Ципрофлоксацин СОН 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

лист

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Білі круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням ¿500¿ на одному боці та однотонні з іншого боку.

4.1. Терапевтичні показання

Ципрофлоксацин 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, призначений для лікування наступних інфекцій (див. Розділи 4.4 та 5.1). Перед початком лікування слід звернути особливу увагу на наявну інформацію щодо стійкості до ципрофлоксацину.

Ципрофлоксацин може застосовуватися для лікування нейтропенічних пацієнтів із гарячкою, підозрою на бактеріальну інфекцію.

Діти та підлітки

  • Бронхолегеневі інфекції, спричинені синьогнійною паличкою у хворих на муковісцидоз
  • Складні інфекції сечовивідних шляхів та гострий пієлонефрит
  • Інгаляційна сибірська виразка (постконтактна профілактика та лікувальне лікування).

Ципрофлоксацин також може застосовуватися для лікування серйозних інфекцій у дітей та підлітків, коли це буде визнано необхідним.

Лікування повинен розпочинати лише лікар, який має досвід лікування муковісцидозу та/або серйозних інфекцій у дітей та підлітків (див. Розділи 4.4 та 5.1).

Слід враховувати офіційні рекомендації щодо правильного використання антибактеріальних засобів.

4.2. Дозування та спосіб прийому

Доза визначається показанням, тяжкістю та місцем зараження, чутливістю організму (організмів) до ципрофлоксацину, функцією нирок пацієнта та у дітей та підлітків за віком та вагою .

Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання та клініко-бактеріологічного розвитку.

Лікування інфекцій, спричинених певними бактеріями (наприклад, синьогнійна паличка, Acinetobacter або Staphylococci), може вимагати вищих доз ципрофлоксацину або одночасного прийому з іншими відповідними антибактеріальними засобами.

Лікування деяких інфекцій (наприклад, запальних захворювань органів малого таза, внутрішньочеревних інфекцій, інфекцій у пацієнтів з нейтропенією та кісткових або суглобових інфекцій) може вимагати одночасного прийому з іншими відповідними антибактеріальними засобами, залежно від типу асоційованого збудника.

Показання

Добова доза в мг

Загальна довжина з лікування (потенційно, включаючи лікування початковий парентеральний з ципрофлоксацин)

Інфекції нижніх дихальних шляхів

500 мг двічі на день до 750 мг двічі

Інфекції верхніх дихальних шляхів

Гостре загострення хронічного гаймориту

500 мг двічі

день до 750 мг двічі на день

Нагноєний середній отит, хронічний

500 мг двічі

день до 750 мг двічі на день

750 мг двічі

Від 28 днів до 3 місяців

Інфекції сечовивідних шляхів (див. Розділ 4.4)

Гострий неускладнений цистит

250 мг двічі

день до 500 мг двічі на день

У жінок до менопаузи може застосовуватися разова доза 500 мг

500 мг двічі на день

500 мг двічі на день до 750 мг двічі на день

Принаймні 10 днів, його можна продовжувати протягом періоду, що перевищує 21 день, за певних обставин (наприклад, прогулів)

500 мг двічі

день до 750 мг двічі на день

(гострий) або від 4 до 6 тижнів (хронічний)

Інфекції статевих шляхів

Гонококовий уретрит та цервіт

500 мг у вигляді дози

1 день (разова доза)

Епідидимо-орхіт та запальні захворювання органів малого тазу

Від 500 мг до 750 мг, двічі на день

Щонайменше 14 днів

Інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції

Діарея, спричинена бактеріальними збудниками, включаючи Shigella spp., крім Shigella dysenteriae типу 1 та емпіричне лікування важкої діареї мандрівника

500 мг, двічі на день

Діарея, спричинена Shigella dysenteriae типу 1

500 мг, двічі на день

Діарея, спричинена холерним вібріоном

500 мг, двічі на день

500 мг, двічі на день

внутрішньочеревно, спричинене грамнегативними бактеріями

Від 500 мг до 750 мг, двічі на день

Інфекції шкіри та м’яких тканин

Від 500 до 750 мг, два

Від 500 до 750 мг, два

Максимум 3 місяці

нейтропенія з гарячкою, яку підозрюють внаслідок бактеріальної інфекції.

Ципрофлоксацин слід призначати одночасно з відповідним антибактеріальним засобом відповідно до офіційних рекомендацій.

Від 500 мг до 750 мг, двічі на день

Лікування слід продовжувати протягом усього періоду нейтропенії

Профілактика інвазивних інфекцій Neisseria meningitidis

500 мг, один раз на

1 день (разова доза)

Інгаляційна сибірська виразка, постконтактна профілактика та

лікувальне лікування для людей, які можуть отримувати пероральне лікування, коли це клінічно доцільно.

Введення препарату слід починати, як тільки підозрюється або підтверджується вплив

500 мг, двічі на день

60 днів з моменту підтвердження

від впливу до

Показання

Добова доза в мг

Загальна довжина лікування (потенційно, включаючи лікування початковий парентеральний з ципрофлоксацин)

20 мг/кг ваги

тіла двічі на день, с

максимум 750 мг на дозу.

Складні інфекції сечовивідних шляхів та пієлонефрит

10 мг/кг ваги

при 20 мг/кг маси тіла двічі на день, максимум 750 мг на дозу

Інгаляційна сибірська виразка, постконтактна профілактика та

лікувальне лікування для людей, які можуть отримувати пероральне лікування, коли це клінічно доцільно.

Введення препарату слід починати, як тільки підозрюється або підтверджується вплив.

10 мг/кг ваги

маса тіла при 15 мг/кг маси тіла, двічі на день, максимум 500 мг

60 днів від

підтвердження впливу Bacillus anthracis

Інші серйозні інфекції

20 мг/кг ваги

двічі на день, максимум 750 мг на дозу.

За типом зараження.

Літні пацієнти

Пацієнти літнього віку повинні отримувати дозу, підібрану на основі тяжкості їх інфекції та кліренсу креатиніну у пацієнта.

Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю

Рекомендована початкова та підтримуюча доза для пацієнтів із порушеннями функції нирок:

Уточнення креатинін

[(мл/хв)/1,73 м²]

Креатинін сироватка

[ µ моль/л]

Доза усний