Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Письмова інформація для користувача
1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке Стадамет і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Стадамет
3. Як приймати Стадамет
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Stadamet
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Стадамет і для чого він використовується
Що таке Стадамет
Stadamet містить метформін, ліки, що використовується для лікування діабету. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються бігуанідами.
Інсулін - це гормон, що виробляється підшлунковою залозою, що підтримує всмоктування глюкози (цукру) з крові. Ваше тіло використовує глюкозу для виробництва енергії або зберігає її для подальшого використання.
Якщо у вас діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваше тіло не може використовувати інсулін, який він створив. Це спричиняє високу концентрацію глюкози в крові. Stadamet допомагає знизити рівень глюкози в крові якомога ближче до норми.
Якщо ви дорослий і маєте надмірну вагу, тривале вживання препарату Стадамет допомагає зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом.
Для чого використовується Стадамет
Stadamet застосовується для лікування хворих на цукровий діабет 2 типу (також званий інсулінонезалежним діабетом), у яких дієтичних заходів та фізичних вправ недостатньо для підтримки нормального рівня глюкози в крові. В основному застосовується у пацієнтів із зайвою вагою.
Дорослі можуть приймати Стадамет самостійно або з іншими ліками для лікування діабету (ліки, що приймаються всередину (через рот) або інсулін).
Діти старше 10 років та підлітки можуть приймати Стадамет самостійно або з інсуліном.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Стадамет
якщо у вас алергія на метформін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені у розділі 6),
якщо у вас сильно знижена функція нирок,
якщо у вас проблеми з печінкою,
якщо у вас неконтрольований діабет, такий як важка гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові), нудота, блювота, діарея, швидка втрата ваги молочною кислотою, ацидоз (див. «Ризик молочнокислого ацидозу» нижче) або кетоацидоз. Кетоацидоз - це стан, при якому речовини, що називаються `` кетоновими тілами '', накопичуються в крові і можуть призвести до діабетичної прекоми. Симптоми включають біль у шлунку, прискорене та глибоке дихання, сонливість або незвичний солодкий подих.
якщо ви втратили занадто багато води з організму (зневоднення), наприклад, при тривалій або важкій діареї, або якщо поверталися кілька разів поспіль. Дегідратація може спричинити проблеми з нирками, збільшуючи ризик лактатного ацидозу (див. "Попередження та запобіжні заходи" нижче).
якщо у вас серйозна інфекція, така як інфекція, яка вражає легені, бронхи або нирки. Важка інфекція може спричинити проблеми з нирками, збільшуючи ризик лактатного ацидозу (див. “Попередження та запобіжні заходи” нижче).,
якщо ви лікуєтесь від серцевої недостатності або нещодавно перенесли інфаркт, у вас є серйозні проблеми з кровообігом (наприклад, шок) або утруднення дихання. Це може призвести до недостатнього надходження кисню до тканин, тим самим збільшуючи ризик лактоацидозу (див. "Попередження та запобіжні заходи" нижче),
якщо ви вживаєте багато алкоголю.
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
Обов’язково проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо:
Ви збираєтесь пройти рентгенологічне або інше візуалізаційне обстеження, яке вимагає введення контрастної речовини йоду в кров
ви йдете на велику операцію
Ви не повинні приймати Stadamet протягом певного періоду до і після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібне вам альтернативне лікування протягом цього періоду. Важливо точно дотримуватися вказівок лікаря.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Stadamet.
Ризик лактоацидозу
Stadamet може спричинити дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактоацидоз, особливо якщо нирки працюють неправильно. Ризик розвитку молочнокислого ацидозу також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, серйозних інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, зневодненні (див. Більше інформації нижче), проблемах з печінкою та будь-яких станах, при яких деякі частини тіла мають знижений запас кисню (наприклад, гостра важка вада серця).
Якщо що-небудь із вищезазначеного стосується вас, зверніться до свого лікаря за додатковою інформацією
Припиніть прийом Стадамету на короткий час, якщо у вас є захворювання, яке може бути пов’язане з цим
дегідратація (значна втрата рідини в організмі), така як сильна блювота, діарея, лихоманка,
вплив тепла або якщо ви вживаєте менше рідини, ніж зазвичай. Зверніться до свого лікаря, щоб надати вам більше
Негайно припиніть прийом Стадамета та зверніться до лікаря або найближчого медичного працівника
лікарні, якщо ви помітили будь-які симптоми лактатного ацидозу, оскільки такий стан може
Симптоми лактатного ацидозу включають:
біль у животі (біль у животі),
загальне відчуття дискомфорту при сильній втомі,
утруднене дихання,
зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень.
Лактоацидоз є серйозним медичним станом, і його потрібно лікувати в лікарні.
Якщо вам потрібно зробити серйозну операцію, ви повинні під час процедури та деякий час після процедури
припинити приймати Стадамет. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно зупинитись і коли знову розпочати лікування Stadamet.
Під час лікування Stadamet ваш лікар перевірятиме функцію нирок принаймні раз на рік
або частіше, якщо ви похилого віку та/або якщо ваша функція нирок погіршується.
Інші ліки та Stadamet
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Якщо вам потрібно ввести в кров контрастну речовину, яка містить йод, наприклад, під час рентгенівського знімка або сканування, вам слід припинити прийом Стадамета до або під час ін’єкції. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно зупинитись і коли знову розпочати лікування Stadamet.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Можливо, вам знадобляться частіші тести на вміст глюкози в крові та функції нирок, або, можливо, вам доведеться відкоригувати дозу препарату Стадамет. Особливо важливо повідомити таке:
бета-2-агоністи, такі як сальбутамол або тербуталін (застосовуються для лікування астми)
кортикостероїди (застосовуються для лікування широкого кола захворювань, таких як важке запалення шкіри або астма)
препарати, що збільшують виділення сечі (діуретики).
ліки від болю та запалення (НПЗЗ - нестероїдні протизапальні засоби та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен та целекоксиб).
деякі ліки для лікування високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II).
Стадамет і алкоголь
Уникайте надмірного вживання алкоголю, якщо ви приймаєте Стадамет, оскільки це може збільшити ризик розвитку лактоацидозу (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»).
Вагітність та годування груддю
Вам буде потрібен інсулін для лікування діабету під час вагітності. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, або думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Ваш лікар може змінити ваше лікування.
Stadamet не рекомендується застосовувати, якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати дитину грудьми.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Сам Стадамет не викликає гіпоглікемії (занадто низький рівень глюкози в крові). Це означає, що це не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак слід бути обережними, якщо ви приймаєте Стадамет разом з іншими лікарськими засобами для лікування діабету, які можуть спричинити гіпоглікемію (наприклад, сульфонілсечовини, інсулін, меглітиніди). Симптомами гіпоглікемії є слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, проблеми із зором або труднощі з концентрацією уваги. Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, якщо у вас з’являються такі симптоми.
3. Як приймати Стадамет
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Stadamet не може замінити переваги здорового способу життя. Продовжуйте дотримуватися дієтичних заходів, рекомендованих лікарем, і регулярно займатися спортом.
Діти віком від 10 років та підлітки зазвичай починають з 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду один раз на день. Максимальна добова доза становить 2000 мг, що ділиться на 2 або 3 розділених дози. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується лише за спеціальними вказівками лікаря, оскільки досвід у цій віковій групі обмежений.
Дорослі зазвичай починають лікування з 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду два-три рази на день. Максимальна добова доза становить 3000 мг у 3 окремих прийоми.
Якщо ви також приймаєте інсулін, ваш лікар підкаже, як почати з Stadamet.
Ваш лікар буде регулярно проводити аналізи глюкози в крові та коригувати дозу Стадамета відповідно до рівня глюкози в крові. Регулярно консультуйтеся з лікарем. Це особливо важливо у дітей та підлітків або якщо ви людина похилого віку.
Лікар перевірятиме роботу нирок принаймні раз на рік. Вам потрібні будуть частіші огляди, якщо ви пацієнт похилого віку або нирки не працюють нормально.
Як приймати Стадамет
Приймайте таблетки під час їжі або після їжі. Це дозволить уникнути побічних ефектів, які впливають на ваше травлення.
Завдяки подільній формі таблеток, таблетки Stadamet можна альтернативно розділити двома руками або розмістити меншим канавкою (виїмкою) вниз на твердій рівній поверхні і одночасно натиснути обома великими пальцями праворуч і ліворуч лінія поділу.
Не кусайте і не подрібнюйте таблетки. Ковтайте кожну таблетку склянкою води.
Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (сніданок).
Якщо ви приймаєте дві окремі дози на день, приймайте їх вранці (сніданок) і ввечері (вечеря).
Якщо ви приймаєте три окремі дози на день, приймайте їх вранці (сніданок), на обід (обід) і ввечері (вечеря).
Якщо у вас складається враження, що ефект Стадамету занадто сильний або занадто слабкий через деякий час, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше Стадамета, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Стадамета, ніж слід, може виникнути лактоацидоз. Симптомами молочнокислого ацидозу є блювота, біль у животі (біль у животі) з м’язовими судомами, загальне відчуття дискомфорту при сильній втомі та утруднення дихання. Негайно повідомте лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули взяти Стадамет
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Stadamet може спричинити дуже рідкісний (може вражати до 1 з 10 000 людей), але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактатним ацидозом (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»). Якщо це станеться, негайно припиніть прийом Стадамета та зверніться до лікаря або найближчої лікарні, оскільки молочнокислий ацидоз може спричинити кому.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб)
проблеми з травленням, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі (біль у животі) та втрата апетиту. Ці побічні ефекти найчастіше спостерігаються на початку лікування препаратом Стадамет. Це допомагає, якщо ви приймаєте ліки в кілька добових доз і якщо ви приймаєте таблетки під час їжі або відразу після їжі. Якщо симптоми не зникають, припиніть лікування Stadamet та повідомте свого лікаря.
Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 з 10 осіб)
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати менше 1 з 10 000 людей)
молочнокислий ацидоз. Це дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, яке виникає, особливо якщо нирки працюють неправильно. Симптомами молочнокислого ацидозу є блювота, біль у животі (біль у животі) з м’язовими судомами, загальний дискомфорт при сильній втомі та утруднення дихання. Якщо це трапиться з вами, негайно припиніть прийом Стадамета та повідомте свого лікаря.
шкірні реакції, такі як почервоніння шкіри (еритема), свербіж або сверблячий висип (кропив'янка),
низький рівень вітаміну В12 у крові,
печінкові проби поза нормою або гепатит (запалення печінки; може викликати втому, втрату апетиту, втрату ваги з пожовтінням шкіри або білків очей або без). Якщо це трапилося з вами, припиніть прийом цього препарату
Діти та підлітки
Обмежені дані показали, що побічні ефекти у дітей та підлітків за своїм характером та тяжкістю подібні до тих, що повідомляються у дорослих пацієнтів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Stadamet
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці. Якщо дитина лікується за допомогою Stadamet, батькам та опікунам рекомендується контролювати використання препарату.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці, пляшці або блістері після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що Стадамет містить
Діюча речовина - метформіну гідрохлорид. Кожна таблетка «Стадамет», вкрита плівковою оболонкою, містить 780 мг метформіну, що еквівалентно 1000 мг метформіну.
Інші інгредієнти - гіпромелоза, макрогол 6000, стеарат магнію, повідон К25 та діоксид титану (Е171).
Як виглядає Stadamet та вміст упаковки
Stadamet - це білі, довгасті, вкриті плівковою оболонкою таблетки з рисковими лініями з обох сторін (поділяється форма).
Stadamet випускається в упаковках, що містять 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 118, 120, 150, 180, 200, 600 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерних упаковках (ПВХ-алюміній або ПВХ/ПВДХ-алюміній).
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
STADA Arzneimittel AG
61118 Бад Вільбель
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Бад-Вільбель, Німеччина
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Відень, Австрія
Sanico N.V., Veedijk 59, Industriezone IV. 2300 Turnhout, Бельгія
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Нідерланди
PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, 2730 Herlev, Данія
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, 20089 Quinto De Stampi Rozzano - Mi, Італія
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Чехія Stadamet 1000
Данія Метформін Стада
Фінляндія Метформін STADA 1000 мг таблетки, кальвопаялістеїнен
Нідерландські метформін HCl CF 1000 мг, вкриті плівковою оболонкою
Угорщина Стадамет 1000 мг таблетована таблетка
Німеччина Метформін STADA 1000 мг Filmtabletten
Австрія Метформін STADA 1000 мг - Filmtabletten
Швеція Метформін Стада 1000 мг, filmdragerad tablett
Італія Метформін ЕГ 1000 мг пресований ривестітет проти плівки
Ця письмова інформація востаннє оновлена в березні 2019 року.