суп 6х6,5 мг
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 2 до заяви про поновлення реєстрації, реєстраційний номер: 0685/2001
Додаток No 2 до заяви про зміну реєстрації, реєстраційний номер: 1162/2001
Додаток No 3 до повідомлення про зміну реєстрації, ev. №: 2106/5625
Додаток No 3 для повідомлення про зміну реєстрації, ідентифікаційний номер: 2108/01347
ЛИСТОВКА
Супозиторії ТОРЕКАН 6,5 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі:
1. Що таке торекан і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Турекан
3. Як приймати торекан
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Торекан
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТОРЕКАН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Що таке Торекан?
Кожен супозиторій містить 6,5 мг тіелперазину у вигляді гідролату мала.
Торекан належить до групи лікарських засобів, що називаються фенотіазинами. Він діє на структури подовженого спинного мозку, регулюючи фізіологічні процеси, пов’язані з блювотою. Пригнічує реакцію на подразнення нудоти та блювоти. Торекан також діє на центри центральної нервової системи (ті, що регулюють і координують подразники з передпокою внутрішнього вуха та опорно-рухового апарату) та полегшує різні форми запаморочення.
Для чого використовується Торекан?
Застосовується для лікування та запобігання блювоти у наступних випадках:
після операції,
після хіміотерапії при злоякісних пухлинах,
після прийому деяких ліків, що викликають блювоту,
при порушеннях травлення та порушеннях секреції жовчі,
при нелікованій важкій нирковій недостатності (уремія)
при деяких захворюваннях голови (мігрень, підвищений внутрішньочерепний тиск, травми голови),
при хворобі руху (симптоми нудоти під час подорожей різними видами транспорту).
Застосовується для лікування та запобігання запаморочення у наступних випадках:
атеросклероз судин головного мозку,
різні порушення вестибулярної функції.
2. Перш ніж приймати Торекан
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є якісь хронічні захворювання, порушення обміну речовин або гіперчутливість або ви приймаєте інші ліки.
Не приймайте Торекан
- якщо у вас раніше були алергічні реакції (висип, свербіж, утруднене дихання, помітне зниження артеріального тиску) на тіелперазин або інший інгредієнт у торекані, або якщо у вас алергія (підвищена чутливість) до будь-якого іншого фенотіазинового препарату;
- при важких розладах свідомості або інших симптомах розладів центральної нервової системи;
- якщо у вас значно нижчий артеріальний тиск.
Торекан не слід застосовувати дітям до 15 років та дітям та підліткам із симптомами або ознаками, подібними до раптової тяжкої хвороби головного мозку із супутніми ураженнями печінки (синдром Рейя).
Будьте особливо обережні з Тореканом
Торекан, як і інші протиблювотні ліки, може маскувати симптоми деяких захворювань органів травлення та центральної нервової системи або токсичну дію деяких інших ліків.
Повідомте свого лікаря перед початком лікування тореканом
- якщо у вас проблеми з низьким тиском;
- якщо ви вагітні і маєте гестоз (особливий тип підвищення артеріального тиску, пов’язаний із сверблячкою кінцівок);
- якщо у вас проблеми з печінкою;
- якщо у вас коли-небудь були проблеми з мимовільними рухами при будь-якому захворюванні;
- якщо ви приймаєте бромокриптин.
Ваш лікар вирішить, чи слід приймати торекан.
Торекан як фенотіазин може викликати комплекс симптомів - злоякісний нейролептичний синдром, який включає високі температури, ригідність м’язів, зміну психічного стану та зміни артеріального тиску. У цьому випадку ви повинні негайно припинити лікування та якомога швидше повідомити про це лікаря.
У пацієнтів літнього віку після тривалого лікування можуть виникати мимовільні рухи, тому лікування не повинно тривати довше 2 місяців. Ваш лікар визначить, скільки триватиме лікування, залежно від вашого віку.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Коли приймають Торекан та деякі інші ліки, вони можуть взаємодіяти, щоб ефект того чи іншого ліки посилився або послабився. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте такі ліки:
препарати, що впливають на центральну нервову систему (снодійні, опіатні анальгетики, седативні засоби, антидепресанти),
ліки, що пригнічують секрецію певних ферментів (ббромокриптин),
ліки від раку (прокарбазин).
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Оскільки даних про безпеку препарату недостатньо, слід уникати його застосування під час вагітності. Якщо ви вагітні, поговоріть зі своїм лікарем щодо лікування тореканом, і він/вона оцінить, чи перевищує користь для вашого здоров'я потенційний ризик для плода, і вирішить, чи слід приймати ліки.
Також недостатньо даних про виведення торекану з грудним молоком, тому не годуйте груддю, якщо ви приймаєте торекан.!
Водіння та використання машин
Торекан значно знижує вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, особливо якщо приймати його разом із алкоголем, заспокійливими або снодійними засобами.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ТОРЕКАН
Дозування та спосіб введення
Завжди приймайте Торекан точно так, як сказав Вам лікар. Не можна змінювати дозу або припиняти лікування, не попередньо поговоривши з лікарем.
Початкова доза - одна супозиторія на день. Ваш лікар може збільшити вашу добову дозу до двох-трьох супозиторіїв. Тривалість лікування залежить від його перебігу. Ваш лікар вирішить, як довго ви будете приймати ліки.
Якщо у вас складається враження, що ефект цього ліки є занадто сильним або занадто слабким, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше Торекана, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше, ніж слід, негайно поговоріть з лікарем або фармацевтом.
Занадто висока доза може спричинити сухість у роті, запаморочення, сплутаність свідомості, мимовільні рухи та непритомність в результаті зниження артеріального тиску. У разі більшої передозування можуть спостерігатися порушення свідомості, судоми або інші симптоми розладів центральної нервової системи.
Ваш лікар визначить відповідне лікування та моніторинг функцій важливих органів (серцево-судинна система, центральна нервова система), на які можуть впливати більші дози торекану.
Якщо ви забули взяти Торекан
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Продовжуйте свою звичайну дозу та прийміть наступну дозу, як було заплановано.
Якщо ви припините приймати Торекан
Немає прямих наслідків припинення лікування тореканом. Однак проблеми, які почали приймати ліки, можуть з’явитися або посилитися (нудота, блювота, запаморочення).
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Торекан може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Центральна нервова система: Торекан може викликати сонливість, запаморочення, головний біль, неспокій, а також серйозні побічні ефекти, такі як судоми та інші симптоми розладів центральної нервової системи (скутість шиї, скручування голови вбік, загальна скутість, небажані рухи очей та обличчя гримаси). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування або зменшення дози.
Сухість у роті та анорексія можуть спостерігатися рідко. Побічні ефекти на серцево-судинну систему включають накопичення рідини, пов’язане з сверблячкою кінцівок та обличчя, падінням артеріального тиску та збільшенням частоти серцевих скорочень.
Після тривалого лікування можуть спостерігатися помутніння лінз, помутніння зору та збільшення молочних залоз у чоловіків. Рідко повідомлялося про випадки жовтяниці.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТОРЕКАН
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Торекан після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Торекан
- Діючою речовиною є тіїлперазин у формі гідролату малатиеліперазинію.
- Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, твердий жир.
Як виглядає Торекан та вміст упаковки
Торекани - це білі до злегка жовтуваті супозиторії у формі торпеди.
Вміст упаковки: 6 супозиторіїв у смужці (фольга Al), паперова коробка, письмова інформація для користувачів.
Власник дозволу на продаж та виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
У співпраці з Novartis Pharma Ltd., Швейцарія
За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь ласка, зв'яжіться з місцевим представником власника дозволу на продаж: KRKA Slovensko, s.r.o., Moyzesova 4, 811 05 Bratislava
Ця брошура востаннє була затверджена у 02/2008.