикостероїд), який має значну протизапальну дію. Левоміцетин - антибіотик широкого спектру дії, що пригнічує ріст мікроорганізмів, що викликають очні інфекції. Обидва препарати проникають в тканини ока та внутрішньоочну водянисту гумору і використовуються для лікування запальних захворювань переднього сегмента ока у пацієнтів, яким показане лікування стероїдами, у випадках супутньої бактеріальної інфекції, спричиненої чутливим до хлорамфеніколу збудником або.
2. Що потрібно знати перед використанням Spersadex comp.
Не використовуйте Spersadex comp.
якщо у вас гіперчутливість (алергія) до ліків або будь-яких інших інгредієнтів цього ліки
якщо у вас пошкоджена (поранена) рогівка внаслідок інфекції, спричиненої вірусами, напр. простий герпес або інші віруси, грибки та цвілі,
якщо у вас важке захворювання органів кровотворення, яке пов’язане з депресією кісткового мозку,
у вас захворювання очей - глаукома,
якщо у вас порушена функція печінки,
якщо у вас є сімейна історія депресії кісткового мозку,
якщо ви вагітні або годуєте груддю.
Під час лікування Spersadex comp. не можна носити контактні лінзи.
Якщо під час лікування ви відчуваєте будь-яке із зазначеного або будь-яку іншу реакцію, негайно повідомте про це лікаря. Попередження та запобіжні заходи
Перед використанням Spersadex comp зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичної сестри.
Під час тривалого лікування хлорамфенікол може навіть після нанесення на око викликати депресію кісткового мозку у дуже рідкісних випадках.
Тривале використання препарату може призвести до або погіршити вторинну інфекцію очей.
Тривале застосування препарату може призвести до хворобливого підвищення внутрішньоочного тиску. У схильних осіб або осіб з глаукомою слід регулярно контролювати внутрішньоочний тиск, особливо якщо вони будуть лікуватися тривалий час.
Інтенсивне, тривале лікування може сприяти розвитку або погіршенню однієї форми катаракти (задня субкапсулярна катаракта).
Його не можна використовувати більше 10 днів.
При захворюваннях, при яких рогівка або білий очей стоншується, перфорація (перфорація) може виникнути після тривалого прийому кортикостероїдів.
Якщо під час лікування поліпшення не спостерігається, слід розглянути можливість іншого лікування.
Особливо обережно слід бути після операції з приводу катаракти, оскільки загоєння може затягнутися та виникнути інші ускладнення.
Слід бути обережними у пацієнтів із цукровим діабетом. Вони схильні до підвищення внутрішньоочного тиску та/або катаракти (катаракти).
Закапування очного розчину не призначене для ін’єкцій. Його не можна вводити в кон’юнктивальний мішок або безпосередньо в передню камеру ока.
Якщо ви відчуваєте набряк і збільшення ваги біля тулуба та обличчя, повідомте про це лікаря, оскільки це, як правило, перші ознаки синдрому, який називається синдромом Кушинга. Після припинення тривалого або інтенсивного лікування Spersadex comp. може виникати пригнічення надниркових залоз. Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як припинити лікування. Ці ризики особливо важливі для дітей та пацієнтів, які отримують ліки під назвою ритонавір або кобіцистат.
Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте затуманення зору або інші порушення зору.
М'які контактні лінзи можуть реагувати з бензалконію хлоридом, і колір контактних лінз може змінюватися. Перед використанням цього препарату необхідно зняти контактні лінзи і знову надіти їх через 15 хвилин.
Хлорид бензалконію також може спричинити подразнення очей, особливо якщо у вас сухі очі або розлади рогівки (це прозорий шар перед оком). Якщо у вас є якісь незвичні відчуття в оці, колючі (колючі) або біль у оці після прийому цього препарату, повідомте про це своєму лікарю.
Макрогол - гліцерин - рицинолеат може спричинити шкірні реакції.
Інші препарати та Spersadex comp.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Spersadex comp. не слід застосовувати одночасно з бактерицидними засобами (пеніцилін, цефалоспорини, гентаміцин, тетрациклін, поліміксин В, ванкоміцин, сульфадіазин), оскільки бактеріостатичні (що зупиняють ріст) антибіотики можуть пригнічувати ті, що мають бактерицидну (руйнівну) дію.
З профілактичних міркувань Spersadex comp. не слід застосовувати з ліками, що пошкоджують кровотворення, такими як сульфанілсечовина, похідні кумарину, гідантоїни та метотрексат.
Якщо ви одночасно приймаєте нестероїдні протизапальні ліки для очей (НПЗЗ), повідомте про це лікаря.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте ритонавір або кобіцистат, оскільки це може збільшити кількість дексаметазону в крові.
Spersadex comp. містить фосфати, бензалконію хлорид і макрогол - гліцерин - рицинолеат.
Цей лікарський засіб містить 6 мікрограмів фосфату та 3 мікрограми бензалконію хлориду в кожній краплі (див. Також розділ 4).
Вагітність та годування груддю
Spersadex comp. не слід давати вагітним жінкам та годуючим матерям.
Водіння та використання машин
Якщо під час використання очного закапування Spersadex comp. Ви відчуваєте розмитість зору, почекайте, поки ці симптоми зникнуть, тоді керуйте автотранспортом або машинами.
3. Як користуватися SPERSADEX COMP.
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Лікар визначить відповідне дозування та тривалість лікування.
Рекомендована доза - 1 крапля в кон’юнктивальний мішок від 3 до 5 разів на день, не довше 10 днів.
У гострих випадках до 1 краплі щогодини.
Застосування у літніх людей
У літніх людей корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей
Через можливість системних побічних реакцій слід дотримуватися обережності при призначенні немовлятам (у віці від 28 днів до 3 місяців) та дітям до 2 років. Spersadex препарат комп. не слід давати новонародженим (віком від 0 до 27 днів).
Спочатку вимийте руки перед лікуванням. Акуратно потягніть вію однією рукою і потримайте її там. Нахиліть голову. Іншою рукою тримайте пляшку догори дном над обробленим оком. Акуратно натискайте, поки одна крапля не капне в око.
Вміст пляшки залишається стерильним, доки оригінальний ковпачок не буде зламаний. Під час капання слід уникати контакту рота пляшки з оком або навколишнім середовищем, оскільки це може призвести до забруднення розчину.
Якщо в око потрібно ввести більше одного лікарського засобу, слід передбачити час, що становить не менше 5 хвилин між застосуваннями різних препаратів.
Упустивши краплю в око, натисніть на внутрішній куточок ока пальцем або закрийте око на 3 хвилини. Ця процедура зменшує всмоктування ліків у кров, що може призвести до зменшення частоти загальних побічних ефектів та підвищення ефективності в оці.
Якщо ви відчуваєте, що ефект закапування очей Spersadex comp. Якщо він занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви використовували SPERSADEX COMP. інакше, ніж передбачено
Якщо дитина випадково проковтне вміст пляшки, зверніться до лікаря. Про передозування після місцевого застосування не повідомлялося.
Якщо є сумніви, зверніться до лікаря.
Якщо ви забули використовувати SPERSADEX COMP.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо пропущена доза, застосуйте її якомога швидше, а потім поверніться до регулярного прийому. Додайте одну краплю в око. Якщо ви пропустили кілька доз, поговоріть зі своїм лікарем.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Найчастіше повідомляється про побічні ефекти, які передбачають подразнення або реакцію гіперчутливості (свербіж, почервоніння, набряк, відчуття стороннього тіла або інші ознаки подразнення, яких не було до лікування). Також після закапування повідомлялося про печіння або печіння очей.
Незабаром після закапування в роті може з’явитися короткий смак.
Можливі побічні ефекти, пов'язані з місцевим лікуванням кортикостероїдами, включають підвищення внутрішньоочного тиску з можливістю глаукоми (пошкодження зорового нерва, порушення гостроти зору та втрата поля зору), формування задньої субкапсулярної катаракти, вторинні інфекції очей через придушення реакції господаря. може статися загоєння ран та витончення рогівки та/або перфорація очного яблука.
Порушення крові та лімфатичної системи:
Рідкісні випадки пошкодження кровотворення (апластична анемія, панцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія та агранулоцитоз) повідомляють у літературі після прийому офтальмологічних лікарських засобів з левоміцетином.
Порушення нервової системи:
Після введення левоміцетину неврит зорового нерва спостерігався рідко.
Навіть після місцевого застосування кортикостероїдів можуть виникати загальні серйозні побічні ефекти, особливо у дітей.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Порушення імунної системи:
Дуже рідко повідомлялося про анафілактичні та алергічні реакції у вигляді екземи краю століття.
Порушення з боку ендокринної системи:
Повідомлялося про гормональні проблеми з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити з наявних даних): надмірний ріст волосся (особливо у жінок), м’язова слабкість і втома, фіолетові розтяжки на шкірі, підвищений артеріальний тиск, нерегулярні або відсутні менструації, зміни у рівні білка та кальцію в організмі, повільний ріст у дітей та підлітків та набряки та збільшення ваги на тілі та обличчі (так званий синдром Кушинга) (див. розділ 2: Попередження та запобіжні заходи).
Повідомлення про затуманення зору повідомлялося з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити з наявних даних).
Якщо у вас серйозно пошкоджений прозорий шар передньої частини ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідкісних випадках викликати помутніння плям на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.
* Помутніння зору може також виникнути відразу після закапування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати SPERSADEX COMP.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та флаконі після "Годен до". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Перед відкриттям: Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C).
Після першого відкриття: Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте більше 1 місяця після відкриття пляшки.
Після кожного використання щільно закривайте флакон.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що SPERSADEX COMP. містить
Активними речовинами є хлорамфенікол 5,00 мг та динатрію дексаметазон фосфат 1,00 мг у 1 мл розчину.
Іншими інгредієнтами є макрогол 400, макрогол - гліцерин - рицинолеат, бензалконію хлорид, динатрію едетат, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
Що SPERSADEX COMP. та вміст упаковки
SPERSADEX COMP. являє собою опалесцентний безбарвний або злегка жовтий розчин у пляшці (LDPE) з крапельницею (LDPE) та білою кришкою (HDPE або PP) з білим (HDPE) або прозорим (LDPE) захисним кільцем.
SPERSADEX COMP. Випускається у таких упаковках:
Власник рішення про реєстрацію
12 вулиця Луї Блеріо
63 017 Клермон-Ферран Седекс 2
27 вулиця де ламбардьєр
FARMILA-THEA Pharmaceuticals S.p.A
Via Enrico Fermi, 50
20019 Сеттімо Міланезе (Мічиган)
Дана брошура востаннє оновлена 07/2019.