1. ЩО ТАКОЕ ТЕОСПІРЕКС І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Активна речовина, теофілін, дозозалежно розслаблює гладку мускулатуру бронхів та малих бронхів. Це покращує здатність діафрагми скорочуватися, покращує спорожнення слизу та зменшує периферичний опір у малому кровотоці. Теофілін пригнічує індукований антигенами бронхоспазм та вивільнення медіаторів (наприклад, гістаміну) та стимулює дихальний центр, з м’яким діуретичним ефектом.

пролонгованим

Його можна використовувати для запобігання задишці або для запобігання судом при хронічній обструктивній хворобі легенів, наприклад.

- бронхіальна астма,

- стани з оборотним бронхоспазмом різного походження (наприклад, хронічний бронхіт та емфізема).

2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ ТЕОСПІРЕКСУ

Не застосовуйте Теоспірекс

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: теофілін

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на теофілін або інші похідні ксантину (кофеїн) або будь-який інший інгредієнт Теоспірексу.

- якщо у вас нещодавно (гострий) інфаркт.

- якщо у вас розлад серцевого ритму (гостра тахіаритмія) зі швидким серцебиттям.

- У віці до 5 років.

Будьте особливо обережні з Theospirex

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- якщо у вас важка гіпертонія (важка гіпертензія),

- якщо у вас ішемічна хвороба серця (нестабільна стенокардія),

- якщо у вас є схильність до аритмій (схильність до тахіаритмії),

- якщо у вас хронічний інфаркт міокарда (гіпертрофія обструктивної кардіоміопатії),

- якщо у вас гіпертиреоз,

- якщо у вас захворювання з епілептичними припадами,

- якщо у вас виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки,

- якщо у вас є певні порушення обміну речовин (порфірія),

- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою та нирками.

Потрібна обережність та посилений медичний нагляд, якщо перелічені захворювання є або мали місце в минулому, тому важливо поговорити про ліки з лікарем.

Як дитина

При лікуванні дітей слід зазначити, що Теоспірекс 150 мг таблетки з пролонгованим вивільненням не можна давати дітям до 5 років (цільові результати у цій віковій групі відсутні).

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Спостерігається зниження ефективності - внаслідок швидкої деградації та/або поганого використання діючої речовини - у курців та одночасного прийому таких препаратів: барбітурати (фенобарбітал, пентобарбітал), фенітоїн, карбамазепін, рифампіцин, аміноглютетимід, ізопротеренол, морицицин, гіперицин, гіперицинові ліки) та сульфінпіразон.

У таких випадках може знадобитися збільшення дози.

Можливий підвищений ризик - через порушення деградації та/або збагачення крові - при одночасному застосуванні алопуринолу, циметидину, оральних контрацептивів, макролідних антибіотиків (наприклад, кларитроміцину, еритроміцину, тролеандоміцину), деяких фторхінолонів (ципріпрофололон, п. еноксакінон), піпемідабін. ізоніацид, певні антидепресанти (наприклад, вілоксацин, флувоксамін), антагоністи кальцію (наприклад, дилтіазем), блокатори β-адренорецепторів (наприклад, пропранолол), мексилетин, токаїнід, пропафенон, так-інтерферон, α-інтерферон, тиклопідин, тіабендазол, БЦГ, метотренексат, вакцина проти грипу.

У таких випадках може знадобитися зменшення дози.

Одночасно спостерігаються ознаки передозування теофіліну при одночасному застосуванні ранітидину, і в цьому випадку дозу теофіліну слід визначати з особливою обережністю.

Ліки, на які впливає Теоспірекс 150 мг таблетки з пролонгованим вивільненням:

Теофілін посилює дію β-симпатоміметиків, фуросеміду, глікозидів наперстянки, резерпіну, ефедрину, інших ксантиносодержащих препаратів (кофеїн).

Діуретичний ефект діуретиків також посилюється теофіліном.

Ефект карбонату літію та β-адреноблокаторів може бути послаблений при одночасному застосуванні теофіліну.

Застосування галотану та кетаміну у пацієнтів, які отримують теофілін, може призвести до важких аритмій.

Вагітність та годування груддю

Вагітність У цей період, особливо у перші три місяці, ліки слід застосовувати лише за чіткими вказівками лікаря (після ретельного врахування співвідношення користь/ризик). Це пов’язано з тим, що теофілін, проходячи через плаценту, може викликати певні симптоми збудження у плода. Жодної шкоди для плода у людини не спостерігалось через введення теофіліну, але в надзвичайно високих дозах у дослідженнях на тваринах.

Перед лікуванням теофіліном грудне вигодовування слід припинити, оскільки теофілін переходить у грудне молоко.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Можливі побічні ефекти ЦНС під час лікування теофіліном можуть погіршити реактивність, тому це слід враховувати. під час роботи, яка вимагає уваги (наприклад, керування автомобілем, експлуатація техніки). Це особливо актуально при застосуванні у поєднанні з алкоголем або наркотиками, які самі по собі можуть погіршити реакційну здатність. Перш ніж використовувати його, слід звернутися за порадою до лікаря щодо участі в дорожньому русі та робіт, що становлять ризик нещасного випадку.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Теоспірексу

Препарати зі стійким вивільненням теофіліну, напр. Теоспірекс 150 мг таблетки з пролонгованим вивільненням не підходять для негайного лікування астми (бронхіальне запалення), важких нападів (статус астматичний) або задишки, пов’язаної з бронхоспазмом (гострий бронхоспазм). У цьому випадку прийміть інші ліки, призначені лікарем, і негайно зателефонуйте до лікаря.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ТЕОСПІРЕКС?

Завжди використовуйте Теоспірекс точно так, як сказав Вам лікар, оскільки його слід призначати індивідуально відповідно до ефекту. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Будь ласка, дотримуйтесь інструкцій, інакше ліки не працюватимуть належним чином.

Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, слід приймати двічі на день, вранці та ввечері, після їжі, з деякою кількістю рідини. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна розділити на дві половини (без лінії), не впливаючи на затримку вивільнення.

Загальна інформація:

Дозування залежить від індивідуума. Розпад (метаболізм) теофіліну в організмі залежить від віку, тому необхідна індивідуальна корекція залежно від клінічної реакції та переносимості. Особливо це стосується дітей та підлітків. По можливості слід проводити вимірювання рівня теофіліну в крові.

Якщо не вказано інше, доза зазвичай залежить від віку та маси тіла (ідеальна вага для пацієнтів із надмірною вагою та фактична вага тіла для пацієнтів із вагою нижче середньої).

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, рекомендуються такі дози, залежно від вашого віку та ваги:

Для дітей віком від 5-9 (18-30 кг): 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, вранці та ввечері (= 10-17 мг/кг/день),

Для дітей 9-12 років (30-40 кг): вранці та ввечері 1 1/2 таблетки, вкриті оболонкою (= 11-15 мг/кг/добу).

Для дітей та підлітків віком 12-16 років (40-55 кг): вранці та ввечері 11/2 -2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою (= 8-15 мг/кг/добу).

Для дорослих, яким потрібна менша кількість теофіліну: 4-6 мг/кг/день двома рівними порціями вранці та ввечері.

Для дорослих таблетки Теоспірекс 300 мг з пролонгованим вивільненням рекомендуються лише для медичного застосування.

Теоспірекс 150 мг таблетки з пролонгованим вивільненням особливо рекомендується застосовувати дітям та дорослим з низькою масою тіла.

Дозу слід збільшувати лише за призначенням лікаря:

Якщо задовільного бронходилататорного ефекту не досягнуто і побічних ефектів не спостерігається, лікар може збільшувати вашу добову дозу через три дні з половиною таблетки, вкритою плівковою оболонкою на день: 15 мг/кг/добу для дорослих та 20 мг/кг/день для дітей та підлітків. Якщо рівні теофіліну в крові не вимірюються, лікар не повинен призначати більшу дозу для пацієнтів віком від 12 років у максимальній добовій дозі 900 мг, у віці від 9 до 12 років 750 мг, від 5 до 9 років 600 мг.

Якщо напади трапляються в основному вночі, лікареві краще вибрати вищі вечірні та менші ранкові дози.

Спеціальні рекомендації щодо дозування:

Декомпенсована серцева недостатність, печінкова та/або ниркова недостатність, набряк легенів, пневмонія, легенево-серцеві захворювання, вірусні інфекції, а також часто у літніх пацієнтів через тривале виснаження теофіліну, вони дають меншу дозу.

У курців та пацієнтів з важкими обструктивними захворюваннями дихальних шляхів доза, що надходить на кілограм маси тіла трохи вище, як у дорослих, які не палять.

Тривалість прийому визначається лікарем виходячи з характеру, тяжкості та перебігу захворювання.

Існує підвищений ризик передозування у літніх та/або важких пацієнтів, тому повторний моніторинг теофіліну. Являйтеся на лабораторні дослідження через інтервали, визначені лікарем.

Якщо ви приймаєте більше Теоспірексу, ніж слід:

Повідомлялося про блювоту, тремор, неспокій, сплутаність свідомості, прискорене серцебиття, небезпечні для життя аритмії, судоми з певними рівнями теофіліну в крові (понад 20 мікрограмів/мл).

У цьому випадку негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули взяти Теоспірекс:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку, але проконсультуйтеся з лікарем і продовжуйте, як зазначено.

Якщо ви припините приймати Теоспірекс:

Якщо ви припините приймати ліки з будь-якої причини, негайно повідомте лікаря, оскільки існує ризик неадекватного лікування.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Теоспірекс може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Головний біль, збудження, тремор кінцівок, неспокій, безсоння, проліферація, відповідно. нерегулярне серцебиття, серцебиття, падіння артеріального тиску, скарги на шлунково-кишковий тракт, нудота, блювота, діарея, збільшення діурезу, зміна певних лабораторних показників (зміни рівня електролітів у сироватці крові: зменшення накопичення в крові сечової кислоти в крові (гіперурикемія).

Реакції гіперчутливості до теофіліну спостерігались рідко.

Зниження функції нижнього стравохідного сфінктера (втрата тонусу в нижньому стравохідному сфінктері) може посилити існуючий нічний шлунково-стравохідний рефлюкс (рефлюкс шлункового вмісту в стравохід).

Понад дуже високий рівень теофіліну в крові можуть спостерігатися токсичні побічні ефекти, такі як судоми, раптове падіння артеріального тиску, шлуночкові аритмії та важкі шлунково-кишкові симптоми (включаючи шлунково-кишкові кровотечі).

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТЕОСПІРЕКС?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Теоспірекс після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Теоспірекс

- Активна речовина: кожна таблетка, пролонгована вивільненням, містить 150 мг теофіліну.

- Інші інгредієнти - стеарат магнію, тальк, очищена вода, Eudragit RSPO, повідон (Kollidon 25); гіпромелоза 5-6 cps, макрогол 6000, "Opadry white OY-S-7322" (триацетин, діоксид титану (E171), гіпромелоза).

Як виглядає Теоспірекс та вміст упаковки

Біла, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із забивками з обох боків.

50 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, із пролонгованим вивільненням у формі ПВХ // блістери та коробки з алюмінію.